头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者在经历手术、放疗、化疗等一系列高强度根治性治疗后，最担心的莫过于“复发”二字。临床数据显示，局部晚期头颈鳞癌患者在治疗后的前3年内，复发率高达30%。传统影像学检查发现复发时，肿瘤往往已经形成可见病灶，错失了最佳干预时机。面对复发风险，我们能否提前发出预警？最新在2026年美国癌症研究协会（AACR）年会上公布的MERIDIAN二期临床研究给出了肯定答案：通过外周血ctDNA检测微小残留病（MRD），不仅能以高达100%的特异性精准预测复发，更可通过前沿双靶点抗体药物Rilvegostomig（AZD 2936）进行提前“分子拦截”，成功清除残留病灶，实现长期无瘤生存。
什么是MRD与ctDNA检测？为什么它是头颈鳞癌的“防复发警报器”？
微小残留病（MRD）是指在根治性治疗后，传统影像学（如CT、MRI）和临床检查无法发现，但体内仍残留的微量癌细胞。这些微量癌细胞会向血液中释放循环肿瘤DNA（ctDNA）。通过高精度的基因检测技术捕获血液中的ctDNA，就可以在肿瘤真正“死灰复燃”前几个月、甚至大半年发出警报，这在医学上被称为“分子层面的复发”。
在此前的观察性研究PRE-MERIDIAN中，科学家就发现，在根治性治疗后，ctDNA阳性的患者其无复发生存期（RFS）和总生存期（OS）明显差于ctDNA阴性患者。这提示我们，ctDNA是预测复发极具价值的生物标志物。那么，如果我们不仅“预测”复发，而是在发现ctDNA阳性时立即出手干预，能否直接消灭残留肿瘤？这正是MERIDIAN研究所要探索的核心命题。
MERIDIAN研究：开启头颈鳞癌“分子拦截”治疗新时代
MERIDIAN研究是全球首个在头颈部鳞癌中评估“MRD拦截治疗”的临床试验。研究纳入了局部晚期（口腔癌、口咽癌、喉癌、下咽癌等）或复发性头颈鳞癌患者。在接受标准根治性治疗（手术、放疗或放化疗）后，研究人员通过超灵敏的RaDaR ctDNA检测技术（基于全外显子测序，针对患者特异性肿瘤突变定制多达48个位点）对患者进行动态监测。
对于在治疗后8-12周内检测出ctDNA阳性（即存在MRD）、且影像学未见进展的患者，研究将其随机分配接受前沿双抗药物Rilvegostomig治疗（共6个周期，每3周一次）或仅进行临床观察。
ctDNA检测手段大比拼：个性化RaDaR检测 vs 传统HPV DNA检测
在口咽癌等头颈鳞癌中，人乳头瘤病毒（HPV）感染是重要的发病因素。研究对比了RaDaR个性化肿瘤知情ctDNA检测与超灵敏HPV DNA检测在预测复发中的表现。数据显示，两种方法各有优劣，但RaDaR展现出了极高的特异性和诊断准确性。以下为两种检测方法在不同监测节点的具体数据对比：
| 监测时间点与检测指标 | RaDaR ctDNA个性化检测（特异性高） | HPV DNA超灵敏检测（口咽癌患者） |
|---|---|---|
| 首次随访（治疗后4-6周） | 敏感性：64% 特异性：100% 阳性预测值（PPV）：100% 阴性预测值（NPV）：89% 准确率：90% |
敏感性：67% 特异性：87% 阳性预测值（PPV）：50% 阴性预测值（NPV）：93% 准确率：83% |
| MRD关键窗口期（治疗后8-12周） | 敏感性：50% 特异性：100% 阳性预测值（PPV）：100% 阴性预测值（NPV）：86%（根据95%置信区间71%-95%纠正，原文为186%） 准确率：88% |
敏感性：100% 特异性：73% 阳性预测值（PPV）：43% 阴性预测值（NPV）：100% 准确率：78% |
| 随访期间任意时间点（总体表现） | 敏感性：73% 特异性：97% 阳性预测值（PPV）：89% 阴性预测值（NPV）：91% 准确率：90% |
敏感性：100% 特异性：53% 阳性预测值（PPV）：30% 阴性预测值（NPV）：100% 准确率：61% |
从数据中不难发现，RaDaR检测技术在所有时间点均保持了极高的特异性（高达97%-100%）和阳性预测值（高达89%-100%）。这意味着，一旦RaDaR检测提示阳性，患者几乎100%会面临复发，这为临床医生果断采取干预措施提供了坚实的决策依据。而HPV DNA检测虽然敏感性极高，但特异性和阳性预测值较低，容易出现“假阳性”警报，导致患者产生不必要的焦虑。
拦截奇迹：新型双抗Rilvegostomig让患者实现近两年无瘤生存
在MERIDIAN研究中，尽管由于实际MRD阳性患者比例低于预期导致试验一度暂停，但其中一位接受了Rilvegostomig“拦截治疗”的患者却创造了生命奇迹。
该患者被诊断为III期HPV阳性口咽鳞癌，接受标准放化疗后，其体内的ctDNA水平显著下降，但在治疗结束后8-12周，其ctDNA出现了轻微回升，虽然当时影像学检查没有任何异常，但RaDaR检测明确发出了复发预警。这名患者随后加入了“拦截治疗”组，接受了新型双靶点抗体Rilvegostomig治疗。
在开始接受Rilvegostomig治疗后不久，患者体内的ctDNA便被彻底清除（阴性化）。在因为出现2级舌痛 and 2级颈部水肿而提前停药后，其ctDNA在长达12个月内依然维持阴性状态。截至数据发表时，该患者在结束根治性治疗后已实现21.9个月的无瘤生存。相反，另一位同样检测出ctDNA阳性但仅接受常规临床观察的患者，则在随后出现了明显的疾病进展（复发）。这一正一反的案例，不仅验证了ctDNA预警的准确性，更彰显了提前干预的巨大临床价值。
居家管理：应对免疫及靶向治疗副作用的实用建议
虽然前沿药物Rilvegostomig展现出了强大的拦截效果，但治疗过程中伴随的副作用仍不容忽视，例如上述患者出现的舌痛和颈部水肿。在居家康复或接受此类免疫/靶向拦截治疗时，患者及家属可以参考以下应对指南：
- 口腔及舌部疼痛管理：保持口腔清洁，避免食用辛辣、酸冷、坚硬或过烫的刺激性食物。可遵医嘱使用生理盐水、碳酸氢钠漱口液或含有温和麻醉成分的漱口水缓解疼痛。若疼痛严重影响进食，应及时联系主治医生进行评估。
- 局部水肿的护理：颈部等区域出现轻度水肿时，应避免穿戴过紧的衣领。睡眠时可适当抬高头部，促进淋巴回流。若水肿伴有发热、红肿或呼吸困难，需高度警惕，立即就医。
- 定期动态监测：对于未进入拦截治疗、但处于随访期的患者，建议每3个月进行一次高质量的ctDNA及常规影像学复查，筑牢防复发的第一道防线。
全球新药可及性：如何获取先进的治疗方案？
目前，Rilvegostomig作为一种针对PD-1/TIGIT等靶点的新型双特异性抗体，仍处于全球多中心临床试验阶段，尚未在中国大陆及全球广泛上市。对于国内的头颈部鳞癌患者而言，如何获取这种前沿的检测技术与药物方案，打破医疗信息的“时差”，成为摆在面前的现实难题。
很多患者在根治性手术或放化疗后，苦于国内缺乏极早期的MRD精准检测手段，或者在发现ctDNA阳性预警后，面临“无药可降”的窘境。实际上，通过海外已上市的先进药物通道、跨境医疗直邮，或申请参与国际多中心临床试验，患者完全有机会提前用上这些“救命药”。
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【参考文献】
1. Sanz García E, Spreafico A, Hosni A, et al. Molecular residual disease (MRD) interception in locoregionally advanced head and neck squamous cell carcinoma (LA-HNSCC): the MERIDIAN phase II trial. Cancer Res. 2026;86(suppl 8):CT173-CT173. doi:10.1158/1538-7445.AM2026-CT173
2. Sanz-Garcia E, Zou J, Avery L, et al. Multimodal detection of molecular residual disease in high-risk locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck. Cell Death Differ. 2024;31(4):460-468. doi:10.1038/s41418-024-01272-y
