肌层浸润性膀胱癌（MIBC）的治疗格局正在经历一场深刻的变革。根据医学专家Waddah Arafat博士的观点，基于免疫疗法的新型围手术期方案、保膀胱疗法以及三联疗法，正准备重塑MIBC的传统治疗模式，挑战化疗的绝对主导地位。
KEYNOTE-B15研究：恩诺单抗与帕博利珠单抗的潜力
目前备受瞩目的一项临床试验是KEYNOTE-B15/EV-304 (NCT04700124)，该研究旨在评估围手术期使用恩诺单抗（Enfortumab vedotin, Padcev）联合帕博利珠单抗（Pembrolizumab, Keytruda）对比新辅助化疗，在符合顺铂治疗条件的MIBC患者中的效果。尽管目前得出结论为时尚早，但业界普遍期待该研究能复现其在晚期膀胱癌治疗中的突破性成果。如果KEYNOTE-B15研究取得积极结果，它不仅可能让患者免于使用多柔比星等特定化疗药，甚至有望让部分患者完全避免传统化疗，这将是膀胱癌治疗领域的一大飞跃。
NIAGARA研究：度伐利尤单抗联合方案的安全性
另一项重要的临床研究是III期NIAGARA试验 (NCT03732677)，该试验评估了围手术期使用度伐利尤单抗（Durvalumab, Imfinzi）联合新辅助化疗（吉西他滨+顺铂）的疗效与安全性。研究结果显示，与单纯化疗组相比，联合用药组的3/4级治疗相关不良事件发生率相当（分别为40.6% vs 40.9%），并未显著增加化疗的毒性负担。
值得注意的是，与免疫治疗相关的特有副作用（免疫介导性不良事件）在度伐利尤单抗组的发生率为20.9%，而对照组仅为3.0%。这表明，在使用该方案时，医生需要密切监测并管理这些潜在的免疫相关副作用，但这套组合疗法总体上是可控的，并不会显著影响患者的体能状态或导致更严重的骨髓抑制。
未来趋势：保膀胱与多学科治疗策略
除了上述免疫联合疗法，MIBC治疗的另一个重要发展方向是“保膀胱”的三联疗法。这种方法结合了最大程度的经尿道膀胱肿瘤切除术（TURBT）以及同步放化疗，旨在保留患者的膀胱功能，提高生活质量。
多项回顾性和前瞻性数据显示，对于合适的患者，三联疗法在疗效上至少不劣于标准的新辅助化疗联合根治性膀胱切除术。当然，选择何种治疗方案需要多学科团队的综合评估，并充分考虑患者的病灶特征、位置以及个人意愿。随着研究的深入，三联疗法有望为更多膀胱癌患者提供一个有效的“保膀胱”新选择。
总而言之，膀胱癌的治疗正从化疗一家独大的时代，迈向免疫疗法、靶向治疗和个体化多模式治疗的新纪元。这些前沿的临床研究为患者带来了新的希望。如果您希望了解更多关于膀胱癌创新药物的详细信息，或需要专业的AI问诊服务来评估您的治疗方案，MedFind海外靶向药代购网站致力于为您提供全面的资讯和支持。
