挑战与希望：攻克激素难治性急性移植物抗宿主病
异基因造血干细胞移植是治疗多种血液系统恶性肿瘤的关键手段，但其并发症——急性移植物抗宿主病（aGVHD）——却是一大严峻挑战。当aGVHD对一线皮质类固醇治疗无反应时，即发展为激素难治性aGVHD，患者预后极差，死亡风险高。对于寻求前沿治疗方案的患者，了解最新的药物信息至关重要。MedFind抗癌资讯板块将持续为您更新全球最新的药物研发动态。近日，发表于《临床肿瘤学杂志》（J Clin Oncol）的III期REACH2试验最终分析结果，为JAK1/2抑制剂鲁索替尼（Ruxolitinib）在该领域的应用提供了强有力的长期疗效和安全性证据。
REACH2试验：为难治性aGVHD带来新曙光
REACH2是一项全球性的、随机、开放标签的III期临床研究，旨在评估鲁索替尼相对于最佳可用疗法（BAT）在治疗12岁及以上激素难治性aGVHD患者中的有效性和安全性。研究共纳入309名患者，随机分配至鲁索替尼组（每日两次，每次10mg）或BAT组。该研究证实了鲁索替尼在主要终点（第28天总体缓解率）上的优越性，而本次发布的最终分析则聚焦于长达24个月的随访数据，为我们揭示了其长期价值。
图：研究流程图
长期疗效数据解读：鲁索替尼优势显著
经过长达24个月的中位随访，REACH2试验的最终数据清晰地展示了鲁索替尼在多个关键疗效指标上的持续优势。
1. 更持久的缓解与更长的无失败生存期
数据显示，鲁索替尼组的中位缓解持续时间（DOR）达到了167天，显著优于BAT组的106天。同样，在无失败生存期（FFS）方面，鲁索替尼组的中位FFS为4.86个月，远超BAT组的1.02个月。这些积极的数据为患者带来了新的希望。如需了解更多靶向药物的代购信息，可访问MedFind靶向药代购平台。
2. 改善总体生存，降低死亡风险
在总体生存期（OS）方面，鲁索替尼组的中位OS为10.7个月，而BAT组为5.8个月，显示出明显的生存获益趋势（风险比0.85）。此外，中位无事件生存期（EFS）也表现出类似优势（8.3个月 vs 4.2个月）。值得注意的是，亚组分析发现，对于II级aGVHD患者，鲁索替尼带来的生存获益最为显著。
图：疗效结果
3. 有效减少激素使用，提升生活质量
长期使用皮质类固醇会带来一系列副作用。研究显示，鲁索替尼能有效帮助患者摆脱对激素的依赖。在治疗结束时，鲁索替尼组有43.5%的患者完全停用了皮质类固醇，这一比例高于BAT组的31.6%。同时，鲁索替尼组的激素平均剂量降幅也更大，这对于减轻治疗毒性、改善患者生活质量具有重要意义。
安全性评估：风险可控，未见新隐患
在安全性方面，鲁索替尼组的中位治疗持续时间（63天）是BAT组（29天）的两倍多。尽管治疗暴露时间更长，但其不良事件（AE）的总体发生率与BAT组相当。最常见的AE包括血小板减少症和贫血，这与鲁索替尼已知的安全性特征一致，研究中并未发现新的、非预期的安全信号。两组的非复发死亡率和疾病复发率也无显著差异。
表：不良事件
结论
REACH2试验的24个月最终分析结果，为鲁索替尼治疗激素难治性急性移植物抗宿主病提供了坚实且长期的循证医学证据。它不仅能带来更持久的疾病缓解和更长的生存期，还能有效减少激素用量，改善患者的生活质量。这一里程碑式的研究成果，确立了鲁索替尼作为此类患者重要治疗选择的地位。如果您对鲁索替尼或其他靶向药物有任何疑问，或希望了解其价格和购买渠道，可以咨询MedFind的AI问诊服务，获取专业的解答。
