引言：卵巢癌治疗新突破
卵巢癌作为女性生殖系统常见的恶性肿瘤，其治疗进展一直备受关注。对于新诊断的晚期卵巢癌患者，在完成初始铂类化疗后，如何有效延长无进展生存期（PFS）是临床面临的重要挑战。靶向维持治疗的出现为患者带来了新的希望。近期，一项重要的临床研究——ATHENA-MONO III期试验的最新分析结果，为卢卡帕利（Rucaparib）在HRD阴性卵巢癌患者中的一线维持治疗效果提供了强有力的数据支持。
这项研究不仅证实了卢卡帕利（Rubraca）的显著疗效，更重要的是，它揭示了该药物在传统上被认为获益较小的HRD阴性人群中同样具有临床价值，为更多卵巢癌患者带来了生存的新希望。
ATHENA-MONO研究揭示卢卡帕利（Rucaparib）对HRD阴性卵巢癌的显著疗效
ATHENA-MONO（NCT03522246）是一项关键的III期临床试验，旨在评估卢卡帕利（Rucaparib）作为一线维持治疗在晚期卵巢癌患者中的疗效。在2025年欧洲肿瘤内科学会妇科肿瘤大会上公布的最新分析结果显示，对于同源重组缺陷（HRD）阴性的卵巢癌患者，接受卢卡帕利维持治疗的患者（n=189）中位无进展生存期（PFS）达到12.1个月（95% CI, 11.1-17.1），而安慰剂组（n=49）仅为9.1个月（95% CI, 4.0-12.2）。这意味着卢卡帕利能够显著降低疾病进展或死亡的风险（HR, 0.65; 95% CI, 0.45-0.95）。
研究者Vadna Salutari博士指出，尽管是HRD阴性人群，但卢卡帕利带来的PFS获益在大多数亚组中均有体现，尤其是在基线时有可测量病灶（HR, 0.25; 95% CI, 0.08-0.80）、CA-125水平异常（HR, 0.29; 95% CI, 0.10-0.84）以及化疗后仍有残留病灶（HR, 0.74; 95% CI, 0.47-1.15）的患者中，获益更为明显。
此前，ATHENA-MONO研究已报告了在HRD阳性人群中的显著疗效：卢卡帕利组（n=185）中位PFS为28.7个月，而安慰剂组（n=49）为11.3个月（HR, 0.47）。在包含HRD阳性和阴性患者的意向治疗人群中，卢卡帕利组（n=427）中位PFS为20.2个月，安慰剂组（n=111）为9.2个月（HR, 0.52）。这些数据共同强调了卢卡帕利在卵巢癌维持治疗中的广泛潜力。
卢卡帕利（Rubraca）的现有批准与未来展望
目前，卢卡帕利（Rubraca）已获得美国FDA批准，用于治疗对铂类化疗有完全或部分应答的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者，特别是那些携带有害BRCA突变（生殖系和/或体细胞）的患者。这项批准主要基于ARIEL3（NCT01968213）III期临床试验的数据支持。
ATHENA-MONO研究的最新发现进一步拓展了卢卡帕利的潜在应用范围。Salutari博士表示：“这些数据表明，卢卡帕利是一种潜在的有益治疗选择，适用于所有患者，包括那些HRD阴性肿瘤的患者。”这意味着未来卢卡帕利有望惠及更广泛的卵巢癌患者群体。
ATHENA-MONO研究设计与患者特征
这项II期研究招募了新诊断的III至IV期晚期、高级别上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，这些患者在接受一线铂类化疗和细胞减灭术后获得了缓解。患者还需满足ECOG体力状态评分为0或1，且之前未接受过一线维持治疗。
患者被随机分为四组：A组接受卢卡帕利（600 mg每日两次）联合纳武利尤单抗（Opdivo）；B组接受卢卡帕利联合纳武利尤单抗安慰剂；C组接受卢卡帕利安慰剂联合纳武利尤单抗；D组则接受两种药物的安慰剂。所有治疗持续长达24个月，或直至影像学进展、出现不可接受的毒性或其他停药原因。
在HRD阴性亚组中，卢卡帕利组的中位年龄为64岁，安慰剂组为63岁。两组患者基线特征相似，多数为白人，ECOG体力状态评分为0，FIGO III期疾病，无疾病负荷，CA-125水平正常，并接受了间歇性减瘤术或R0切除。
安全性分析：卢卡帕利（Rucaparib）的耐受性
在HRD阴性人群中，卢卡帕利组的任何级别治疗相关不良事件（TEAEs）发生率为96.8%，安慰剂组为91.8%。其中，3级或更高级别的TEAEs发生率分别为58.2%和26.5%。
最常见的任何级别TEAEs包括乏力（卢卡帕利组63.5%；安慰剂组32.7%）、恶心（59.3%；32.7%）、贫血（46.6%；14.3%）、丙氨酸或天冬氨酸转氨酶升高（44.4%；6.1%）、味觉障碍（25.9%；8.2%）、中性粒细胞减少症（25.9%；2.0%）、关节痛（25.4%；30.6%）、腹痛（25.4%；22.4%）、腹泻（23.8%；26.5%）、食欲下降（22.8%；16.3%）、呕吐（22.8%；6.1%）、便秘（21.2%；22.4%）、血小板减少症（20.6%；2.0%）和腹胀（11.6%；20.4%）。总体而言，卢卡帕利的安全性特征与已知情况一致，且在可控范围内。
结语：为卵巢癌患者带来更多希望
ATHENA-MONO研究的最新数据无疑为HRD阴性卵巢癌患者带来了振奋人心的消息。卢卡帕利（Rucaparib）作为一种有效的靶向维持治疗药物，其疗效的广泛性预示着未来更多患者将能从中获益。对于寻求最新、最有效卵巢癌靶向药治疗方案的患者及其家属，了解这些前沿的临床研究进展至关重要。如果您对卢卡帕利（Rubraca）或其他海外创新药物的代购、价格、哪里购买等信息有疑问，建议咨询专业的海外购药服务平台，获取个性化的AI问诊和购药咨询服务，确保获得安全、合规的药品。
