近日，全球肿瘤治疗领域的年度盛会——美国临床肿瘤学会（ASCO）年会再次聚焦了医学界的目光。作为引领肿瘤治疗方向的“风向标”，ASCO会议不仅展示了前沿的科研成果，也为全球癌症患者带来了新的希望。在今年的会议上，中国学者以其卓越的研究实力，贡献了多项重磅研究，尤其在结直肠癌领域取得了令人瞩目的进展。本文将深入解析丁克峰教授和许剑民教授团队在转移性结直肠癌（mCRC）治疗中，关于安罗替尼、JMT101等靶向药及免疫治疗的最新临床研究成果，为寻求抗癌药新选择的患者及家属提供参考。
安罗替尼：RAS/BRAF野生型转移性结直肠癌的新选择（ANCHOR研究）
研究背景与挑战
对于不可切除的转移性结直肠癌（mCRC）患者，抗VEGF抗体联合化疗一直是标准的一线治疗方案。然而，口服VEGFR-TKI（酪氨酸激酶抑制剂）联合化疗在此类患者中的应用，此前尚缺乏大规模随机临床试验的数据支持。安罗替尼作为一种多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，其在mCRC一线治疗中的潜力备受关注。
研究设计与方法
ANCHOR研究是一项在中国多中心开展的随机、非劣效性Ⅲ期临床试验。研究对象为未经治疗的RAS/BRAF野生型、经多学科团队评估为不可切除的mCRC患者。患者被随机分为两组：一组接受安罗替尼（口服）联合奥沙利铂和卡培他滨（CapeOX）方案；另一组则接受贝伐珠单抗（静脉注射）联合CapeOX方案。主要研究终点是独立审查委员会（IRC）评估的无进展生存期（PFS），旨在验证安罗替尼组的疗效是否不劣于贝伐珠单抗组。
核心结果：PFS与安全性
研究共纳入748例患者，中位随访时间超过25个月。结果显示，安罗替尼组和贝伐珠单抗组的中位PFS均为11.04个月，风险比（HR）为1.00（95% CI：0.84-1.18），达到了非劣效性标准。在安全性方面，两组的严重不良事件发生率相当，安罗替尼组为38.34%，贝伐珠单抗组为34.40%。这表明安罗替尼联合CapeOX方案在疗效和安全性上与标准治疗方案相当。
临床意义与新选择
这项研究的成功，为RAS/BRAF野生型转移性结直肠癌患者提供了一个重要的新治疗选择。安罗替尼作为口服靶向药，其便捷性可能为患者带来更好的生活质量。对于考虑海外购药或寻求靶向药代购的患者而言，了解这类最新临床研究进展至关重要，以便与医生共同探讨最适合的治疗方案。
JMT101与SG001联合疗法：晚期结直肠腺癌的突破性探索
研究背景与潜力
在晚期实体瘤治疗中，人源化IgG1抗EGFR单克隆抗体JMT101（Becotatug）和人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体SG001（Enlonstobart）均已展现出良好的抗肿瘤活性和安全性。本研究旨在评估JMT101联合SG001及伊立替康在经多线治疗后疾病进展的转移性结直肠腺癌患者中的安全性和初步疗效。
研究设计与分组
这项多中心、随机、开放标签的Ⅱ期临床试验，纳入了RAS/BRAF野生型、无微卫星高度不稳定（MSI-H）/错配修复缺陷（dMMR）的mCRC患者，且这些患者已接受过≥2线系统治疗。患者被随机分配至三组：A组（JMT101+伊立替康+SG001）、B组（JMT101+伊立替康）和C组（瑞戈非尼）。主要终点是研究者评估的客观缓解率（ORR）。
核心结果：ORR、DCR、PFS与安全性
研究共随机分配106例患者。截至数据截止日期，A组和B组的ORR、疾病控制率（DCR）和无进展生存期（PFS）均显著优于C组（瑞戈非尼组）。例如，A组的ORR为38.2%，B组为37.1%，而C组仅为2.9%。中位总生存期（OS）尚未达到。在安全性方面，A组和B组的≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）发生率分别为38.9%和54.3%，C组为48.6%。值得注意的是，A组和B组均无因TRAEs导致治疗中断的情况，而C组有5.7%的患者中断治疗，且未发生导致死亡的TRAEs。
临床意义与未来展望
这项研究的初步结果令人鼓舞，表明JMT101联合伊立替康±SG001在经治的转移性结直肠癌患者中展现出良好的响应率和可耐受的安全性。这为那些对传统治疗方案响应不佳的患者带来了新的希望，尤其是在靶向药和免疫治疗联合应用方面。随着后续研究数据的更新，这些抗癌药组合有望成为未来结直肠癌治疗的重要组成部分。对于关注仿制药或寻求海外购药渠道的患者，及时了解这些前沿临床研究成果，有助于做出更明智的治疗决策。
结语：新药研发助力癌症患者
ASCO 2025年会上公布的这些结直肠癌领域重磅临床研究成果，无疑为全球癌症患者带来了新的曙光。无论是安罗替尼在RAS/BRAF野生型mCRC一线治疗中的非劣效性表现，还是JMT101与SG001联合疗法在经治晚期mCRC中的突破性疗效，都预示着靶向药和免疫治疗在抗癌药研发中的巨大潜力。对于需要获取这些前沿抗癌药或寻求专业AI问诊服务的患者，及时了解全球最新诊疗指南和药物信息至关重要。
