近日，生物制药公司Zymeworks宣布，将终止其Mesothelin靶向T细胞衔接器ZW171在妇科肿瘤、胸部肿瘤和胃肠道（GI）癌症患者中的临床开发。这一消息无疑给正在寻求创新治疗方案的卵巢癌、非小细胞肺癌（NSCLC）等患者带来了不小的冲击。
ZW171临床开发终止的背后
Zymeworks的这一决定源于一项针对卵巢癌和非小细胞肺癌患者的I期临床试验（NCT06523803）的计划队列数据。根据研究结果，公司评估认为，作为单药疗法，ZW171在后续的剂量扩展阶段不太可能展现出可接受的风险：收益比。尽管这一结果令人失望，但Zymeworks表示，目前正在接受ZW171治疗的患者，在研究者判断下仍可继续治疗，而已经停止治疗的患者也将继续接受安全性随访。
Zymeworks董事长兼首席执行官Kenneth Galbraith表示，公司致力于对产品管线进行严谨管理，确保资源投入到对患者最具潜力的候选药物上。这一策略性调整，旨在优化研发资源配置，以期为患者带来更有效的治疗选择。
Mesothelin靶点与ZW171的早期探索
Mesothelin是一种在多种肿瘤类型中过度表达的糖蛋白，长期以来一直是癌症研究的热点靶点。研究人员一直致力于开发针对Mesothelin的药物，以期改善早期疗效和安全性。在临床前研究中，ZW171曾展现出诱导Mesothelin高表达靶细胞有效杀伤，并刺激Mesothelin依赖性T细胞活化的潜力。
这项开放标签、多中心研究旨在招募18岁及以上、经病理确诊为局部晚期不可切除和/或转移性Mesothelin表达癌症的患者。入组患者需对所有可用标准治疗（SOC）无效，或无SOC治疗方案，或无法耐受/拒绝SOC治疗。研究的主要终点包括安全性（如剂量限制性毒性、细胞因子释放综合征等）和客观缓解率（ORR）。
未来展望：Zymeworks的其他研发管线
尽管ZW171的开发受挫，Zymeworks并未停止其在肿瘤治疗领域的探索。公司正继续推进其更广泛的产品管线，包括正在进行的ZW191 I期临床试验，以及预计于2025年启动的ZW251 I期研究。此外，Zymeworks还在准备其DLL3靶向三特异性T细胞衔接器ZW209的新药临床试验（IND）申请，计划于2026年上半年提交。
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