亲爱的病友和家属们，当“复发”或“转移”的字眼出现在诊断书上时，无疑会给抗癌之路蒙上一层阴影，尤其是对于我们国人发病率相对较高的鼻咽癌。面对复杂多变的病情和不断更新的治疗方案，您是否也曾感到迷茫与无助？但请相信，医学的进步从未停止，每一项新的研究成果都可能为患者带来新的希望。
今天，MedFind将与您共同关注一项激动人心的研究进展：由中山大学肿瘤防治中心张力教授和杨云鹏教授团队领衔，联合国内28家研究中心在国际顶级期刊《JAMA Oncology》上发表的III期CAPTAIN-1st试验的五年长期随访结果。这项研究首次证实，PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗（艾瑞卡, Camrelizumab）联合化疗，能够显著延长复发或转移性鼻咽癌患者的五年总生存期，为无数家庭点亮了长期生存的希望之光！
接下来，我们将用最通俗易懂的语言，为您深度解读这项里程碑式研究的来龙去脉，以及它对鼻咽癌患者意味着什么。
了解鼻咽癌：为何它在国人中“偏爱”？
鼻咽癌，顾名思义，是发生在鼻咽部位的恶性肿瘤。它在全球，尤其是在东亚和东南亚地区，包括我国华南地区，发病率较高。数据显示，全球每年约有12万新发病例，7.3万人因此失去生命。鼻咽癌的发生与一种常见的病毒——EB病毒（Epstein-Barr virus, EBV）感染密切相关，这使得它在病理机制上具有一定的特殊性。
对于早期鼻咽癌，放疗或放化疗的疗效通常较好。然而，约有10%的患者在初诊时就已是远处转移，另有20%至30%的患者在接受规范治疗后仍会出现远处复发。这部分复发或转移性鼻咽癌患者的预后往往较差，治疗选择有限，对更有效、更持久的治疗方案有着迫切的需求。
复发或转移性鼻咽癌患者面临的治疗困境
揭秘抗癌新武器：PD-1抑制剂与卡瑞利珠单抗
近年来，免疫治疗，尤其是以PD-1抑制剂为代表的免疫检查点抑制剂，为癌症治疗带来了革命性的突破。那么，PD-1抑制剂是如何发挥抗癌作用的呢？
您可以把我们体内的免疫系统想象成一支精锐的“抗癌部队”，其中的T细胞就是冲锋陷阵的“士兵”。这些士兵本来应该识别并消灭癌细胞，但癌细胞非常狡猾，它们会在表面伪装出一种“身份标识”——PD-L1，来与T细胞上的“受体”——PD-1结合。这种结合就像癌细胞给T细胞按下了“刹车”，让T细胞误以为癌细胞是“友军”，从而逃避免疫系统的攻击。
而PD-1抑制剂，例如本次研究中的卡瑞利珠单抗，就像一把“钥匙”，能够解除T细胞的“刹车”。它通过阻断PD-1与PD-L1的结合，重新激活T细胞的抗癌活力，让免疫士兵们能够识别并有效地攻击癌细胞，从而达到治疗肿瘤的目的。这种治疗方式的特点是能够唤醒人体自身的免疫力来抗击癌症，有望带来更持久的疗效。
卡瑞利珠单抗（艾瑞卡, Camrelizumab）是我国自主研发的一种PD-1抑制剂，目前已在国内获批多项适应症，在淋巴瘤、肝癌、非小细胞肺癌等多个瘤种中都展现出良好的疗效。本次CAPTAIN-1st研究进一步巩固了它在复发或转移性鼻咽癌一线治疗中的地位。
CAPTAIN-1st研究深度解读：五年随访数据带来哪些“生存”启示？
1. 研究背景与重要性：为何五年数据如此关键？
在卡瑞利珠单抗出现之前，复发或转移性鼻咽癌的一线治疗方案相对有限，患者的长期生存率不容乐观。近年来，JUPITER-02、RATIONALE-309以及CAPTAIN-1st等多项III期临床试验都已证实，PD-1抑制剂联合化疗能够显著改善患者的无进展生存期（PFS，即肿瘤没有进展的时间）。因此，这一联合方案已成为复发或转移性鼻咽癌的一线标准治疗。
然而，免疫治疗的优势不仅在于短期控制疾病，更在于其可能带来的长期生存获益。此前，大多数研究报告的总生存期（OS，即患者从治疗开始到死亡的时间）数据随访时间尚不足3年，PD-1抑制剂能否为患者带来5年这一关键时间点的持久生存，仍然是一个未解之谜。
CAPTAIN-1st试验作为首个评估卡瑞利珠单抗联合化疗在该人群中疗效的III期研究，其初步分析虽已证实无进展生存期获益，但总生存期数据当时尚未成熟。本次发表的CAPTAIN-1st的最终5年生存结果，是迄今为止该领域最长的随访数据，为免疫治疗能否实现长期生存提供了弥足珍贵的“铁证”。
2. 研究设计概述：探寻真相的科学之路
CAPTAIN-1st研究是一项在中国28家医院开展的、严谨的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验。研究共纳入了263名此前未经治疗的复发或转移性鼻咽癌患者，并将其随机分为两组：
- 试验组（134例）：接受卡瑞利珠单抗（每3周一次静脉注射）联合吉西他滨和顺铂化疗。化疗通常进行4至6个周期。
- 对照组（129例）：接受安慰剂联合相同方案的吉西他滨和顺铂化疗。
化疗结束后，患者进入维持治疗阶段，试验组继续接受卡瑞利珠单抗，对照组继续接受安慰剂，每3周一次，直至疾病进展、出现不可耐受的毒性反应或完成2年的治疗。值得注意的是，研究设计不允许对照组患者在疾病进展后交叉接受卡瑞利珠单抗治疗，这确保了结果的纯粹性。
研究的主要目标是评估无进展生存期，而本次公布的5年随访数据则聚焦于关键的次要终点——总生存期。此外，研究还通过监测血浆EBV DNA水平，深入探索了其动态变化与患者长期预后之间的关联。
3. 核心数据揭示：总生存期（OS）的突破性改善
总生存期（OS）曲线对比图
经过平均超过5年的长期随访（卡瑞利珠单抗组中位随访63.5个月，安慰剂组63.0个月），研究结果带来了令人振奋的消息：
- 中位总生存期显著延长：卡瑞利珠单抗组的中位总生存期（一半患者能活到的时间）达到了34.5个月，而安慰剂组仅为26.6个月。这意味着联合免疫治疗能够显著延长患者的生存时间。
- 死亡风险大幅降低：相较于单纯化疗，联合卡瑞利珠单抗治疗使患者的死亡风险降低了26%（风险比HR=0.74，P=0.047），这一差异具有统计学意义。
- 5年生存率实现突破：最关键的是，卡瑞利珠单抗组的5年总生存率达到了37.8%，而安慰剂组仅为24.2%。这意味着，每100名患者中，接受卡瑞利珠单抗联合化疗的患者，有近38人能活过5年，而单纯化疗组只有24人。两者之间足足有13.6%的绝对提升！这不再是冷冰冰的数字，而是实实在在为患者和家庭争取到的宝贵生命时光。
| 指标 | 卡瑞利珠单抗联合化疗组 | 安慰剂联合化疗组 | 结果解读 |
|---|---|---|---|
| 中位总生存期（OS） | 34.5个月 | 26.6个月 | 联合免疫治疗显著延长患者生命 |
| 5年总生存率 | 37.8% | 24.2% | 绝对提高13.6%，带来长期生存希望 |
| 死亡风险比（HR） | 0.74 | – | 联合免疫治疗可使死亡风险降低26% |
| P值 | 0.047 | – | 结果具有统计学意义 |
更值得一提的是，考虑到两组间年龄分布存在轻微不均衡（卡瑞利珠单抗组≥50岁患者比例更高），经年龄校正后的风险比进一步优化至0.65（P=0.006），这进一步坚实地证实了卡瑞利珠单抗在延长患者生存期方面的显著优势。
亚组分析也显示，除了基线EBV DNA阴性患者，几乎所有亚组的治疗效果都倾向于卡瑞利珠单抗联合化疗，这表明该方案对广泛的复发或转移性鼻咽癌患者均有益。
4. EBV DNA：预测长期生存的“晴雨表”
EBV DNA清除状态与总生存期的关系图
由于鼻咽癌与EBV感染密切相关，血浆中的EBV DNA水平被视为评估肿瘤负荷和预测预后的重要生物标志物。这项研究也深入分析了EBV DNA的动态变化：
- 快速清除的意义：在基线EBV DNA阳性的患者中，卡瑞利珠单抗组有高达77.5%的患者在治疗前3个周期内实现了快速EBV DNA清除，而安慰剂组为66.3%。
- 预后影响显著：在卡瑞利珠单抗组中，那些实现了快速清除的患者，中位总生存期长达50.5个月，5年总生存率高达46.8%；而未能实现快速清除的患者，中位总生存期仅为27.8个月，5年总生存率更是低至7.5%。两者之间的死亡风险比高达0.32（P<0.001），差异巨大。这意味着，能否在早期快速清除EBV DNA，是预测患者能否获得长期生存的关键因素。
这一发现提醒我们，在治疗过程中密切监测血浆EBV DNA水平至关重要，它能为医生提供重要的预后信息，并指导后续治疗策略的调整。
EBV DNA清除情况与各组患者的预后对比
5. 5年长期幸存者画像：他们是如何做到的？
研究还对那些存活超过5年的“幸运儿”进行了深入分析：
- 更多患者实现长期生存：在卡瑞利珠单抗组中，有43例（32.1%）患者存活超过5年，远高于安慰剂组的22例（17.1%）。
- 完成治疗是关键：在卡瑞利珠单抗组的5年幸存者中，有58.1%的患者完成了2年的卡瑞利珠单抗治疗计划。那些能够完成2年治疗的患者，其5年总生存率高达87.1%，中位总生存期甚至尚未达到！这强调了坚持完成全程治疗对于获得长期生存的重要性。
- EBV DNA动力学至关重要：几乎所有5年幸存者（96.9%）要么在基线时EBV DNA就是阴性，要么在治疗的前3个周期内实现了快速清除。这再次印证了EBV DNA作为预后生物标志物的强大作用。
这些数据告诉我们，对于复发或转移性鼻咽癌患者，卡瑞利珠单抗联合化疗有望带来持续的长期生存，甚至使部分患者达到临床治愈的状态。
临床意义与患者启示：抗癌之路，充满希望
这项CAPTAIN-1st研究的五年随访结果，具有极其重要的临床意义：
- 确立新的一线标准治疗：它首次提供了确凿的长期生存证据，进一步巩固了卡瑞利珠单抗联合吉西他滨和顺铂化疗，作为复发或转移性鼻咽癌一线标准治疗的地位。
- 长期生存不再是奢望：研究数据显示，约有三分之一的患者在接受联合免疫治疗后，有望实现持续的长期生存，甚至达到5年以上的生存平台期，这无疑为患者带来了巨大的信心和希望。
- EBV DNA监测指导个体化治疗：研究建议将血浆EBV DNA的纵向监测纳入临床实践。对于那些未能实现快速清除的患者，医生可以更早地考虑调整治疗策略，例如探索抗体药物偶联物（ADC）或新型免疫检查点抑制剂等替代方案，从而实现更精准的个体化治疗。
对于患者和家属来说，这意味着：如果您的诊断是复发或转移性鼻咽癌，与医生讨论卡瑞利珠单抗联合化疗方案，并积极监测EBV DNA水平，将是您抗癌道路上的重要一步。
居家照护与心理支持：抗癌路上，我们与您同行
无论采用何种治疗方案，良好的居家照护和心理支持对于提升患者的生活质量、增强治疗依从性都至关重要。特别是接受化疗和免疫治疗的患者，可能会面临一些副作用，提前了解并做好准备，能帮助您更好地应对。
1. 化疗的常见副作用及应对
吉西他滨和顺铂等化疗药物常见的副作用包括：
- 恶心、呕吐：这是最常见的副作用之一。医生会开具止吐药，请务必按时服用。饮食上可选择清淡易消化的食物，少量多餐，避免油腻和刺激性食物。姜茶、薄荷糖也有助于缓解。
- 骨髓抑制：可能导致白细胞、红细胞、血小板减少。这会增加感染风险（白细胞减少）、贫血（红细胞减少导致乏力）、出血风险（血小板减少）。
- 应对：勤洗手，避免去人多的地方，预防感染；注意观察是否有发热、出血点等异常，及时就医。均衡饮食，可适当补充铁剂（遵医嘱）。
- 疲劳：化疗引起的疲劳与普通疲劳不同，休息后也可能无法缓解。
- 应对：合理安排休息时间，进行适度的轻度活动（如散步），保持规律作息。
- 脱发：并非所有化疗药物都会引起脱发，但若出现，请保持积极心态，可选择佩戴假发或头巾。
2. 免疫治疗的常见副作用及应对
PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗的副作用被称为“免疫相关不良事件”（irAEs），因为它们是由于免疫系统被激活后攻击正常组织引起的，可能累及全身多个器官，但通常可控。
- 皮肤反应：皮疹、瘙痒。
- 应对：保持皮肤清洁湿润，使用温和的洗浴用品；避免过度搔抓；如皮疹严重或持续不退，请及时告知医生。
- 胃肠道反应：腹泻、结肠炎。
- 应对：注意饮食清淡，避免辛辣刺激，多饮水；如腹泻严重或伴有腹痛、便血，请立即就医。
- 内分泌系统异常：甲状腺功能减退或亢进、肾上腺功能不全等。
- 应对：这些通常需要通过血液检查发现，并由医生进行激素替代治疗。患者可能感觉疲劳、情绪变化等，应定期随访检查。
- 肝脏炎症（免疫性肝炎）：肝功能指标异常。
- 应对：通常无明显症状，通过定期抽血监测肝功能。如出现皮肤或眼睛发黄、尿色加深，需立即就医。
- 肺部炎症（免疫性肺炎）：咳嗽、气短、呼吸困难。
- 应对：一旦出现呼吸道症状，应立即告知医生，这可能需要紧急处理。
- 其他：关节痛、肌肉痛、神经系统症状等。
重要提示：免疫治疗的副作用种类多且可能不典型，任何不适都应及时告知您的主治医生或护士，切勿自行判断或处理。医生会根据情况进行评估和干预。
3. 营养支持与心理调适
- 均衡营养：治疗期间身体消耗大，要保证足够的蛋白质和热量摄入。多吃新鲜蔬菜水果、瘦肉、鱼、蛋、奶。少量多餐，保证充足水分。免疫力低下时，避免生冷、未煮熟的食物。
- 积极心态：癌症治疗是一个漫长的过程，心理压力巨大。学会与压力共存，保持乐观。可以寻求专业的心理咨询，加入病友社群，与家人朋友倾诉，或培养个人爱好。充足的睡眠和适当的放松技巧（如冥想、深呼吸）也很有帮助。
- 适度锻炼：在身体允许的情况下，进行适度的体育锻炼，如散步、太极拳等，有助于改善体能、减轻疲劳、提升心情。
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这项CAPTAIN-1st研究的五年随访结果，无疑为复发或转移性鼻咽癌的患者带来了长期生存的新希望。然而，在现实中，您可能会面临如何获取这些前沿药物、如何解读复杂的治疗方案、以及如何在全球范围内寻找最新资讯的挑战。
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参考文献：Huang Y, Sun D, Zhou H, et al. Five-Year Outcome of Camrelizumab Plus Chemotherapy in Recurrent or Metastatic Nasopharyngeal Carcinoma: A Secondary Analysis of the CAPTAIN-1st Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. Published online January 29, 2026. doi:10.1001/jamaoncol.2025.6245
