立体定向消融放疗（SABR）在实体瘤骨转移治疗中的突破性进展：BONY-M II期研究揭示高局部控制率

癌症患者常面临骨转移的挑战，这不仅影响生活质量，也对治疗效果构成威胁。近年来，立体定向消融放疗（SABR）作为一种精准高效的治疗手段，在处理寡转移性骨转移方面展现出巨大潜力。一项名为BONY-M的II期临床试验（NCT05101824）的最新研究结果，发表于《国际放射肿瘤学、生物学与物理学杂志》，为SABR在实体瘤骨转移治疗中的应用提供了令人鼓舞的证据。

SABR治疗骨转移：卓越的局部控制率与生存获益

BONY-M试验旨在评估SABR对非复杂性骨转移患者的疗效和安全性。研究结果显示，SABR实现了显著的治疗效果。在中位随访12.5个月后，患者的1年局部控制率高达93.1%（按病灶分析），远超研究预设的75%目标。即使按患者分析，1年局部控制率也达到了91.8%。这表明SABR在精准打击骨转移病灶方面具有卓越的能力。

除了局部控制，SABR还带来了可观的生存获益。研究数据显示，6个月和12个月的总生存（OS）率分别为96%和92%。中位无进展生存期（PFS）为13.6个月，6个月和12个月的PFS率分别为71%和57%。这些数据为实体瘤患者，特别是那些伴有寡转移性骨转移的患者，带来了新的治疗希望。

安全性与特定癌症类型的疗效差异

SABR的安全性是患者和医生关注的重点。BONY-M试验报告了可接受的毒性谱。1年内，规划靶区内或边缘的骨折发生率为9.9%，其中3.3%为3级骨折。治疗相关不良事件（TRAE）的发生率为61%，但大多数为1级或2级，未观察到4级TRAE或治疗相关死亡。这表明SABR在有效控制病灶的同时，能保持相对较低的严重副作用风险。

值得注意的是，亚组分析揭示了不同原发肿瘤类型对SABR治疗反应的差异。研究发现，前列腺癌和乳腺癌患者的OS和PFS率显著高于其他原发肿瘤类型，而肾细胞癌则未显示出这种优势。这一发现提示，SABR在特定癌症类型中的应用潜力可能更大，未来需要进一步深入研究。

BONY-M试验概览与未来展望

BONY-M试验于2019年12月至2022年1月期间招募了75名患者，最终67名患者被纳入分析，共涉及79个骨转移病灶。治疗方案包括37.5 Gy或30 Gy分3次放疗。入组患者需为成年实体瘤患者，伴有符合SABR条件的骨转移，且预期寿命至少6个月。排除标准包括机械不稳定的骨转移、多发性脊柱转移等。

主要终点是1年每病灶局部控制率，次要终点包括OS、PFS、症状性骨骼事件和不良事件发生率。研究团队指出，BONY-M试验成功实现了为寡转移性骨转移患者实施安全有效SABR的目标，但仍需更长时间的随访以全面评估其长期效果和在特定肿瘤类型中的真实潜力。

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