对于携带EGFR突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者而言，一线治疗方案的选择至关重要。近期，备受关注的III期临床试验FLAURA2公布了其最终总生存期（OS）分析结果，为这一领域的治疗带来了新的启示。
数据显示，对于局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌患者，奥希替尼（Osimertinib，商品名：泰瑞沙/Tagrisso）联合化疗的一线治疗方案，与奥希替尼单药治疗相比，在总生存期（OS）方面取得了具有统计学意义和临床意义的显著改善。
FLAURA2研究核心发现：总生存期优势显著
FLAURA2试验的最终总生存期数据与先前报告的研究结果保持一致，进一步巩固了联合方案的治疗地位。该研究的首席研究员、丹娜-法伯癌症研究所的Pasi A. Jänne博士指出：“在治疗肺癌时，我们的目标是延长生存期并改善患者的治疗体验。这些积极的结果支持将奥希替尼单药或联合化疗作为EGFR突变晚期肺癌的一线治疗标准。”
值得注意的是，这项研究观察到的生存获益尤为引人注目，因为FLAURA2研究并未对患者在疾病进展后接受的后续治疗做出任何限制，这更凸显了奥希替尼联合化疗方案在一线治疗中的强大优势。
联合方案的疗效与获批回顾
基于FLAURA2研究早前的数据，美国食品药品监督管理局（FDA）已于2024年2月批准了奥希替尼联合铂类化疗的方案，用于治疗经FDA批准的检测方法确诊的、携带EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变的局部晚期或转移性NSCLC患者。
支持该批准的关键数据显示，接受奥希替尼联合化疗的患者，其中位无进展生存期（PFS）达到了25.5个月，而接受奥希替尼单药治疗的患者为16.7个月，疾病进展风险显著降低。
药物安全性与常见副作用
在安全性方面，对于考虑奥希替尼联合化疗方案的患者，了解其潜在副作用至关重要。研究中，联合治疗组最常见（发生率≥20%）的不良反应包括：
- 白细胞减少症
- 血小板减少症
- 中性粒细胞减少症
- 淋巴细胞减少症
- 皮疹
- 腹泻
- 口腔炎
- 指甲毒性
- 皮肤干燥
- 血肌酐水平升高
患者在开始治疗前应与主治医生充分沟通，了解如何管理这些潜在的副作用。如果您对奥希替尼的价格、购买渠道或代购有任何疑问，可以咨询MedFind获取更多信息。
关于FLAURA2临床试验
FLAURA2是一项随机、多中心、开放标签的III期临床试验，旨在评估奥希替尼联合化疗对比奥希替尼单药的疗效。该研究纳入了先前未接受过晚期系统性治疗的、携带EGFR外显子19缺失或L858R突变的局部晚期或转移性NSCLC患者。
入组患者被1:1随机分配，分别接受以下治疗：
- 联合治疗组：奥希替尼（80mg，每日一次）联合培美曲塞和顺铂/卡铂（每21天为一个周期，共4个周期），随后接受奥希替尼联合培美曲塞维持治疗。
- 单药治疗组：奥希替尼（80mg，每日一次）。
研究的主要终点是PFS，而OS是关键的次要终点之一。
参考文献
- Tagrisso (osimertinib) plus chemotherapy demonstrated statistically significant and clinically meaningful improvement in overall survival in EGFR-mutated advanced lung cancer. News release. AstraZeneca. July 21, 2025.
- FDA approves osimertinib with chemotherapy with chemotherapy for EGFR-mutated non-small cell lung cancer. FDA. February 16, 2024.
- A study of osimertinib with or without chemotherapy as 1st line treatment in patients with mutated epidermal growth factor receptor non-small cell lung cancer (FLAURA2). ClinicalTrials.gov. Updated July 4, 2025.
