引言：晚期黑色素瘤治疗迎来新希望
对于晚期不可切除的黑色素瘤患者而言，寻找更有效且安全的治疗方案一直是医学界努力的方向。近期，一项名为SCOPE的II期临床试验（NCT04079166）公布了令人振奋的数据。结果显示，新型ImmunoBody® DNA疫苗SCIB1或其升级版iSCIB1+，与标准免疫检查点抑制剂联合使用，在治疗晚期黑色素瘤方面展现出卓越的疗效和良好的安全性，为患者带来了新的希望。
SCOPE研究关键数据：疗效显著提升
该研究评估了SCIB1/iSCIB1+联合不同免疫疗法的效果。在联合使用伊匹木单抗（Ipilimumab）和纳武利尤单抗（Nivolumab）的队列中（共67名患者），数据显示：
- 总缓解率（ORR）： 达到了 68.6%，其中完全缓解（CR）率为 17.9%。
- 疾病控制率（DCR）： 高达 88.0%。
- 无进展生存期（PFS）： iSCIB1+联合治疗组在11个月时的PFS率达到了 80.8%，相较于历史数据有显著提升。
此外，在另一队列中，SCIB1联合帕博利珠单抗（Pembrolizumab）也显示出相当的活性，进一步证实了该疫苗平台的潜力。
与标准疗法对比：iSCIB1+的优势何在？
为了更直观地了解iSCIB1+的疗效，我们可以将其与历史数据进行对比。在著名的Checkmate 067研究中，单独使用伊匹木单抗和纳武利尤单抗双免疫疗法的ORR约为50%。而SCOPE研究中加入iSCIB1+后，ORR提升至近69%。
更重要的是，在无进展生存期方面，标准双免疫疗法的12个月PFS率约为43.9%，而加入iSCIB1+后，这一数据提升了超过20个百分点。这意味着新疗法能更持久地控制肿瘤进展，为患者争取更长的生存时间。
iSCIB1+疫苗的作用机制与安全性分析
ImmunoBody®是一种可定制的DNA疫苗平台，其代表药物SCIB1及其新一代产品iSCIB1+通过编码一种特殊修饰的抗体，能够精准靶向并激活体内的抗原呈递细胞（APC）。这些疫苗携带了黑色素瘤相关的抗原表位（如gp100和TRP-2），从而引导免疫系统产生强大且持久的抗肿瘤T细胞反应。
对于患者和医生极为关注的副作用问题，研究结果表明，在标准免疫治疗的基础上增加SCIB1/iSCIB1+疫苗，并未带来额外的毒性反应。其安全性特征与单独使用伊匹木单抗和纳武利尤单抗时基本一致，这为该联合疗法的临床应用奠定了坚实的基础。
临床意义与未来展望
SCOPE研究的首席研究员Heather Shaw博士表示：“这些发现凸显了该疗法为晚期黑色素瘤患者带来显著临床益处的巨大潜力。”研究还发现，iSCIB1+能够诱导针对多种抗原的T细胞反应，且CD8阳性T细胞的激活与高达83%的临床缓解率相关。
基于其更广泛的适用性、更强的免疫原性和良好的安全性，iSCIB1+已被确定为后续临床开发的主要候选药物。研发公司Scancell正积极规划一项全球性的IIb/III期注册性临床试验，旨在推动该疗法早日获批上市。这一进展对于正在寻求更优治疗方案、关心新药价格和购买渠道的黑色素瘤患者来说，无疑是一个重大的好消息。
