对于复发或难治性（R/R）多发性骨髓瘤患者而言，寻找有效且安全的治疗方案至关重要。近期，一项1期临床试验（NCT05052970）的结果为这一领域带来了新的希望。研究表明，由硼替佐米（Bortezomib）、盐酸米托蒽醌脂质体（Lipo-MIT）和地塞米松（Dexamethasone）组成的三联疗法（简称VMitD）在治疗R/R多发性骨髓瘤患者时，展现出令人鼓舞的疗效和可管理的安全性。
临床疗效数据：缓解率近九成
根据发表在《癌症医学》（Cancer Medicine）上的研究数据，在15名可评估的患者中，VMitD方案取得了显著的治疗效果。该方案的总缓解率（ORR）高达86.7%。具体的缓解情况分布如下：
- 3名患者达到完全缓解（CR）或严格完全缓解（sCR）
- 6名患者达到非常好的部分缓解（VGPR）
- 4名患者达到部分缓解（PR）
- 1名患者获得微小缓解（MR）
此外，研究还显示，该治疗方案的持续性也表现良好。12个月的持续缓解率（DOR）为66.0%。在中位随访12.1个月后，中位总生存期（OS）尚未达到，预估的12个月总生存率为78.2%，而12个月无进展生存（PFS）率为58.2%。这些数据充分证明了VMitD方案在控制疾病进展和延长患者生存方面的巨大潜力。
治疗安全性分析：副作用可控
在评估任何新疗法时，安全性都是首要考虑的因素。该试验结果显示，VMitD方案的安全性总体可控。虽然血液学和非血液学不良事件（AEs）较为常见，但绝大多数为轻度至中度。重要的是，没有患者因治疗相关不良事件（TRAEs）而死亡。
常见的三级或四级不良事件包括：
- 血液学不良事件：血小板减少症（70%）、中性粒细胞减少症（55%）、淋巴细胞减少症（30%）和贫血（10%）。
- 非血液学不良事件：感染性肺炎是唯一常见的3/4级非血液学不良事件，发生率为20%。
这些结果表明，通过密切监测和适当的对症支持治疗，VMitD方案的副作用是可以有效管理的。如果您对多发性骨髓瘤的治疗方案或药物副作用有任何疑问，可以咨询MedFind的AI问诊服务获取更多信息。
关于Lipo-MIT与研究设计
盐酸米托蒽醌脂质体（Lipo-MIT）是一种新型药物，在中国已被批准用于治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤。鉴于其相较于传统蒽环类药物所显示的优越疗效，研究人员开始探索其在多发性骨髓瘤治疗中的应用潜力。
这项多中心、开放标签的1期研究纳入了至少接受过一线治疗的R/R多发性骨髓瘤患者。研究的主要终点是治疗期间出现的不良事件发生率，次要终点包括总缓解率、持续缓解时间、无进展生存期等。患者被分为三组，接受不同剂量的Lipo-MIT联合固定剂量的硼替佐米和地塞米松治疗，旨在确定最佳剂量和评估疗效。
研究的主要作者，来自首都医科大学北京朝阳医院血液科的周亚兰博士及其同事在论文中写道：“这项试验首次展示了包含Lipo-MIT的三联疗法在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤中的成果，显示出良好的耐受性和有前景的疗效。” 他们也指出，未来仍需更大规模的研究来进一步验证这些发现。
