呋喹替尼联合信迪利单抗：晚期肾细胞癌治疗新里程碑
一项名为FRUSICA-2的重磅2/3期临床试验（NCT05522231）传来喜讯。研究结果显示，对于既往接受过治疗的局部晚期或转移性肾细胞癌（RCC）患者，呋喹替尼（Fruquintinib）联合信迪利单抗（Sintilimab）的治疗方案，在延长无进展生存期（PFS）方面，显著优于阿昔替尼（Axitinib）或依维莫司（Everolimus）单药治疗。
核心研究数据解读：疗效实现压倒性优势
在长达16.6个月的中位随访后，FRUSICA-2研究的3期部分数据显示了令人振奋的结果：
- 无进展生存期（PFS）：呋喹替尼联合治疗组的中位PFS达到了惊人的22.2个月，而对照组（阿昔替尼或依维莫司单药）仅为6.9个月。这意味着疾病进展风险降低了近63%（HR=0.373, P
- 客观缓解率（ORR）：联合治疗组的ORR高达60.5%，几乎是对照组24.3%的2.5倍（OR=4.622, P
- 缓解持续时间（DOR）：联合治疗组的中位DOR为23.7个月，而对照组为11.3个月，表明其疗效更为持久。
值得注意的是，无论患者的预后风险分级如何（根据国际mRCC数据库联盟IMDC标准），呋喹替尼联合方案均展现出了一致的疗效优势。目前，总生存期（OS）数据仍在进一步成熟中。对于寻求靶向药物的患者，了解最新的药物信息和获取渠道至关重要。MedFind致力于提供海外靶向药代购服务，确保患者能及时获得所需治疗。
安全性与耐受性分析
在安全性方面，呋喹替尼联合信迪利单抗的治疗方案表现出可控的耐受性，其安全性特征与各单药既往的报道基本一致。数据显示，联合治疗组中发生3级及以上治疗相关不良事件（TEAEs）的比例为71.4%，对照组为58.8%。这提示临床医生在使用该方案时需密切监测并管理相关副作用。在选择治疗方案时，患者可能会有许多疑问。MedFind的AI问诊服务可以为您提供专业的参考信息。
专家观点与临床意义
该研究的联合主要研究者、复旦大学附属肿瘤医院的叶定伟教授表示：“FRUSICA-2试验的结果提供了强有力的证据，表明呋喹替尼和信迪利单抗可能为晚期肾细胞癌患者提供一个极具价值的新治疗选择。这些发现展示了该组合在解决这一患者群体关键未满足需求方面的巨大潜力。”
另一位联合主要研究者、北京大学第一医院的何志嵩教授也指出：“这项研究结果预示着，该组合疗法有望在塑造晚期肾细胞癌二线治疗策略中扮演重要角色，为管理这一挑战性疾病提供了新的有力武器。”
基于FRUSICA-2研究的积极数据，呋喹替尼联合信迪利单抗用于治疗经治晚期肾细胞癌的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理审查。更多关于肾细胞癌的前沿治疗资讯，您可以在MedFind的抗癌资讯版块找到。
关于FRUSICA-2研究设计
FRUSICA-2是一项开放标签、阳性药物对照的注册性临床试验，共纳入234名二线晚期肾细胞癌患者。试验组患者接受口服呋喹替尼（5mg，每日一次，用药2周停1周）联合静脉注射信迪利单抗（200mg，每3周一次）的治疗。该研究旨在评估这一创新组合疗法相较于标准单药疗法的有效性和安全性。
