对于晚期癌症患者而言，每一次临床研究的突破都意味着新的希望。在抗癌资讯领域，一项备受关注的III期临床试验——STELLAR-303研究，为转移性结直肠癌（mCRC）患者带来了振奋人心的消息。该研究证实，创新靶向药物赞扎利替尼（Zanzalintinib，XL092）联合免疫检查点抑制剂阿替利珠单抗（Atezolizumab，商品名：泰圣奇/Tecentriq）的治疗方案，在既往接受过治疗的非微卫星不稳定性高（non-MSI-H）转移性结直肠癌患者中，显著延长了总生存期（OS），优于传统靶向药物瑞戈非尼（Regorafenib，商品名：拜万戈/Stivarga）。
这一重要发现不仅标志着赞扎利替尼关键开发项目的重要里程碑，也为全球数百万结直肠癌患者提供了新的治疗选择和生存机会。对于急需海外靶向药代购服务的患者家庭来说，了解这些前沿的药物信息至关重要。
核心研究成果：STELLAR-303试验亮点
STELLAR-303（NCT05425940）是一项多中心、随机、开放标签的III期临床研究，旨在评估赞扎利替尼联合阿替利珠单抗对比瑞戈非尼在既往治疗的非MSI-H转移性结直肠癌患者中的疗效和安全性。
- 总生存期显著改善： 研究数据显示，在所有随机入组的意向治疗（ITT）人群中（包括伴或不伴肝转移的患者），赞扎利替尼联合阿替利珠单抗组的总生存期实现了统计学意义上的显著延长。这是该试验针对ITT人群的最终总生存期分析结果。
- 安全性良好： 联合治疗方案的安全性与两种药物各自已知的安全性特征一致，未发现新的安全信号。这表明该组合疗法具有良好的耐受性。
Exelixis公司产品开发与医疗事务执行副总裁兼首席医疗官Amy Peterson博士表示，STELLAR-303研究结果显示，赞扎利替尼联合阿替利珠单抗在既往治疗的转移性结直肠癌患者中带来了生存获益，这是赞扎利替尼关键开发项目的重要里程碑。公司期待与监管机构讨论这些发现，并在即将召开的医学会议上公布详细数据。
赞扎利替尼与阿替利珠单抗：作用机制解析
了解药物的作用机制有助于患者更好地理解其治疗原理和潜在益处。
- 赞扎利替尼（Zanzalintinib）： 这是一种第三代口服酪氨酸激酶抑制剂（TKI），旨在抑制血管内皮生长因子（VEGF）、间充质上皮转化因子（MET）和AXL等多个靶点的活性。通过多靶点抑制，赞扎利替尼能够有效阻断肿瘤生长、血管生成和转移的关键信号通路。除了结直肠癌，该药物还在肾癌、头颈癌和神经内分泌肿瘤等多种癌症类型中进行评估。
- 阿替利珠单抗（Atezolizumab）： 作为一种广谱的免疫检查点抑制剂，阿替利珠单抗通过靶向程序性死亡配体1（PD-L1）来发挥作用。它能够解除肿瘤对免疫系统的抑制，重新激活T细胞对癌细胞的识别和攻击，从而增强机体自身的抗肿瘤免疫反应。
赞扎利替尼的靶向作用与阿替利珠单抗的免疫激活作用相结合，有望产生协同效应，更有效地控制肿瘤进展。
STELLAR-303试验设计与患者入组标准
这项III期临床试验严格遵循科学规范，确保研究结果的可靠性。
- 患者招募： 研究招募了年龄至少18岁、经组织学或细胞学确诊为结肠或直肠腺癌的患者。
- 关键入组条件：
- 需要明确的RAS基因状态，可为RAS突变型或野生型。
- 经组织检测确认的非MSI-H或非错配修复缺陷（dMMR）疾病。
- 既往接受过标准治疗且对先前治疗方案难治或不耐受。
- 根据RECIST 1.1标准可测量病灶，ECOG体力状态评分为0或1。
- 器官和骨髓功能良好，既往治疗相关不良反应恢复至基线或不超过1级（临床不显著或支持治疗下稳定除外）。
- 主要排除标准：
- 既往接受过赞扎利替尼、瑞戈非尼、曲氟尿苷/替匹嘧啶或PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂治疗。
- 已知脑转移或颅内硬膜外疾病（除非经放疗/手术治疗且在随机分组前至少4周稳定）。
- 随机分组前4周内进行过大手术。
- 随机分组前14天内接受过每日超过10毫克皮质类固醇或其他免疫抑制疗法。
- 随机分组前2周内接受过小分子激酶抑制剂治疗。
- 随机分组前2周内接受过骨转移放疗，或4周内接受过其他放疗。
- 治疗方案： 患者按1:1比例随机分组，分别接受：
- 试验组： 赞扎利替尼100毫克每日一次，联合阿替利珠单抗1200毫克每3周一次。
- 对照组： 瑞戈非尼160毫克每日一次，在每个21天周期的前21天服用。
- 主要终点： 总生存期（OS）。次要终点包括无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DoR）。
未来展望与患者购药途径
STELLAR-303研究的积极结果为转移性结直肠癌的治疗带来了新的希望。随着详细数据的公布和与监管机构的讨论，赞扎利替尼联合阿替利珠单抗有望成为未来结直肠癌治疗的重要选择。
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