后线治疗新曙光：维迪西妥单抗（RC48）为HER2阳性乳腺癌带来希望
对于HER2阳性晚期乳腺癌患者而言，在经历了一线、二线标准治疗后，后续的治疗选择往往变得非常有限，耐药和疾病进展是他们面临的严峻挑战。在这一背景下，寻找有效且安全的后线治疗方案至关重要。近期，一项由中国21家肿瘤中心联合开展的真实世界研究，为这一困境带来了新的答案。研究结果显示，国产抗HER2抗体药物偶联物（ADC）——维迪西妥单抗（Disitamab Vedotin, RC48）在经过多线治疗的患者中展现了持久的疗效和良好的安全性。
这项研究成果已在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布，为晚期乳腺癌患者提供了宝贵的临床数据和新的治疗方向。如果您想了解更多关于维迪西妥单抗或其他前沿靶向药的治疗方案，可以查阅MedFind的抗癌资讯获取更多信息。
研究设计与患者背景
该研究是一项多中心、观察性的真实世界队列研究，共纳入了60名HER2阳性晚期乳腺癌患者。这些患者的共同特点是已经接受了多线治疗，面临着治疗选择有限的难题：
- 所有患者均接受过至少一线抗HER2治疗。
- 96.67%的患者曾使用过曲妥珠单抗。
- 81.67%的患者有过抗微管药物化疗史。
- 维迪西妥单抗（RC48）被用于二线至十三线的治疗，治疗中位线数为三线，真实反映了其在后线治疗中的应用情况。
维迪西妥单抗（RC48）的临床疗效如何？
在中位随访4.24个月后，维迪西妥单抗（RC48）的疗效数据令人鼓舞，尤其是在这些经过多重治疗的患者群体中。
1. 出色的疾病控制能力
研究结果显示，维迪西妥单抗（RC48）能够有效控制肿瘤进展：
- 中位无进展生存期（PFS）：达到了 7.85个月。这意味着平均而言，患者在接受治疗后能有近8个月的时间肿瘤没有发生进展。
- 客观缓解率（ORR）：为 26.8%，表明超过四分之一的患者肿瘤体积显著缩小。
- 疾病控制率（DCR）：高达 73.2%，显示近四分之三的患者病情得到稳定或改善。
2. 联合治疗方案效果更优
研究还对单药治疗与联合治疗进行了比较。结果发现，维迪西妥单抗（RC48）与其他靶向药物或抗血管生成药物联合使用时，效果更为显著。联合治疗组的中位PFS显著优于单药治疗组（尚未达到 vs. 4.99个月），提示联合用药可能是提升疗效的重要策略。
3. 不受既往化疗影响
一个重要的发现是，既往是否接受过抗微管药物化疗，对维迪西妥单抗（RC48）的疗效没有显著影响。这对于已经接受过多种化疗方案的患者来说，无疑是一个好消息。
关键疗效数据汇总
下表清晰展示了不同亚组患者的无进展生存期（PFS）数据：
| 指标 | 例数 (n) | 中位PFS (个月) | 95%置信区间 |
|---|---|---|---|
| 总体 | 60 | 7.85 | 4.44 – 9.59 |
| RC48治疗线数≤3 | 31 | 8.00 | 4.44 – 未达到(NE) |
| RC48治疗线数>3 | 29 | 5.95 | 4.01 – 8.97 |
| RC48单药治疗 | 45 | 4.99 | 4.00 – 8.00 |
| RC48联合治疗 | 15 | 未达到(NE) | 4.60 – 未达到(NE) |
| 既往抗微管化疗 | 49 | 7.85 | 4.30 – 13.90 |
| 无既往抗微管化疗 | 11 | 7.00 | 2.96 – 8.00 |
维迪西妥单抗（RC48）的安全性与副作用
在安全性方面，维迪西妥单抗（RC48）表现出良好的耐受性。研究中观察到的主要3级及以上不良事件包括血细胞计数减少（11.67%）和肝酶（AST）升高（10.00%）。这些副作用在临床上是可控的，并且没有出现新的、未预期的安全问题。
研究意义：为患者带来新选择
这项真实世界研究证实，国产创新药维迪西妥单抗（RC48）为HER2阳性晚期乳腺癌患者，特别是那些多线治疗失败的患者，提供了一个强有力的治疗新选择。它不仅疗效确切，安全性可控，而且其联合用药的潜力也为未来的个体化治疗提供了更多可能。对于正在寻求后线治疗方案的患者，了解维迪西妥单抗（RC48）的疗效、副作用、价格及购买渠道至关重要。MedFind致力于为患者提供全球前沿的药品代购服务，帮助您跨越地域障碍，获取最新的治疗希望。
