2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会作为全球肿瘤学界的年度盛事，再次汇聚了顶尖专家，共同探讨癌症防治的最新进展。本届大会上，一项针对晚期结直肠癌的创新疗法——IBI363单药或联合贝伐珠单抗的临床研究结果备受关注，为长期以来被视为“冷肿瘤”的结直肠癌带来了免疫治疗的新希望。
IBI363与贝伐珠单抗：晚期结直肠癌治疗的创新策略
IBI363是一种全球首创的PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白，其独特设计旨在同时阻断PD-1/PD-L1通路并激活IL-2通路，有望将“冷”肿瘤转化为“热”肿瘤，增强免疫细胞的抗肿瘤活性。此次ASCO大会上，华中科技大学同济医学院附属协和医院林振宇教授团队分享了IBI363单药及联合贝伐珠单抗治疗晚期结直肠癌的突破性研究数据，为患者带来了新的治疗选择。
IBI363单药及联合治疗的显著疗效与安全性
在接受IBI363单药治疗的晚期结直肠癌患者中，尽管多数为MSS/pMMR类型且多线治疗失败，中位总生存期（OS）仍达到了16.1个月，显著优于标准治疗的历史数据（6.4-9.3个月）。即使存在肝转移的患者，中位OS也达到了14.4个月。单药治疗的客观缓解率（cORR）为13.6%。
而IBI363联合贝伐珠单抗治疗组同样表现出色，总体cORR达到15.1%，疾病控制率（DCR）为61.6%，中位无进展生存期（PFS）为4.7个月。特别是在IBI363 3mg/kg Q3W联合治疗的亚组中，cORR提升至19.4%，DCR达71.0%，中位PFS为5.6个月。无肝转移患者的疗效更为突出，cORR高达31.3%，中位PFS达7.4个月。
安全性方面，IBI363单药及联合贝伐珠单抗治疗均显示出可接受的安全性特征，未观察到新的安全性信号。最常见的治疗相关不良事件（TRAEs）包括关节痛、贫血、皮疹和甲状腺功能减退等，多数为可控级别。
突破晚期结直肠癌治疗瓶颈：IBI363的潜力
结直肠癌是全球发病率和死亡率较高的恶性肿瘤之一。目前，除少数具有特定驱动基因突变的患者外，大多数晚期结直肠癌患者的一二线标准治疗方案（如化疗联合靶向治疗）生存获益有限。尽管免疫治疗为癌症患者带来了希望，但其在结直肠癌领域主要获批用于MSI-H/dMMR患者。对于占绝大多数的MSS/pMMR结直肠癌，传统免疫检查点抑制剂（ICI）治疗效果不佳，存在巨大的未满足临床需求，这些肿瘤常被称为“免疫荒漠”或“冷肿瘤”。
研究表明，抗血管生成药物（如贝伐珠单抗）能够改善肿瘤微环境的缺氧状态，促进肿瘤血管正常化，从而增强免疫细胞对肿瘤的浸润，并下调免疫抑制因子，进而提高免疫检查点抑制剂的疗效。IBI363作为一种创新的PD-1/IL-2双特异性抗体，其独特机制有望克服MSS/pMMR结直肠癌的免疫抑制，将“冷”肿瘤转化为“热”肿瘤，为这类患者带来突破性进展。其单药在后线治疗中展现出的16.1个月中位OS，以及联合治疗的潜力，预示着其有望成为未来晚期结直肠癌治疗的重要方向。
肝转移患者的希望：IBI363的独特优势
在晚期结直肠癌患者中，肝转移是影响预后的重要因素，且往往预示着对免疫治疗的反应不佳。然而，IBI363的临床数据显示，无论单药还是联合治疗，在有肝转移的患者中均观察到积极的疗效信号。例如，单药治疗组中肝转移患者的中位OS达到14.4个月，这与既往其他免疫检查点抑制剂在MSS/pMMR结直肠癌肝转移亚群中疗效普遍不佳的情况形成了鲜明对比。这一发现提示IBI363可能在克服肝转移诱导的免疫治疗耐药机制方面具有独特优势，为这部分患者群体带来了新的治疗希望。
个性化治疗展望：未来靶向药与免疫治疗的方向
尽管IBI363在晚期结直肠癌治疗中展现出巨大潜力，但如何根据患者个体差异优化治疗方案仍是未来研究的重点。初步的肿瘤免疫细胞浸润分析提示，基线肿瘤组织中CD8⁺细胞、CD25⁺CD8⁺细胞和PD1⁺CD25⁺CD8⁺细胞的浸润水平升高可能与IBI363单药治疗的临床反应改善相关。这些生物标志物未来能否成为指导个性化治疗的依据，尚需更大规模的前瞻性研究验证。
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