CAR T细胞疗法作为癌症治疗领域的一项突破性进展,已成为治疗难治性淋巴瘤,特别是弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的标准方案之一。目前,全球范围内已有多种CAR T细胞产品获批上市,为DLBCL患者带来了新的希望。然而,这些疗法在真实世界临床实践中的表现如何,一直是医学界和患者关注的焦点。
研究背景:真实世界数据的重要性
为了填补真实世界数据空白,一项大规模回顾性观察研究对已获FDA批准的三款CAR T细胞疗法——替沙格隆西(tisagenlecleucel,商品名:Kymriah)、阿基仑赛(axicabtagene ciloleucel,商品名:Yescarta)和利索仑赛(lisocabtagene maraleucel,商品名:Breyanzi)在DLBCL患者中的生存结局进行了比较分析。该研究利用庞大的电子健康记录数据库(TriNet全球数据集),旨在评估这些疗法在日常临床护理中的实际效果。
核心发现:三大CAR T疗法生存期无显著差异
这项在2025年欧洲血液学协会大会上公布的研究结果显示,在接受替沙格隆西、阿基仑赛或利索仑赛治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中,总生存期(OS)并未观察到统计学上的显著差异。这意味着,尽管这三款CAR T细胞疗法在作用机制和生产工艺上可能存在细微差别,但在真实世界的生存效益方面,它们表现出高度的一致性。研究人员指出,在长达三年的随访期内,不同疗法在不同时间点的死亡率虽有波动,但总体生存分析结果支持了这一结论。
详细数据:不同时间点的累积死亡率
研究进一步公布了各疗法在输注后不同时间点的累积全因死亡率数据:
- 替沙格隆西(Kymriah):输注后1个月、3个月、6个月、12个月和36个月的累积死亡率分别为2.6%、7.0%、12.3%、17.5%和23.7%。
- 阿基仑赛(Yescarta):相应时间点的累积死亡率分别为2.2%、7.6%、13.5%、19.5%和24.5%。
- 利索仑赛(Breyanzi):相应时间点的累积死亡率分别为2.3%、4.5%、11.4%、15.9%和18.2%。
这些数据进一步印证了三种疗法在真实世界中相似的生存曲线。
研究意义与未来展望
这项大规模真实世界研究为难治性淋巴瘤患者的CAR T细胞治疗提供了宝贵的见解,其结果与关键性临床试验中观察到的生存结局保持了一致性。研究作者强调,未来的研究应侧重于识别影响死亡率的预测因素,并探索在保持治疗效果的同时降低风险的策略。对于正在寻求海外靶向药代购服务的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者而言,这项研究提供了重要的参考信息,表明在选择这三款主流CAR T细胞疗法时,其在总生存期方面的表现是相当的。