泽布替尼联合多药方案治疗初诊套细胞淋巴瘤：II期临床研究揭示显著疗效与安全性

套细胞淋巴瘤（MCL）是一种侵袭性非霍奇金淋巴瘤，其治疗方案的不断创新为患者带来了新的希望。近年来，靶向治疗药物的出现，特别是BTK抑制剂，极大地改变了MCL的治疗格局。一项最新的II期临床研究（NCT05992597）结果显示，一种包含泽布替尼（Zanubrutinib，商品名：Brukinsa）、利妥昔单抗（Rituximab，商品名：Rituxan）和来那度胺（Lenalidomide，商品名：Revlimid）的ZR2方案，联合R-DHAP（利妥昔单抗、地塞米松、阿糖胞苷、顺铂）化疗，无论是否进行自体干细胞移植（ASCT），在初诊MCL患者中均展现出令人鼓舞的疗效和可控的安全性。这项研究成果在2025年欧洲血液学协会大会上发布，为MCL患者提供了新的治疗选择。

创新联合方案：ZR2与R-DHAP的协同作用

该研究旨在评估ZR2方案（泽布替尼、利妥昔单抗、来那度胺）序贯R-DHAP方案（利妥昔单抗、地塞米松、阿糖胞苷、顺铂）在初诊套细胞淋巴瘤患者中的治疗效果。研究设计为一项由研究者发起的单臂II期临床试验，共纳入18至75岁的初诊MCL患者，要求具备可测量病灶和良好的器官功能。排除了中枢神经系统淋巴瘤、活动性感染或凝血功能障碍的患者。

患者首先接受3个21天周期的ZR2方案治疗，随后进行3个周期的R-DHAP方案。对于达到缓解且符合ASCT条件的患者，将接受巩固性ASCT治疗；不符合条件的患者则继续接受泽布替尼维持治疗，最长可达两年。所有患者均强制进行抗凝和抗肺孢子虫感染预防。

令人振奋的临床疗效数据

截至2025年2月20日的数据截止点，该研究取得了显著的疗效成果：

• 在完成3个ZR2周期治疗的患者中（n=14），总缓解率（ORR）高达93.3%，其中完全缓解（CR）率达到73.3%。
• 在完成诱导治疗的患者中（n=14），总缓解率和完全缓解率分别进一步提升至93.3%和86.7%。

在中位随访12个月（95% CI, 8.8-13.9）时，中位无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）均尚未达到。1年PFS率和OS率均高达93.3%。研究作者指出，这一治疗方案显著减少了化疗周期和相关毒性，有望改善MCL患者的预后。

安全性分析与不良反应管理

在安全性方面，ZR2治疗期间的不良事件（AEs）大多为1级或2级。最常见的任何级别不良事件是皮疹（33.3%）；3级皮疹和肺炎的发生率分别为20%和6.7%。值得注意的是，接受泽布替尼维持治疗的患者（n=11）中，3级肺炎的发生率较高，达到36.4%，其中3例发生在接受ASCT的患者中。

研究中有2名患者因不良反应而中断治疗：1名患者因ASCT后复发性血细胞减少而停药，另1名患者因无法耐受的胃肠道毒性而停药。其余患者均继续治疗，未出现剂量限制性毒性。研究作者强调，泽布替尼维持治疗相关的不良事件不容忽视，尤其是在接受过ASCT的患者中。

展望与患者购药途径

这项II期临床研究的结果为初诊套细胞淋巴瘤患者提供了一种高效且毒性可控的治疗新策略。随着更多临床数据的积累，这种联合治疗方案有望成为MCL患者的重要选择。对于需要获取泽布替尼（Brukinsa）、利妥昔单抗（Rituxan）、来那度胺（Revlimid）等海外靶向药的患者，了解可靠的海外代购渠道至关重要。专业的海外靶向药代购平台能够为患者提供正规、便捷的购药服务，确保药品质量与安全，并提供相关的用药指导和信息咨询，帮助患者更好地管理疾病。