TQB2930联合化疗在经治HER2阳性乳腺癌中展现强劲疗效
对于经过多线治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者而言，后续治疗选择有限，是临床上的一大挑战。近期，一项1b/2期临床试验（NCT06202261）队列4的最新数据显示，新型HER2靶向双特异性抗体TQB2930联合化疗方案，为这些经治患者带来了显著的缓解和新的治疗希望。
突破性的临床研究数据
在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布的数据揭示，TQB2930联合化疗方案在经过至少两种HER2靶向治疗的转移性乳腺癌患者中展现了令人鼓舞的抗肿瘤活性。
在52名可评估疗效的患者中，总缓解率（ORR）达到了48.1%，并且有高达88.5%的患者观察到靶病灶缩小。这一数据表明，TQB2930具有强大的肿瘤抑制能力。
针对不同治疗史的患者亚组，该方案同样有效：
- 对于既往接受过恩美曲妥珠单抗（T-DM1; Kadcyla）治疗的患者，ORR为36.8%。
- 对于既往接受过其他HER2靶向抗体药物偶联物（ADC）治疗的患者，ORR更是达到了50%。
截至2024年12月15日的数据截止日期，在中位随访4.14个月后，中位无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）均尚未达到，预估的6个月无进展生存率约为71%，显示出持久获益的潜力。
TQB2930的安全性与耐受性分析
在评估安全性的55名患者中，TQB2930联合化疗方案显示出可接受且可控的安全性特征。患者的耐受性良好，是其能够成为未来治疗选择的重要基础。
最常见的3级及以上治疗相关不良事件（TRAEs）主要为血液学毒性，包括：
- 中性粒细胞计数降低 (58.2%)
- 白细胞计数降低 (52.7%)
- 血小板减少症 (7.3%)
值得关注的是，研究中未报告3级或以上的严重心脏毒性事件，这对于HER2靶向治疗尤为重要。因不良事件导致治疗中断的比例仅为5.5%，进一步证实了该方案的良好安全性。
关于TQB2930与临床研究设计
TQB2930是一种创新的双特异性抗体，其独特之处在于可以同时结合HER2蛋白的两个不同表位（ECD4和ECD2），从而更有效地阻断癌细胞的生长信号通路。
本次公布结果的队列4研究，旨在评估TQB2930（30 mg/kg，每3周一次）联合不同化疗药物（如长春瑞滨、卡培他滨、吉西他滨或艾瑞布林）的疗效与安全性。入组患者均为经治的HER2阳性复发或转移性乳腺癌患者，且允许脑转移稳定的患者参与。
该研究的主要作者，哈尔滨医科大学附属肿瘤医院的张清元教授总结道：“这些结果支持TQB2930作为HER2阳性乳腺癌的一种新型治疗策略的潜力，并强调了进一步临床探索的必要性。”
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