根据阿斯利康（AstraZeneca）发布的最新消息，其研发的靶向药德达博妥单抗（Datopotamab deruxtecan-dlnk，简称Dato-DXd，商品名Datroway）在一项关键的III期临床试验TROPION-Breast02 (NCT05374512)中取得了里程碑式的成功。该研究结果显示，对于不适合接受免疫治疗的复发性不可切除或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者，Dato-DXd作为一线治疗方案，在总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）两个主要终点上均达到了统计学上的显著改善。
TROPION-Breast02研究的关键成果
三阴性乳腺癌（TNBC）是所有乳腺癌亚型中预后最差的一种。对于约70%不适合免疫治疗的TNBC患者而言，化疗是其一线治疗的主要选择。然而，TROPION-Breast02研究的数据表明，与医生选择的标准化疗方案相比，德达博妥单抗（Dato-DXd）能够为患者带来更优的生存获益。
阿斯利康肿瘤血液研发执行副总裁Susan Galbraith表示：“TROPION-Breast02是迄今为止唯一一项在不适合免疫治疗的转移性三阴性乳腺癌患者一线治疗中证实总生存期获益的临床试验。我们相信，这一结果将成为该患者群体治疗的转折点，为她们带来了迫切需要的新选择。” 这一突破性进展为三阴性乳腺癌患者带来了新的希望。如果您想了解更多关于德达博妥单抗或其他前沿靶向药的资讯，可以访问MedFind的抗癌资讯板块。
德达博妥单抗：TROP2靶向ADC新药
德达博妥单抗是一款靶向TROP2的抗体药物偶联物（ADC）。它通过一种特殊的技术，将靶向TROP2蛋白的人源化单克隆抗体与一种强效的拓扑异构酶I抑制剂（DXd）连接在一起。这种设计使其能够精准地将化疗药物递送至癌细胞内部，从而在杀伤肿瘤的同时，最大限度地减少对健康组织的损伤。
TROPION-Breast02试验设计与患者人群
TROPION-Breast02是一项全球性的III期临床试验，入组的患者被1:1随机分配，分别接受Dato-DXd治疗或由研究者选择的化疗方案（包括紫杉醇、白蛋白紫杉醇、卡培他滨、卡铂或艾瑞布林）。
该试验的入组标准主要包括：
- 经组织学或细胞学确诊的、既往未接受过化疗或系统性抗癌治疗的转移性或局部复发性不可切除乳腺癌患者。
- 肿瘤不表达PD-L1，或因既往治疗、合并症等原因无法接受免疫治疗的患者。
- 包括新发疾病和伴有脑转移等不良预后因素的患者也被允许入组。
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安全性与未来展望
研究报告指出，德达博妥单抗的安全性特征与以往在乳腺癌中进行的研究结果保持一致，未发现新的安全信号。该研究的完整数据将在未来的医学会议上公布，并已计划与全球的监管机构进行分享。
随着德达博妥单抗等创新药物的不断涌现，三阴性乳腺癌的治疗格局正在被改写。对于需要获取此类海外新药的患者，MedFind提供专业的靶向药代购服务，确保药物的安全、快速送达。
