非小细胞肺癌（NSCLC）是肺癌中最常见的类型，尤其对于进展至III期的患者，治疗方案的选择和疗效提升一直是医学界关注的焦点。传统的同步放化疗（CCRT）是III期NSCLC的标准治疗之一，而免疫检查点抑制剂的加入，如度伐利尤单抗（Durvalumab），为患者带来了新的希望。近期发表在《Strahlentherapie und Onkologie》上的一项回顾性研究，深入探讨了高剂量CCRT联合度伐利尤单抗在PD-L1表达低于1%的III期NSCLC患者中的安全性和有效性，为临床实践提供了宝贵数据。
研究背景与设计：探索高剂量放疗的潜力
这项回顾性研究旨在评估高剂量同步放化疗（CCRT）与标准剂量CCRT后序贯度伐利尤单抗（Durvalumab，商品名Imfinzi）在III期非小细胞肺癌患者中的表现。研究纳入了39名在2017年至2023年间接受CCRT加度伐利尤单抗治疗的患者，他们均被诊断为组织学或细胞学证实的国际抗癌联盟（UICC）III期NSCLC。患者接受了60至70 Gy的CCRT至少两个周期，随后在CCRT结束后平均14天（范围6-20天）开始每两周静脉注射10 mg/kg的度伐利尤单抗，最长可达一年。对于在6个周期度伐利尤单抗治疗后未出现不良事件的患者，后续可每四周接受双倍剂量治疗，直至疾病进展、出现不良事件或撤回同意。
研究将患者分为两组：接受70 Gy高剂量CCRT的患者（n=29）和接受低于70 Gy剂量CCRT的患者（n=10）。研究的主要终点包括无肺炎发生时间、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
关键研究发现：高剂量放疗的安全性与生存优势
总生存期（OS）显著改善
研究结果显示，高剂量CCRT组（70 Gy）的患者总生存期（OS）尚未达到中位值，而低剂量组的中位OS为31个月，两者之间达到了统计学显著差异（P = .028）。这表明高剂量放化疗联合度伐利尤单抗可能为III期非小细胞肺癌患者带来更长的生存获益。具体来看，70 Gy组的6个月、12个月、24个月和48个月OS率分别为96.6%、93.1%、89.7%和89.7%。相比之下，低剂量组的相应OS率分别为90%、80%、70%和60%。
此外，单变量分析显示，年龄、性别、组织学类型、体能状态、治疗中断或肺炎发生率等亚组之间在OS方面没有显著差异。
无进展生存期（PFS）与肿瘤进展
在所有接受CCRT和度伐利尤单抗治疗的患者中，35.9%的患者出现了肿瘤进展。其中，70 Gy组的肿瘤进展率为27.6%，而低于70 Gy组的肿瘤进展率为60%。尽管高剂量组的肿瘤进展率较低，但两组的中位肿瘤进展时间均约为8个月（范围5.7-14.7个月），无进展生存期（PFS）在两组间未发现显著差异。
值得注意的是，57.1%的肿瘤进展发生在度伐利尤单抗停药或完成治疗后，其中70 Gy组的这一比例为75%，低于70 Gy组为33.3%。
安全性：肺炎发生率未增加
患者最关注的副作用之一是肺炎。研究发现，共有15名（38.5%）患者出现肺炎，其中10名（34.5%）来自70 Gy组，5名（50%）来自低于70 Gy组。尽管低剂量组的肺炎发生率是高剂量组的1.9倍，但两组在肺炎的发生率或类型上没有显著差异。在15例肺炎病例中，14例为CTCAE 2级，1例为CTCAE 3级。这表明，在严格遵守安全规范的前提下，提高放疗剂量并未显著增加肺炎的风险。
维也纳卡尔兰德斯坦纳健康科学大学克雷姆斯大学医院的肺病专家Felix Schragel博士指出：“只要临床医生遵守既定的安全限制——特别是关于低剂量肺体积的限制——我们预计不会看到肺炎发生率的增加。这些结果清楚地表明，向肿瘤施加更高的辐射剂量并不一定意味着更高的炎症性不良事件风险，前提是治疗计划得当。”
对患者的启示：靶向药与免疫治疗的未来
这项研究为III期非小细胞肺癌的治疗提供了重要见解，尤其是在PD-L1表达较低的患者群体中。高剂量同步放化疗联合度伐利尤单抗（Imfinzi）的方案，在保证安全性的前提下，有望显著改善患者的长期生存。这对于那些正在与肺癌抗争的患者来说，无疑是一个鼓舞人心的消息。
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结语
这项关于高剂量CCRT联合度伐利尤单抗治疗III期非小细胞肺癌的研究，无疑为临床实践带来了新的思考和方向。随着更多临床研究的深入，我们期待未来能有更多突破性的抗癌药问世，为全球癌症患者带来更长的生存期和更高的生活质量。MedFind将持续关注全球医疗前沿，为患者提供最及时、最可靠的海外购药服务。
