一项具有里程碑意义的国际III期ATOMIC临床研究揭示，对于错配修复缺陷（dMMR）结肠癌患者而言，在辅助化疗中加入免疫治疗药物阿替利珠单抗（Atezolizumab），能够显著降低疾病复发或死亡的风险，相较于单纯化疗，风险降低了高达50%。这一突破性发现有望重塑dMMR结肠癌的治疗标准，为患者带来新的希望。
dMMR结肠癌：治疗挑战与免疫治疗潜力
结直肠癌是全球第三大常见癌症，其中约三分之一的患者在确诊时已处于III期。值得关注的是，在这些III期肿瘤中，约有10%至15%表现为DNA错配修复缺陷（dMMR）。梅奥诊所的首席研究作者Frank A. Sinicrope指出，dMMR型结肠癌对传统化疗具有一定的抵抗性。然而，这类肿瘤通常伴有高突变负荷，使其具有更强的免疫原性，这意味着它们对免疫治疗药物，如靶向药阿替利珠单抗，能产生更强烈的抗肿瘤免疫反应。
ATOMIC研究设计：阿替利珠单抗联合辅助化疗
这项多中心、随机、III期ATOMIC试验旨在评估阿替利珠单抗（一种抗PD-L1抗体）在辅助治疗中的作用。研究对象是接受手术切除的III期dMMR结肠癌患者，旨在探究其与当前标准辅助化疗方案mFOLFOX6（包含氟尿嘧啶、亚叶酸钙和奥沙利铂）联用时，能否改善患者预后。研究共纳入712名患者，中位年龄64岁，男女比例大致相当。患者被随机分为两组：一组（355人）接受mFOLFOX6联合阿替利珠单抗（每两周静脉注射840毫克，共12个周期，随后阿替利珠单抗单药治疗13个周期）；另一组（357人）则单独接受mFOLFOX6化疗12个周期。研究的主要终点是疾病无进展生存期（DFS），次要终点包括总生存期和不良事件发生情况。
关键研究结果：疾病无进展生存期显著改善
在中位随访37.2个月后，712名患者中有124人发生了疾病无进展生存期事件（癌症复发或死亡）。数据显示，阿替利珠单抗联合治疗组的3年疾病无进展生存率高达86.4%（95%置信区间[CI] = 81.8%–89.9%），而单纯mFOLFOX6化疗组则为76.6%（95% CI = 71.3%–81.0%）。这意味着，接受阿替利珠单抗联合mFOLFOX6治疗的患者，其疾病复发或死亡的风险比单纯化疗组降低了50%（风险比 = 0.50；95% CI = 0.35%–0.72%）。更令人鼓舞的是，阿替利珠单抗的疗效在所有亚组中均保持一致，包括70岁以上老年患者、低风险患者和高风险患者。尽管阿替利珠单抗联合组的≥3级治疗相关不良事件发生率略高于单纯化疗组（71.7% vs 62.1%），但这些不良反应均可控，且与已知药物毒性相符。
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临床意义与未来展望
克利夫兰诊所Taussig癌症中心区域肿瘤科副主任、ASCO胃肠道癌症专家Joel Saltzman博士评论道：“这项研究将改变部分dMMR结肠癌患者的治疗标准。”他强调，鉴于这类结肠癌患者比例较小，此类研究的成功离不开国家癌症研究所资助的多中心合作试验结构。目前，该试验仍在进行中，患者将继续接受随访。研究人员计划进一步分析试验生物样本，以识别出可能预测哪些患者更能从这种化疗免疫治疗方案中获益，以及哪些患者复发风险更高的生物标志物。这项研究由美国国家癌症研究所和基因泰克公司共同资助。
