对于初诊的边缘区淋巴瘤（MZL）患者而言，寻找高效且安全的治疗方案至关重要。一项名为MorningSun的开放标签II期临床试验（NCT05207670）的最新数据显示，创新型双特异性抗体莫苏珠单抗（Mosunetuzumab-axgb，商品名：Lunsumio）在未经治疗的MZL患者中展现出令人鼓舞的临床疗效和持久的缓解，为这类患者带来了新的希望。
莫苏珠单抗：MZL治疗新突破
在长达18.2个月的中位随访期内，接受莫苏珠单抗治疗的36名患者的总缓解率（ORR）高达77.8%。其中，64%的患者实现了完全缓解（CR），另有14%的患者达到部分缓解（PR）。值得注意的是，即使在高风险亚组，如乳酸脱氢酶（LDH）水平升高、存在结外受累、年龄在65岁及以上，以及Ann Arbor分期为III/IV期的患者中，完全缓解率也与总体人群保持一致，分别为46%、64%、58%和48%，这充分证明了莫苏珠单抗广泛的治疗潜力。
此外，在30名可评估肿瘤反应的患者中，中位首次缓解时间仅为2.8个月。在分析时，仍有63.9%的患者保持完全代谢缓解。中位缓解持续时间（DOR）和完全缓解持续时间（DOCR）均未达到，12个月的DOR和DOCR无事件生存率分别高达92.3%和100%，显示出其卓越的持久疗效。
无进展生存期与安全性概览
该研究还显示，患者的中位无进展生存期（PFS）同样未达到，6个月和12个月的PFS无事件生存率分别为90.5%和83.6%。这些数据进一步巩固了莫苏珠单抗作为一线治疗MZL的潜力。
在安全性方面，莫苏珠单抗表现出良好的可管理性。所有患者均报告至少一次不良事件（AE），其中3/4级AE发生率为63.9%。最常见的AE包括注射部位反应、疲劳、腹泻、中性粒细胞减少/计数下降和细胞因子释放综合征（CRS）。最常见的3/4级AE是中性粒细胞减少/计数下降（27.8%）和贫血（11.1%）。
值得庆幸的是，研究中未观察到5级AE或免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）事件。任何级别的CRS发生率为36.1%，均为1级（22.2%）或2级（13.9%），且均已解决。CRS的中位发生时间为2天，中位持续时间为2.5天，表明其具有可控性。
患者群体与治疗方案
参与MorningSun试验的患者均为未经治疗的有症状MZL患者，ECOG体力状态评分为0至2。患者接受皮下注射莫苏珠单抗治疗，最多17个周期（每21天一个周期），直至疾病进展或出现不可接受的毒性。为降低CRS风险，治疗方案中包含5毫克的升阶剂量，随后在第15天给予45毫克，后续周期均为45毫克。在第1和第2周期强制进行皮质类固醇预防，后续周期则为可选。
该研究的中位患者年龄为69岁，女性占66.7%，白人占88.9%。77.8%的患者有结外受累，19.4%有肿块性疾病，55.6%的患者ECOG评分为0。此外，55.6%的患者处于Ann Arbor IV期，30.6%和16.7%的患者分别有LDH升高和B症状。
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莫苏珠单抗在未经治疗的边缘区淋巴瘤患者中展现出的优异疗效和安全性，无疑为这类患者带来了新的希望。随着更多临床数据的公布，我们期待这款创新靶向药能早日惠及更多患者。
