elranatamab联合达雷妥尤单抗与来那度胺：不适合移植多发性骨髓瘤患者的治疗新突破

多发性骨髓瘤是一种复杂的血液系统恶性肿瘤，尤其对于不适合进行自体干细胞移植的患者而言，寻找高效且安全的治疗方案一直是临床上的重要挑战。然而，一项最新的临床研究为这部分患者带来了新的希望。

elranatamab三联疗法：多发性骨髓瘤治疗的突破性进展

根据在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布的初步数据，elranatamab-bcmm（商品名：Elrexfio）联合达雷妥尤单抗（商品名：Darzalex）和来那度胺（商品名：Revlimid）的EDR三联疗法，在不适合移植的新诊断多发性骨髓瘤患者中展现出令人鼓舞的早期抗肿瘤活性和与各单药一致的安全性特征。这项研究结果来自MagnetisMM-6 III期临床试验的第一部分G剂量水平（NCT05623020）。

卓越的临床疗效数据

研究数据显示，EDR三联疗法表现出显著的疗效。由研究者评估的确认客观缓解率（ORR）高达97.3%（95% CI, 85.8%-99.9%），其中94.6%的患者达到非常好的部分缓解（VGPR）或更优，27.0%的患者达到完全缓解（CR）或更优。中位缓解时间仅为1.5个月（范围：0.3-4.2个月），显示出快速起效的特点。

在不同数据截止日期，疗效数据持续向好：

• 截至2024年12月23日，中位随访时间为4.6个月，ORR为91.9%，其中75.7%的患者达到VGPR或更优，2.7%达到CR，2.7%达到严格意义上的完全缓解（sCR）。
• 截至2025年4月1日，中位随访时间延长至7.9个月，ORR进一步提升至97.3%，其中67.6%的患者达到VGPR，18.9%达到CR，8.1%达到sCR。

墨尔本大学血液学教授Hang Quach博士指出：“MagnetisMM-6第一部分G剂量水平的初步数据表明，EDR组合疗法对于不适合移植的新诊断多发性骨髓瘤患者而言，是有效且可管理的。”

研究设计与患者特征

MagnetisMM-6试验第一部分G剂量水平共评估了37名患者。患者接受了每4周一次76 mg皮下注射elranatamab，联合1800 mg皮下注射达雷妥尤单抗和25 mg口服来那度胺的治疗方案。

入组患者需满足以下条件：年龄18岁或以上，患有复发/难治性多发性骨髓瘤和/或不适合移植的新诊断多发性骨髓瘤；根据国际骨髓瘤工作组标准可测量疾病；ECOG体力状态评分≤2；以及肝、肾、骨髓功能正常。

主要终点是剂量限制性毒性（DLT），次要终点包括不良事件（AEs）、实验室异常、ORR和CR率、至事件时间终点、微小残留病（MRD）阴性率、药代动力学和免疫原性。

治疗周期设计：

• 第0周期：第1天elranatamab 12 mg，第4天32 mg，第8天76 mg。
• 第1和第2周期：第1天给予76 mg皮下elranatamab、1800 mg皮下达雷妥尤单抗和25 mg口服来那度胺；第8和第15天给予1800 mg皮下达雷妥尤单抗和25 mg口服来那度胺；第22天给予1800 mg皮下达雷妥尤单抗。
• 第3至第6周期：第1天和第15天治疗方案与前述匹配；第8天仅给予25 mg口服来那度胺。
• 第7周期及以后：第1天治疗方案匹配；第8和第15天给予25 mg口服来那度胺。

患者中位年龄为75.0岁，62.2%为女性，86.5%为白人，59.5%的ECOG体力状态评分为0。54.1%的患者为修订版国际分期系统II期，100%无髓外病变，24.3%为虚弱患者。

安全性与不良事件

治疗期间出现的任何级别不良事件（TEAEs）中，血液学不良事件包括中性粒细胞减少症（75.7%）、贫血（35.1%）和血小板减少症（16.2%）。非血液学不良事件包括细胞因子释放综合征（62.2%）、发热（37.8%）、咳嗽（29.7%）和恶心（29.7%）。

3/4级血液学TEAEs包括中性粒细胞减少症（73.0%）、贫血（18.9%）和血小板减少症（10.8%）。3/4级非血液学TEAEs包括乏力（10.8%）、皮疹（8.1%）、食欲下降（5.4%）、腹泻（2.7%）和低丙种球蛋白血症（2.7%）。

其他任何级别TEAEs包括感染（70.3%）、上呼吸道感染（21.6%）、大肠杆菌尿路感染（10.8%）、支气管炎（8.1%）和巨细胞病毒再激活（10.8%）。3/4级TEAEs包括感染（18.9%）、大肠杆菌尿路感染（2.7%）、巨细胞病毒再激活（2.7%）和肺炎（2.7%）。91.9%的患者接受了免疫球蛋白替代治疗。一名患者出现5级念珠菌肺炎。

展望未来：MagnetisMM-6试验的后续计划

Quach博士总结道，MagnetisMM-6 III期试验的第二部分（即将启动）将进一步评估EDR方案与达雷妥尤单抗联合来那度胺和地塞米松方案在不适合移植和延迟移植的新诊断多发性骨髓瘤患者中的疗效。这预示着多发性骨髓瘤的靶向治疗领域将迎来更多创新和突破。

获取前沿抗癌药与专业咨询

对于关注elranatamab、达雷妥尤单抗、来那度胺等靶向药、抗癌药的患者及其家属，了解最新的临床研究进展至关重要。这些创新靶向药往往能为传统治疗效果不佳的患者带来新的希望。如果您正在寻找海外购药途径，或希望了解更多关于多发性骨髓瘤的诊疗指南和药物信息，MedFind海外靶向药代购服务致力于为全球癌症患者提供安全、便捷的海外靶向药代购服务，涵盖多种前沿抗癌药，包括本文提及的elranatamab（Elrexfio）、达雷妥尤单抗（Darzalex）和来那度胺（Revlimid）。

此外，MedFind的AI问诊服务能根据您的具体情况，提供个性化的用药咨询和初步方案建议，帮助您更好地理解疾病和治疗选择。我们还提供丰富的抗癌资讯，包括最新的药物信息、诊疗指南和临床研究进展，助您在抗癌路上获得全面支持。

请注意，所有医疗决策应在专业医生指导下进行。MedFind提供的是购药和信息服务，不替代专业医疗诊断和治疗。