对于全球数百万癌症患者而言，每一次新药的获批或剂型创新都意味着新的希望。近日，靶向抗癌药物泽布替尼（Zanubrutinib），商品名为百悦泽（Brukinsa），其全新片剂剂型在欧洲和美国相继获得积极评价和批准，为罹患多种B细胞恶性肿瘤的患者带来了更便捷、高效的治疗选择。这一重要进展不仅简化了用药方式，也预示着未来药品供应和环保方面的新趋势。
泽布替尼片剂：便捷用药新选择
欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准泽布替尼（百悦泽）的片剂剂型，用于治疗特定B细胞恶性肿瘤患者。在此之前，美国食品药品监督管理局（FDA）也已于2025年6月11日批准了该片剂剂型，使其适用于胶囊剂型所有已获批的适应症。
这项推荐和批准的背后，是两项关键的I期临床试验（NCT05767398和NCT05547399）数据支持。研究结果表明，泽布替尼片剂与原有的胶囊剂型具有生物等效性，这意味着两种剂型在体内的吸收和作用效果是相同的，患者可以放心转换使用。值得一提的是，片剂剂型每片含有160毫克有效成分，相较于每粒80毫克的胶囊，患者每日仅需服用2片（总剂量320毫克），而非此前的4粒胶囊，大大提升了用药的便利性。
广泛适应症：覆盖多种B细胞恶性肿瘤
泽布替尼（百悦泽）片剂的获批，意味着其将沿用胶囊剂型在欧洲和美国已获批的所有适应症，为多种B细胞恶性肿瘤患者提供治疗方案：
- 瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症（Waldenström macroglobulinemia）：适用于初治且不适合化疗免疫治疗的患者，或至少接受过一次既往治疗的患者。
- 边缘区淋巴瘤（Marginal Zone Lymphoma, MZL）：适用于至少接受过一次含抗CD20药物治疗的患者。
- 慢性淋巴细胞白血病（Chronic Lymphocytic Leukemia, CLL）：适用于相关患者。
- 滤泡性淋巴瘤（Follicular Lymphoma）：在欧洲，与奥比妥珠单抗（Obinutuzumab，商品名：佳罗华/Gazyva）联合用于至少接受过两次既往治疗的患者。在美国，同样适用于复发或难治性滤泡性淋巴瘤，在接受两次或更多系统治疗后，与奥比妥珠单抗联合使用。
- 套细胞淋巴瘤（Mantle Cell Lymphoma, MCL）：在美国，适用于至少接受过一次既往治疗的成年患者。
- 小淋巴细胞淋巴瘤（Small Lymphocytic Lymphoma, SLL）：在美国，适用于相关患者。
安全性考量与常见副作用
如同所有药物，泽布替尼（百悦泽）片剂在使用过程中也可能出现副作用。根据临床数据，最常见的副作用包括：中性粒细胞减少症、上呼吸道感染、出血、瘀伤、皮疹和肌肉骨骼疼痛。严重不良事件则可能包括：中性粒细胞减少症、肺炎、高血压和血小板减少症。患者在用药期间应密切关注自身反应，并及时与医生沟通。
研发背景与未来展望
泽布替尼的研发公司BeOne Medicines表示，计划在2025年将该药物在中国以外的地区从胶囊剂型转换为片剂剂型。此举旨在通过更小的包装尺寸来减少对环境的影响，并降低运输过程中的温度控制要求，从而提高药物的可及性和可持续性。
这项创新不仅体现了以患者为中心的理念，也展现了制药企业在提升用药体验和环保方面的努力。对于需要长期用药的癌症患者来说，更便捷的片剂剂型无疑将显著改善他们的生活质量。
如何获取泽布替尼（百悦泽）片剂？
随着泽布替尼（百悦泽）片剂在全球范围内的逐步上市，许多患者和家属可能会关心如何获取这款创新药物。对于国内患者而言，海外代购靶向药是常见的选择之一。如果您正在寻找泽布替尼片剂代购渠道，或希望了解泽布替尼价格、百悦泽哪里购买等信息，建议选择正规、专业的海外医疗服务平台。这些平台通常能提供详细的药物信息、专业的AI问诊服务，并协助患者安全、合规地获取所需药品，确保用药安全和治疗效果。
