HPV阴性头颈癌治疗迎来新突破
对于复发或转移性人乳头瘤病毒（HPV）阴性的头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者而言，治疗选择有限，亟需更有效的治疗方案。近期，一款名为Ficerafusp alfa (BCA101)的创新药物联合帕博利珠单抗（Pembrolizumab，商品名：Keytruda）的疗法，在早期临床试验中展现了令人鼓舞的前景，为这一领域的治疗带来了新的希望。
Ficerafusp Alfa：双重作用机制精准抗癌
Ficerafusp alfa是一种创新的双功能抗体，其独特之处在于能同时作用于两个关键靶点：
- 靶向EGFR：它能与癌细胞表面的表皮生长因子受体（EGFR）结合。我们知道，特别是在HPV阴性的头颈癌中，EGFR常常高度表达，是驱动肿瘤生长的关键因素。
- 中和TGF-β：同时，它还能在肿瘤微环境中结合并中和转化生长因子-β（TGF-β）。TGF-β是一种强效的免疫抑制因子，它会帮助肿瘤建立一道“屏障”，阻止免疫细胞的攻击。
通过这种双重机制，Ficerafusp alfa不仅能直接抑制肿瘤生长，还能改善肿瘤微环境，削弱肿瘤的免疫逃逸能力，从而为帕博利珠单抗这类免疫检查点抑制剂创造更有利的攻击条件，实现“1+1>2”的协同抗癌效果。
早期临床数据显示显著疗效
在1b期KEYNOTE-E28试验的更新数据中，Ficerafusp alfa联合帕博利珠单抗一线治疗复发或转移性HPV阴性HNSCC患者，取得了非常积极的结果：
- 高缓解率：总缓解率（ORR）达到了54%，意味着超过一半的患者肿瘤显著缩小。
- 深度且持久的缓解：在获得缓解的患者中，80%的患者肿瘤直径总和减少超过80%，显示出非常深度的缓解。
- 快速起效：中位起效时间仅为1.4个月，患者能迅速从治疗中获益。
- 延长生存期：中位无进展生存期（PFS）为9.9个月，而中位总生存期（OS）数据更是接近2年，这对于预后较差的晚期患者来说是巨大的鼓舞。
值得注意的是，即使在肿瘤体积较大（直径超过5厘米甚至7厘米）的预后不良患者中，该联合疗法依然显示出强大的疗效。这些数据为该疗法的进一步开发提供了坚实的依据。对于寻求最新治疗方案的患者，了解这些前沿药物的疗效至关重要。如有疑问，可以考虑使用MedFind的AI问诊服务获取更多个性化信息。
FORTIFI-HN01试验：旨在确立新治疗标准
基于上述积极数据，一项名为FORTIFI-HN01的随机、双盲、2/3期临床试验（NCT06788990）已经启动。该研究旨在将Ficerafusp alfa联合帕博利珠单抗与帕博利珠单抗单药（当前标准疗法之一）进行头对头比较，以期为PD-L1阳性、复发或转移性HPV阴性HNSCC患者确立新的标准一线治疗方案。
该研究计划招募约650名患者，主要终点为总缓解率（ORR）和总生存期（OS）。如果成功，这项研究的结果将可能改变临床实践，为全球患者带来更优的治疗选择。
头颈癌治疗领域的其他前沿疗法
除了Ficerafusp alfa，还有其他一些针对EGFR等靶点的药物正在开发中，为头颈癌患者提供了更多希望：
- Petosemtamab (MCLA-158)：一种靶向EGFR和LGR5的双特异性抗体。
- Amivantamab (Rybrevant)：一种靶向EGFR和c-MET的双特异性抗体，已在非小细胞肺癌中取得成功，现正向头颈癌领域拓展。
- Ficlatuzumab (AV-299)：一种靶向c-MET配体HGF的抗体，正在与西妥昔单抗联合用于HPV阴性患者的治疗研究中。
这些新药的研发进展，预示着头颈癌的治疗即将进入一个由创新靶向和免疫疗法主导的新时代。对于需要了解这些海外新药的获取途径、价格及代购信息的患者，可以通过MedFind海外靶向药代购等可靠渠道进行咨询。
