结直肠癌治疗新突破：ADC药物Precem-TcT
结直肠癌（CRC）是全球范围内导致癌症死亡的主要原因之一，每年夺走近百万人的生命。对于发生远处转移的晚期患者（mCRC），尽管现有标准化疗和靶向治疗取得了一定进展，但多数患者最终仍会面临疾病进展和治疗选择有限的困境。因此，开发创新且高效的治疗方案迫在眉睫。
近日，国际顶尖医学期刊《Nature Medicine》发表了一项重磅研究，为转移性结直肠癌患者带来了新的希望。这项由美国MD安德森癌症中心主导的国际多中心I期临床试验，评估了一款名为Precemtabart tocentecan (Precem-TcT)的新型抗体药物偶联物（ADC）在mCRC患者中的治疗潜力和安全性。
精准靶向CEACAM5的创新疗法
Precem-TcT（曾用代号M9140）是一款创新的ADC药物，它由两部分组成：一部分是能精准识别并结合癌细胞表面蛋白CEACAM5的特异性抗体，另一部分是高效的化疗药物（拓扑异构酶1抑制剂exatecan）。
CEACAM5靶点在高达90%的结直肠癌组织中存在过表达，这使其成为一个理想的治疗靶点。Precem-TcT通过靶向结合，能像“生物导弹”一样将强效化疗药精准递送至肿瘤细胞内部，从而在杀伤癌细胞的同时，最大限度地减少对正常组织的损伤。临床前研究已证实其强大的抗肿瘤活性。
PROCEADE-CRC-01临床试验关键数据
这项名为PROCEADE-CRC-01的I期试验，旨在评估Precem-TcT在经过多线治疗后病情依然进展的mCRC患者中的安全性、耐受性及初步疗效。
❖ 令人鼓舞的疗效
研究结果显示，Precem-TcT展现了积极的抗肿瘤活性。在接受治疗的40名患者中：
- 在剂量≥2.4 mg/kg的患者亚组（共34人）中，确认的部分缓解率（PR）为8.8%，疾病控制率（DCR）在12周时达到了58.8%。
- 更重要的是，该剂量组患者的中位无进展生存期（mPFS）达到了6.7个月（95% CI: 4.6-8.8个月），而所有患者的中位mPFS为5.9个月。对于已经接受过平均3线以上治疗的晚期患者而言，这是一个非常积极的信号。
❖ 可预测且可控的安全性
在安全性方面，Precem-TcT表现出可预测且可管理的毒性特征。最常见的3级及以上治疗相关不良事件主要为血液学毒性，包括中性粒细胞减少症（50.0%）、贫血（40.0%）和血小板减少症（32.5%）。值得注意的是，研究中未观察到间质性肺病（ILD）或严重眼部毒性等在其他ADC药物中可能出现的严重不良反应。
研究结论与未来展望
总而言之，这项发表于《Nature Medicine》的I期临床试验结果表明，靶向CEACAM5的ADC药物Precem-TcT在经过大量前期治疗的转移性结直肠癌患者中，展现了令人鼓舞的抗肿瘤活性和可控的安全性。其6.7个月的中位无进展生存期数据，为mCRC的后续治疗提供了强有力的候选方案。
目前，关于Precem-TcT的剂量优化研究仍在进行中，以期进一步明确其在mCRC治疗中的最佳应用策略。如果您想了解更多关于结直肠癌的前沿疗法、药物抗癌资讯或寻求海外靶向药代购服务，MedFind致力于为您提供专业的支持。同时，您也可以使用我们的AI问诊服务，快速获取个性化信息。
