对于无法通过手术切除的肝细胞癌(HCC)患者,经动脉化疗栓塞术(TACE)是一种常用的局部治疗方法。然而,如何进一步提升TACE的疗效,延缓疾病进展,一直是临床研究的重点。近期,一项名为TALENTACE的III期临床试验结果为这一难题带来了新的答案。
研究表明,在按需TACE的基础上,联合使用阿替利珠单抗(Atezolizumab,商品名:泰圣奇/Tecentriq)和贝伐珠单抗(Bevacizumab,商品名:安维汀/Avastin)的“T+A”免疫联合疗法,能够显著延长患者的无进展生存期,为中高肿瘤负荷的不可切除肝细胞癌患者提供了一种全新的、更有效的治疗选择。
TALENTACE研究:一项改变肝癌治疗格局的试验
TALENTACE是一项前瞻性、开放标签、多中心的III期临床研究(NCT04712643),旨在评估按需TACE联合“T+A”方案对比单独按需TACE治疗的有效性和安全性。该研究共纳入了342名未经系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者,他们被1:1随机分配到联合治疗组或TACE单药治疗组。
核心疗效数据:联合治疗效果显著
该研究的主要终点是研究者评估的TACE无进展生存期(TACE-PFS),即从随机分组到出现TACE治疗失败/不耐受、或任何原因死亡的时间。
- TACE-PFS显著延长:联合治疗组的中位TACE-PFS为11.30个月,而TACE单药组仅为7.03个月,疾病进展风险降低了29%(HR=0.71, P=0.009)。
- PFS同样获益:根据RECIST 1.1标准评估的无进展生存期(PFS)也显示出类似优势,联合治疗组的中位PFS为10.32个月,显著优于单药组的6.37个月(HR=0.64)。
- 长期生存趋势:在12个月时,联合治疗组的PFS率(41.96%)远高于单药组(26.73%),显示出更持久的疾病控制效果。
客观缓解率与总生存期数据分析
在客观缓解率(ORR)方面,联合治疗组也表现更佳。根据RECICL标准,联合治疗组的ORR高达81.3%(其中完全缓解率39.2%),而TACE单药组为66.7%(完全缓解率28.1%)。这表明联合用药能让更多患者的肿瘤体积显著缩小。
截至数据分析时,总生存期(OS)数据尚不成熟,两组的中位OS尚未观察到显著差异。研究者将继续进行随访,以评估该联合方案对患者长期生存的最终影响。
安全性与副作用分析:联合用药是否安全?
对于患者而言,疗效和安全性同等重要。TALENTACE研究的结果显示,TACE联合阿替利珠单抗和贝伐珠单抗的安全性与各个药物已知的安全特性基本一致,并未发现新的、非预期的安全信号。
- 联合治疗组中,发生3级或4级治疗相关不良事件的比例为60.8%,高于TACE单药组的40.5%,这在联合用药中属于预期之内。
- 最常见的不良反应包括蛋白尿、栓塞后综合征、肝功能指标升高(AST/ALT)、血小板计数降低、高血压、腹痛和发热等。
- 研究人员指出,这些副作用总体上是可控的,通过积极的医疗管理可以得到有效处理。
结论与展望
TALENTACE研究的成功,首次通过III期临床试验证实了按需TACE联合阿替利珠单抗和贝伐珠单抗在不可切除肝细胞癌治疗中的价值。这一结果预示着,对于肿瘤负荷较重的HCC患者,局部治疗联合系统性免疫靶向治疗将成为一种极具前景的治疗策略。对于考虑此先进联合疗法的肝细胞癌患者,了解阿替利珠单抗(泰圣奇)和贝伐珠单抗(安维汀)的最新价格和代购渠道是制定治疗计划的关键一步。