研究背景与重大突破
在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，一项名为SOHO-01的I/II期临床试验（NCT05099172）公布了其重磅研究成果，并同步发表于《新英格兰医学杂志》。研究结果显示，作为一款新型靶向药物，塞伐替尼（Sevabertinib）单药治疗携带HER2突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者时，无论是在一线治疗还是既往接受过治疗的患者中，均展现出强大且持久的抗肿瘤活性。对于寻求前沿治疗方案的患者，了解塞伐替尼这类新药的购买渠道和价格信息至关重要，MedFind等平台为此提供了便捷的途径。
经治患者中的卓越疗效（D队列）
在既往接受过治疗但未使用过HER2靶向药的81名患者（D队列）中，经盲化独立中心审查（BICR）评估，塞伐替尼的治疗效果十分显著：
- 客观缓解率（ORR）：高达 64%，其中2%的患者达到完全缓解（CR），62%达到部分缓解（PR）。
- 疾病控制率（DCR）：达到 81%。
- 中位缓解持续时间（DOR）：为 9.2个月。
- 中位无进展生存期（PFS）：为 8.3个月。
值得注意的是，在中位随访13.8个月后，仍有30%的患者在持续接受治疗，显示了其长期疗效。亚组分析表明，无论患者的年龄、性别、既往治疗线数或是否基线存在脑转移，塞伐替尼均能带来一致的获益。
一线治疗潜力巨大（F队列）
对于73名初次接受治疗的晚期NSCLC患者（F队列），塞伐替尼作为一线疗法的表现同样出色：
- 客观缓解率（ORR）：达到 71%，其中4%为完全缓解，67%为部分缓解。
- 疾病控制率（DCR）：高达 89%。
- 中位缓解持续时间（DOR）：为 11.0个月。
- 中位无进展生存期（PFS）：尚未达到，显示出持久的疾病控制能力。
这些数据强有力地支持塞伐替尼成为HER2突变NSCLC患者的一线治疗新选择。如需了解更多关于该药物的详细信息或咨询购买渠道，可以访问MedFind抗癌资讯。
对脑转移病灶的控制
脑转移是NSCLC患者面临的严峻挑战。SOHO-01研究显示，塞伐替尼对脑转移患者同样有效。在D、E、F三个队列中，基线伴有脑转移的患者ORR分别为61%、27%和78%，与无脑转移的患者（65%、43%和70%）相比，疗效相当。这表明塞伐替尼能够有效穿透血脑屏障，控制颅内病灶。
安全性与耐受性分析
塞伐替尼的整体安全性良好且易于管理。最常见的不良反应是腹泻，大部分为轻至中度，通过剂量调整或对症支持治疗即可控制。值得关注的是，研究中未报告任何间质性肺病（ILD）或肺炎病例，这对于肺癌患者而言是一个重要的安全优势。
结论与展望
SOHO-01研究的积极结果，证实了塞伐替尼作为一种潜在的新型靶向疗法，为HER2突变的非小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望。目前，一项旨在评估塞伐替尼一线治疗效果的III期临床试验SOHO-02（NCT06452277）正在进行中。如果您对塞伐替尼或其他靶向药物有任何疑问，或希望获得个性化的治疗建议，欢迎使用MedFind的AI问诊服务，获取专业的解答。
