对于携带 EGFR突变 的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者而言，如何有效延长疾病控制时间一直是临床研究的焦点。近期，一项随机II期临床试验带来了令人鼓舞的消息：在接受 阿法替尼（Afatinib） 等EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后，对原发性胸腔肿瘤进行手术切除，有望显著延长患者的无进展生存期（PFS）。这项研究成果在国际肺癌研究协会（IASLC）2025年世界肺癌大会（WCLC）上公布，为 EGFR突变非小细胞肺癌 的治疗策略提供了新思路。
研究背景：靶向治疗后的“残余病灶”挑战
尽管EGFR-TKI药物在EGFR突变NSCLC治疗中取得了显著成效，但患者最终仍可能面临耐药和疾病进展。研究人员推测，通过手术切除原发肿瘤，可以针对耐药亚克隆或减少整体肿瘤负荷，从而在EGFR-TKI单药治疗的基础上，进一步延长疾病控制时间。台湾大学医院的陈佩兴博士指出：“手术的目的并非治愈，而是作为联合治疗的一部分，旨在延长药物耐药发生前的间隔。”
创新研究设计：阿法替尼联合局部巩固治疗
这项II期临床试验招募了寡转移和多转移的 EGFR突变晚期非小细胞肺癌 患者。在经过12周的 阿法替尼（Afatinib） 治疗后，患者被随机分为两组：一组继续接受阿法替尼治疗，另一组则在局部区域控制（伴或不伴放疗）下进行原发肿瘤切除。值得注意的是，这是首个在寡转移和多转移NSCLC患者中，评估原发肿瘤切除作为局部巩固治疗与EGFR-TKI联合应用的试验。
关键研究发现：PFS显著改善与分子洞察
- 无进展生存期（PFS）的积极信号： 初步数据显示，手术组的疾病进展风险比（HR）为0.48（95% CI = 0.25–0.93；P = .031），表明联合手术治疗显著降低了疾病进展的风险。尽管数据尚不完全成熟，但早期结果已展现出巨大的潜力。
- 病理学缓解率： 29.4%的患者报告了主要病理学缓解，其中5.9%达到了病理学完全缓解。目前，主要病理学缓解与生存期的改善尚未建立明确关联。
- 突变类型与疗效： 在手术组中，携带 EGFR exon 19缺失 的患者表现出更高的主要病理学缓解率，而携带 EGFR L858R突变 的患者则显示出更低的PFS风险比。
- 术后分子分析： 对30例术后组织进行的二代测序（NGS）显示，36.6%的患者存在 TP53突变，50%存在共突变。尽管TP53突变和共突变与PFS风险比升高相关（分别为1.4和1.7），但这些结果尚未达到统计学显著性。
陈博士强调：“早期无进展生存期结果令人鼓舞，手术方法也为获取术后病理和分子数据提供了途径，为未来亚组选择提供了新的见解。”
展望未来：为肺癌患者带来更多希望
这项研究的长期结果仍在等待中，但其早期发现无疑为 EGFR突变非小细胞肺癌 的治疗带来了新的曙光。通过精准的靶向治疗与局部巩固手术的结合，我们有望为患者提供更持久的疾病控制，改善生活质量。
对于正在寻找 阿法替尼（Afatinib） 或其他创新 靶向药代购 服务的患者，MedFind 提供专业的海外购药渠道，确保您能及时获取所需的抗癌药物。同时，我们还提供 AI问诊服务 和全面的 抗癌资讯，助您更好地了解疾病与治疗方案，做出明智的决策。
