引言
对于携带RAS基因突变的转移性结直肠癌（mCRC）患者而言，一线治疗的选择一直面临挑战。然而，一项正在进行的II期临床试验（CRDF-004）带来了令人振奋的消息。研究结果显示，创新药物Onvansertib（PCM-075）联合标准化疗及贝伐珠单抗（Bevacizumab），在一线治疗中展现出优异的疗效和可控的安全性，为RAS突变型mCRC患者带来了新的希望。
关键疗效数据：缓解率显著提高
根据截至2025年7月8日的数据，这项研究揭示了令人鼓舞的早期疗效信号。数据显示，Onvansertib的加入显著改善了治疗反应：
- 在接受 30mg剂量Onvansertib联合标准治疗 的患者组（n=37）中，经确认的 客观缓解率（ORR）达到了49%。
- 相比之下，仅接受标准化疗的对照组（n=37）的ORR为30%。
- 同时，接受20mg剂量Onvansertib的患者组（n=36）的ORR为42%。
数据显示，30mg剂量组在所有疗效终点上均表现出优势，包括更高的客观缓解率、更深的肿瘤缓解深度和更早的肿瘤缩小。此外，尽管中位无进展生存期（PFS）数据尚未成熟，但早期PFS趋势同样显示，Onvansertib治疗组优于对照组。
安全性评估：耐受性良好
在提升疗效的同时，该方案并未带来额外的安全风险。对104名可评估患者的安全性分析表明，Onvansertib联合方案的耐受性良好。研究中未观察到非预期或重大的不良事件，3级及以上不良事件的发生率较低。与Onvansertib相关的最常见治疗相关不良事件是中性粒细胞减少症，这在临床上是可控的。
CRDF-004试验简介
CRDF-004是一项随机、多臂的II期临床试验，旨在评估Onvansertib联合标准化疗（FOLFOX或FOLFIRI方案）及贝伐珠单抗用于RAS（KRAS或NRAS）突变mCRC患者一线治疗的有效性和安全性。试验的主要终点是客观缓解率（ORR），次要终点包括无进展生存期、总生存期和安全性等。对于希望了解更多临床试验细节或寻求个性化治疗方案的患者，可以咨询MedFind的AI问诊服务，获取专业信息支持。
专家解读与未来展望
Cardiff Oncology的首席医疗官Roger Sidhu博士表示：“Onvansertib联合方案在确认的客观缓解率上实现了19%的提升，同时响应时间更短、肿瘤退缩更深，我们对此备受鼓舞。”
公司首席执行官Mark Erlander也补充道：“这些强有力的数据使我们能够与FDA进行深入沟通，并推进关键性的CRDF-005注册试验。我们对Onvansertib重塑RAS突变mCRC一线治疗格局的潜力充满信心。”
总而言之，Onvansertib联合疗法在CRDF-004试验中展现的积极数据，预示着它可能成为RAS突变转移性结直肠癌患者一线治疗的重要新选择。对于关注该药物最新进展、价格及购买渠道的患者，MedFind将持续为您提供前沿资讯。
