肝癌,特别是肝细胞癌(HCC),作为全球第三大致死性恶性肿瘤,其高发病率和持续攀升的死亡率对全球公共健康构成严峻挑战。尤其在亚洲地区,肝癌新发病例居高不下,中国更是占据了亚洲总数的六成以上。面对晚期肝癌患者五年生存率仍低于10%的现状,医学界对创新治疗方案的探索从未止步。
TALENTACE研究:肝细胞癌治疗的里程碑进展
近日,一项备受瞩目的III期临床研究——TALENTACE,宣布达到其主要研究终点,为不可切除肝细胞癌的治疗带来了新的曙光。该研究旨在评估阿替利珠单抗(Atezolizumab)、贝伐珠单抗(Bevacizumab)联合按需经动脉化疗栓塞术(TACE)与单独TACE相比,在未接受过既往全身系统治疗的HCC患者中的疗效和安全性。
研究结果显示,联合治疗组在主要终点TACE无进展生存期(TACE-PFS)上取得了统计学和临床意义上的显著改善。TACE-PFS定义为从随机分组到研究者评估的TACE不可治疗进展、TACE失败/抵抗或任何原因死亡的时间。此外,由RECIST v1.1评估的无进展生存期(PFS)也观察到了具有临床意义的改善。尽管总生存期(OS)数据在中期分析时仍不成熟,但这一阶段性成果无疑为肝癌患者带来了新的希望。
创新联合策略:免疫靶向与局部治疗的协同效应
肝细胞癌的发生发展与多种慢性肝病密切相关,如病毒性肝炎(乙肝/丙肝)、代谢功能障碍相关脂肪性肝病及酒精性肝病导致的肝硬化。TACE作为不可切除肝癌的常用局部治疗手段,通过阻断肿瘤血供和局部化疗药物释放发挥抗肿瘤作用。近年来,随着免疫治疗联合靶向治疗在晚期肝癌中确立标准治疗地位,“局部+全身”联合策略已成为研究热点。
TALENTACE研究的创新之处在于,它开创性地探索了免疫检查点抑制剂阿替利珠单抗联合抗血管生成靶向治疗贝伐珠单抗与按需TACE同期联合治疗的协同效应。这项由中国和日本权威医疗中心共同发起参与的研究,不仅将TACE-PFS作为主要终点,更在未经系统治疗的中高肿瘤负荷HCC患者中显示出显著治疗获益,有望为肝癌局部肿瘤控制与系统分子干预的联合治疗模式提供高级别循证依据。
研究细节与患者展望
TALENTACE(NCT04712643)是一项III期开放标签随机对照研究,共在中国和日本招募了342名符合TACE治疗条件、未经全身系统治疗且确诊为HCC的患者。患者被随机分为两组,分别接受TACE联合阿替利珠单抗和贝伐珠单抗,或单独TACE治疗。研究数据显示,联合治疗方案的安全性特征与先前已知的数据和基础疾病一致,这为患者提供了重要的安全保障。该研究的详细结果将在后续国际学术大会上公布,届时将为临床实践提供更全面的指导。
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对于寻求前沿肝癌治疗方案的患者而言,及时了解并获取这些创新药物至关重要。阿替利珠单抗和贝伐珠单抗等靶向药、抗癌药的最新临床进展,为肝癌患者带来了新的治疗选择。然而,这些药物的获取途径和成本往往是患者面临的挑战。
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