晚期肾细胞癌二线治疗新突破：卡博替尼的潜力
对于晚期肾细胞癌（RCC）患者而言，寻找有效且安全的二线治疗方案至关重要。随着医学的不断进步，新的靶向药物和免疫疗法为患者带来了更多希望。近期，一项备受瞩目的III期临床研究CONTACT-03（NCT04338269）公布了其最新数据，揭示了卡博替尼（Cabozantinib，商品名：Cabometyx）单药或联合阿替利珠单抗（Atezolizumab，商品名：Tecentriq）在晚期肾细胞癌二线治疗中的显著疗效与安全性。这项研究的发现，无论患者此前是否接受过免疫疗法或酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗，都为临床医生提供了重要的治疗决策依据。
CONTACT-03研究核心发现：PFS与OS数据
CONTACT-03研究的这项事后亚组分析显示，在接受阿替利珠单抗联合卡博替尼（n = 129）或卡博替尼单药（n = 107）治疗的患者中，无论其一线治疗方案如何，治疗结果均保持一致。
- 无进展生存期（PFS）表现：对于此前接受过任何免疫疗法联合方案的患者，阿替利珠单抗/卡博替尼联合治疗组的中位PFS为10.2个月（95% CI, 8.3-10.6），而卡博替尼单药组为10.4个月（95% CI, 8.0-12.5），两组疗效相似（HR, 1.03; 95% CI, 0.75-1.41; P = .8746）。
- 在接受双重免疫疗法方案治疗的患者中，联合治疗组的中位PFS为10.4个月，单药组为10.5个月。
- 对于此前接受过免疫疗法和TKI治疗的患者，联合治疗组的中位PFS为10.2个月，单药组为10.4个月。
- 总生存期（OS）数据：两治疗组的总生存期（OS）结果也相似。在先前接受过任何免疫疗法联合方案的患者中，联合治疗组的中位OS为24.3个月（95% CI, 20.2-不可估计[NE]），而卡博替尼单药组为NE（95% CI, 18.3-NE），HR为0.82。
- 这些数据进一步证实了卡博替尼作为二线治疗方案的有效性，无论其是否与阿替利珠单抗联用。
客观缓解率（ORR）与缓解持续时间（DOR）
研究进一步的疗效数据显示，在单药组和联合治疗组中，客观缓解率（ORR）分别为36%和37%，所有缓解均为部分缓解（PR）。
- 对于此前接受过双重免疫疗法的患者，两组的ORR分别为38%和45%。
- 对于此前接受过免疫疗法和TKI治疗的患者，ORR分别为31%和25%。
- 中位缓解持续时间（DOR）在各亚组中也表现出良好的趋势，例如在任何免疫疗法联合方案组中，单药组为15.1个月，联合组为10.5个月。
安全性概览：不良事件管理
安全性是任何治疗方案评估的关键组成部分。研究显示，任何级别的治疗相关不良事件（TRAEs）在单药组和联合组中分别发生率为98%和95%。
- 3/4级TRAE发生率分别为48%和58%。
- 严重TRAE发生率分别为13%和25%。
- 值得注意的是，单药组未发生5级TRAE，而联合组有3例（2.3%）患者发生5级TRAE。
- 导致剂量调整的不良事件在单药组和联合组中分别发生率为87%和92%。
- 导致停药的不良事件发生率分别为4.7%和17.0%。
临床意义与患者展望
西班牙巴塞罗那Vall d’Hebron肿瘤研究所的泌尿生殖肿瘤学家兼临床研究员Cristina Suárez博士及其研究团队指出：“这项CONTACT-03 III期研究的事后亚组分析结果表明，卡博替尼作为二线治疗方案，对于此前接受过一线免疫肿瘤联合方案治疗的晚期肾细胞癌患者是有效的。” 这些发现对于临床医生在为接受过当代一线免疫疗法联合方案治疗后疾病进展的患者制定二线治疗决策时，提供了重要的参考依据。
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