胃癌和胃食管结合部癌（GEJ）是全球范围内常见的恶性肿瘤，尤其在晚期阶段，治疗选择有限且预后不佳。近年来，随着靶向治疗和免疫治疗的飞速发展，为这些患者带来了新的希望。其中，HER2靶点在胃癌治疗中扮演着重要角色。一项最新的临床研究成果，为维迪西妥单抗（爱地希）在不同HER2表达水平的胃癌/胃食管结合部癌患者中的应用，提供了令人鼓舞的数据。
维迪西妥单抗联合方案：HER2高表达胃癌的显著突破
在HER2高表达的局部晚期或转移性胃癌/胃食管结合部癌患者中，一项II/III期临床试验（NCT05980481）的II期数据显示，维迪西妥单抗（爱地希）、特瑞普利单抗（拓益）和曲妥珠单抗（赫赛汀）的三药联合方案，与特瑞普利单抗、曲妥珠单抗及CAPOX（卡培他滨和奥沙利铂）的对照方案相比，展现出更优异的疗效。经过平均13.2个月的随访，三药联合组的确认客观缓解率（cORR）高达82.4%，显著高于对照组的68.8%。更令人振奋的是，治疗组的中位无进展生存期（PFS）尚未达到，而对照组为14.1个月，这预示着该联合方案可能为患者带来更持久的疾病控制。这一发现无疑为HER2高表达胃癌患者的治疗提供了新的靶向药选择。
HER2中低表达胃癌：维迪西妥单抗联合化疗的潜力
对于HER2中低表达的局部晚期或转移性胃癌/胃食管结合部癌患者，研究同样带来了积极信号。维迪西妥单抗（爱地希）联合特瑞普利单抗（拓益）及CAPOX的方案，在第一阶段研究中，其cORR达到72.0%，远超单用特瑞普利单抗加CAPOX的47.8%。此外，三药联合方案将中位PFS延长至9.9个月，而双药方案为7.2个月。在第二阶段的剂量优化研究中，维迪西妥单抗2.5 mg/kg剂量组的cORR为71.4%，2.0 mg/kg剂量组为66.7%，均优于对照组的58.3%。这些数据表明，即使在HER2表达水平较低的患者群体中，维迪西妥单抗作为抗癌药，其联合治疗方案也具有显著的临床价值。
研究设计与患者入组标准
这项严谨的临床研究将HER2高表达和HER2中低表达患者分为不同队列进行评估。HER2高表达队列的患者被随机分配到三个治疗组：维迪西妥单抗（2.5 mg/kg）+特瑞普利单抗+CAPOX；维迪西妥单抗（2.5 mg/kg）+特瑞普利单抗+曲妥珠单抗；以及特瑞普利单抗+曲妥珠单抗+CAPOX。HER2中低表达队列则在第一阶段比较了维迪西妥单抗（2.5 mg/kg）+特瑞普利单抗+CAPOX与特瑞普利单抗+CAPOX，并在第二阶段进行了维迪西妥单抗的剂量优化探索。所有入组患者均需为未经系统化疗的局部晚期/转移性胃癌/胃食管结合部癌患者，且ECOG体力状态评分为0或1。主要研究终点为客观缓解率（ORR），次要终点包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、缓解持续时间（DoR）和安全性。
安全性分析：不良反应概览
在安全性方面，研究团队对不同治疗方案的不良反应进行了详细评估。总体而言，HER2高表达队列中，维迪西妥单抗（2.5 mg/kg）+特瑞普利单抗+曲妥珠单抗组的安全性表现最为理想。在HER2中低表达队列中，维迪西妥单抗2.5 mg/kg剂量组的安全性也相对较好。常见的3-5级治疗相关不良事件（TRAEs）包括中性粒细胞计数下降、腹泻、血小板计数下降和贫血等。这些不良反应在临床实践中是可控的，且与已知药物的安全性特征相符。对于患者而言，在选择靶向药代购或海外购药时，了解药物的副作用信息至关重要。
展望未来：持续探索与海外购药选择
这项研究的积极结果为胃癌/胃食管结合部癌的治疗带来了新的希望。目前，一项正在进行的III期研究（NCT06944496）正在进一步验证维迪西妥单抗联合PD-1抑制剂及CAPOX在HER2中低表达患者中的疗效，我们期待更多突破性进展。对于寻求最新靶向药、抗癌药的患者，了解这些前沿研究成果至关重要。如果您对文中提及的维迪西妥单抗（爱地希）、特瑞普利单抗（拓益）、曲妥珠单抗（赫赛汀）等海外靶向药的获取途径、价格或仿制药信息感兴趣，MedFind提供专业的海外靶向药代购服务，帮助患者安全、便捷地获取所需药品。此外，MedFind还提供AI问诊服务，为患者提供个性化的用药咨询和诊疗建议，以及丰富的药物信息与抗癌资讯，助您全面了解抗癌之路。
