BPDCN治疗迎来新希望：Pivekimab Sunirine提交上市申请
近日，艾伯维（AbbVie）公司宣布已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了一份生物制品许可申请（BLA），寻求批准其在研新药Pivekimab Sunirine用于治疗母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤（BPDCN）患者。这一进展为这种罕见且具有侵袭性的血液肿瘤患者带来了新的治疗希望。
BPDCN是一种罕见的血液癌症，兼具淋巴瘤和白血病的特征，患者通常表现为皮肤病变，并可能扩散至骨髓、中枢神经系统和淋巴结。目前，一线标准治疗方案（如强化化疗后进行干细胞移植）选择有限，因此，无论是初治还是复发/难治性患者，都迫切需要更有效的治疗策略。对于寻求最新治疗方案的患者，了解MedFind AI问诊等服务，可以帮助您更好地评估和选择治疗方案。
Pivekimab Sunirine：靶向CD123的创新ADC药物
Pivekimab Sunirine是一款在研的抗体药物偶联物（ADC），它能精准靶向在BPDCN细胞上高表达的CD123蛋白。ADC药物如同“生物导弹”，由一个能识别癌细胞表面特定靶点（如CD123）的抗体和一个强效的抗癌药物（“弹头”）连接而成。这种设计使得药物能够被精确递送到肿瘤细胞内部，从而在杀死癌细胞的同时，最大限度地减少对健康细胞的伤害。
CADENZA临床试验：疗效数据令人鼓舞
此次上市申请主要基于关键的1/2期CADENZA临床试验（NCT03386513）的积极数据。该研究评估了Pivekimab Sunirine单药治疗CD123阳性血液恶性肿瘤（包括BPDCN）患者的疗效和安全性。研究结果显示出卓越的治疗效果：
- 初治（一线）新发BPDCN患者 (n=20): 接受治疗后，完全缓解（CR）和伴有轻微皮肤异常的完全缓解（CRc）率高达75%，总缓解率（ORR）达到了80%。中位总生存期（OS）为16.6个月。
- 所有初治（一线）BPDCN患者 (n=33): 在更广泛的初治患者群体中，CR+CRc率也达到了70%，ORR为85%，中位OS同样为16.6个月。
- 复发/难治性BPDCN患者 (n=51): 对于已经接受过治疗但病情复发的患者，Pivekimab Sunirine同样显示出疗效，CR+CRc率为14%，ORR为35%，中位OS为5.8个月。
这些鼓舞人心的数据意味着BPDCN患者未来可能拥有更有效的治疗选择。您可以通过MedFind的抗癌资讯板块，持续关注Pivekimab Sunirine的审批进展和最新研究。
药物的安全性与常见副作用
在安全性方面，Pivekimab Sunirine的耐受性总体良好。CADENZA试验中报告的最常见的血液学相关不良事件包括：
- 贫血
- 中性粒细胞减少症
- 血小板减少症
研究中，分别有25.0%、4.8%和13.1%的患者因不良事件导致了剂量延迟、剂量减少和治疗中止。患者在用药前应与主治医生充分沟通，了解潜在的风险和管理方案。
虽然Pivekimab Sunirine尚未正式上市，但其未来可期。对于急需治疗的患者，MedFind致力于提供全球最新的靶向药代购服务，您可以访问我们的药品商城，了解更多已上市的创新药物信息。
