对于可手术的早期非小细胞肺癌（NSCLC）患者而言，手术切除是治愈的关键。然而，即便手术成功，仍有相当一部分患者面临着术后复发和转移的风险。为了最大程度地降低这一风险、提高治愈率，“围手术期治疗”应运而生，并已成为现代肺癌综合治疗中不可或缺的一环。围手术期治疗主要包括术前的新辅助治疗和术后的辅助治疗，其目标是在手术前后清除体内可能存在的微小残留病灶，从而为患者带来更长的生存期。
近年来，随着靶向治疗和免疫治疗的飞速发展，肺癌的围手术期治疗策略也经历了革命性的变革。从传统的化疗“一刀切”，到如今基于基因分型的精准靶向与免疫治疗“量体裁衣”，治疗方案日益精细化、个体化。本文将结合最新的临床研究数据，为您深入剖析不同类型肺癌患者的围手术期治疗新策略，并探讨一个备受关注的核心问题：当新辅助治疗取得“病理学完全缓解”的卓越疗效后，是否还需要继续进行辅助治疗？
靶向治疗：精准打击，为EGFR/ALK突变患者带来新希望
对于携带特定驱动基因突变的肺癌患者，靶向治疗通过精准作用于癌细胞的“命门”，能够以高效低毒的方式控制肿瘤。在围手术期治疗领域，靶向药物同样展现出了巨大的潜力。
EGFR突变肺癌：奥希替尼（Osimertinib）引领新辅助与辅助治疗双变革
EGFR基因突变是亚洲非小细胞肺癌患者中最常见的驱动基因突变。第三代EGFR-TKI药物奥希替尼（Osimertinib，商品名：泰瑞沙/Tagrisso）的出现，彻底改变了EGFR突变晚期NSCLC的治疗格局。如今，它的战线已成功前移至早期辅助治疗，并正在探索新辅助治疗的价值。
- 辅助治疗的“金标准”：ADAURA研究
具有里程碑意义的III期临床试验ADAURA研究结果显示，对于接受了完全切除术的IB-IIIA期EGFR突变NSCLC患者，术后使用奥希替尼进行辅助治疗，相较于安慰剂，能够显著降低疾病复发或死亡的风险，将患者的无病生存期（DFS）大幅延长。基于此项研究的卓越数据，术后奥希替尼辅助治疗已成为全球各大指南一致推荐的I类标准方案。 - 新辅助治疗的探索：NeoADAURA研究
在术前进行新辅助治疗，旨在缩小肿瘤体积、降低手术难度、提高手术切除率，并尽早清除微转移灶。备受期待的III期NeoADAURA研究，正是评估奥希替尼用于可切除EGFR突变NSCLC患者新辅助治疗的疗效与安全性。尽管最终数据尚未完全公布，但初步结果已显示出积极的趋势。业界普遍期望，新辅助奥希替尼能为患者带来更优的病理缓解率和长期生存获益。
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ALK阳性肺癌：阿来替尼（Alectinib）辅助治疗效果卓越
ALK基因重排是另一种重要的肺癌驱动基因，约占NSCLC患者的3%-5%。新一代ALK抑制剂阿来替尼（Alectinib，商品名：安圣莎/Alecensa）在晚期治疗中已证明其优越疗效。
近期公布的III期ALINA研究结果令人振奋。该研究对比了阿来替尼与含铂化疗在可切除ALK阳性NSCLC患者术后辅助治疗中的效果。结果显示，与化疗组相比，阿来替尼辅助治疗显著改善了患者的无病生存期，且安全性良好。这一重磅数据标志着ALK阳性早期肺癌患者首次拥有了高效的靶向辅助治疗选择。
其他靶点的未来展望
除了EGFR和ALK，针对RET融合、ROS1重排、MET 14号外显子跳跃突变等其他罕见靶点的围手术期治疗研究也正在积极开展中。我们有理由相信，随着研究的深入，未来将有更多精准靶向药物进入早期肺癌的治疗领域，为更多患者带来治愈的希望。
免疫治疗：唤醒自身防线，攻克无明确靶点肺癌
对于没有明确驱动基因突变的肺癌患者，以PD-1/PD-L1抑制剂为代表的免疫检查点抑制剂，通过“唤醒”患者自身的免疫系统来攻击癌细胞，已成为围手术期治疗的另一大支柱。
围手术期免疫疗法的“三驾马车”
近年来，多项大型III期临床研究共同奠定了围手术期免疫治疗在可切除NSCLC中的核心地位，它们分别是：
- KEYNOTE-671研究：评估了帕博利珠单抗（Pembrolizumab，Keytruda）联合化疗用于新辅助治疗，术后再继续使用帕博利珠单抗单药辅助治疗的“围手术期全程”模式。
- CheckMate 77T研究：采用了与KEYNOTE-671类似的“围手术期全程”设计，评估了纳武利尤单抗（Nivolumab，Opdivo）的疗效。
- AEGEAN研究：评估了度伐利尤单抗（Durvalumab，Imfinzi）联合化疗新辅助治疗，继以度伐利尤单抗辅助治疗的模式。
这三项研究均取得了阳性结果，证实了“新辅助免疫+化疗”继以“辅助免疫”的围手术期全程管理模式，能够显著改善患者的无事件生存期（EFS）和病理学完全缓解（pCR）率，为无靶点突变的早期肺癌患者提供了强有力的治疗新选择。
新辅助免疫联合化疗：CheckMate 816研究的里程碑意义
在众多研究中，CheckMate 816研究尤为引人注目。它率先证实了单纯的“新辅助”免疫联合化疗模式就能为患者带来生存获益。该研究显示，与单纯新辅助化疗相比，纳武利尤单抗联合化疗进行术前治疗（仅3-4个周期），不仅显著提高了pCR率，更重要的是，在长期随访中观察到了明确的总体生存（OS）获益。这意味着患者活得更长，这是衡量一种疗法价值的最终标准。
核心议题：新辅助治疗达“完全缓解”，还需术后辅助治疗吗？
随着新辅助治疗效果的不断提升，一个关键问题浮出水面：如果患者在接受新辅助治疗后，手术切除的肿瘤标本中已经找不到任何存活的癌细胞，即达到了“病理学完全缓解（pCR）”，那么他们是否还需要继续进行术后的辅助治疗？
pCR被认为是预测患者长期良好预后的重要指标。来自CheckMate 816等研究的数据显示，那些在新辅助免疫联合化疗后达到pCR的患者，其预后极佳，复发风险非常低。基于这些数据，越来越多的专家认为，对于这部分“最佳获益”的患者，或许可以豁免后续的辅助免疫治疗。
这一策略的潜在优势是显而易见的：
- 避免过度治疗：减少不必要的药物暴露，从而规避潜在的长期毒副作用。
- 减轻经济负担：为患者和医疗系统节省可观的治疗费用。
- 提升生活质量：免去频繁往返医院接受治疗的奔波。
当然，目前这仍然是一个需要审慎对待的临床决策。最终是否省略辅助治疗，需要由经验丰富的多学科诊疗团队（MDT）根据患者的具体情况、新辅助治疗的方案、pCR的评估标准以及最新的研究证据进行综合判断。如果您对自己的治疗方案有疑问，或希望了解更多前沿疗法，可以咨询MedFind的AI问诊服务，获取专业的第二诊疗意见。
结语
早期肺癌的围手术期治疗已经进入了一个前所未有的精准化和个体化时代。治疗决策不再是单一的“手术+化疗”，而是基于分子分型的“私人订制”。对于EGFR、ALK等驱动基因阳性的患者，以奥希替尼、阿来替尼为代表的靶向药物正从辅助治疗向新辅助治疗拓展，展现出巨大潜力。而对于无明确靶点的患者，围手术期免疫治疗则提供了强有力的武器，显著改善了患者的预后。
未来，如何根据患者对新辅助治疗的反应来动态调整后续治疗策略，实现“疗效最大化、毒性最小化”的“降阶梯”或“升阶梯”治疗，将是重要的研究方向。对于每一位患者而言，进行全面的基因检测，与医生充分沟通，选择最适合自己的围手术期治疗方案，是迈向治愈的关键一步。MedFind将持续关注全球肺癌研究的最新进展，为您提供最前沿的抗癌资讯和可靠的药物支持服务。
