非小细胞肺癌（NSCLC）是肺癌中最常见的类型，其中III期患者的治疗尤其复杂，特别是那些处于边缘可切除或不可切除状态的病例。对于这些患者而言，寻找更有效、更具突破性的治疗方案至关重要。近期发表在《美国医学会肿瘤学杂志》（JAMA Oncology）上的一项回顾性队列研究，为III期非小细胞肺癌的治疗带来了新的希望，揭示了PD-1/PD-L1抑制剂联合铂类化疗在新辅助治疗中的显著潜力。
研究背景与设计
这项由Ricciuti及其团队开展的研究，旨在评估PD-1/PD-L1抑制剂联合铂类化疗作为新辅助治疗，在边缘可切除或不可切除的III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的活性。研究共纳入了2018年2月至2024年1月期间，来自美国波士顿丹娜-法伯癌症研究院、纽约纪念斯隆-凯特琳癌症中心以及意大利罗马雷吉娜·埃琳娜癌症中心的112名III期NSCLC患者。这些患者均伴有T4和/或N2-N3淋巴结受累。研究的主要评估指标包括病理完全缓解（pCR）率、主要病理缓解率、手术可切除性以及无事件生存期（EFS）。
关键研究发现
研究结果令人鼓舞：
- 在112名患者中，75.0%（84名）成功接受了手术切除。
- 在可获得最终病理报告的83名患者中，病理完全缓解（pCR）率达到了29.0%（24名患者），而主要病理缓解率则高达42.2%（35名患者）。
- 值得注意的是，在PD-L1表达≥50%且肿瘤突变负荷（TMB）较高的9名患者中，有4名（44.4%）实现了pCR，这表明特定生物标志物可能预示更好的治疗反应。
- 研究还发现，KRAS/STK11或KRAS/KEAP1共突变与缺乏pCR相关，这为未来的个体化治疗提供了潜在的生物标志物指导。
- 无论是单站还是多站N2或N3淋巴结受累的患者，其病理学结局均具有可比性。
无事件生存期数据
在所有接受手术切除的患者中，中位无事件生存期（EFS）为52.6个月（95% CI = 27.8个月至未达到）。尤其令人振奋的是，实现pCR的患者中位无事件生存期尚未达到，而未实现pCR的患者中位EFS为27.8个月（95% CI = 19.5个月至未达到），两者之间存在显著差异（P < .001）。这强有力地证明了新辅助治疗达到病理完全缓解对患者长期预后的重要意义。
研究结论与展望
研究人员总结指出，新辅助PD-1/PD-L1抑制剂联合化疗在T4和/或N2-N3 III期非小细胞肺癌患者中，带来了高病理缓解率和手术可切除性。这种治疗方法为边缘可切除或不可切除的NSCLC患者提供了一个可行且有前景的治疗选择。尽管这是一项回顾性研究，其结果仍需通过前瞻性研究进一步验证，但无疑为临床实践带来了新的思路和希望。
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