艾曲泊帕（Promacta）仿制药重磅上市：SAA、ITP患者海外购药新选择

对于重型再生障碍性贫血（SAA）和免疫性血小板减少症（ITP）等血液系统疾病患者而言，有效的治疗手段至关重要。艾曲泊帕（Eltrombopag，商品名：Promacta 普罗迈塔）作为一种重要的血小板生成素受体激动剂，在这些疾病的治疗中发挥着关键作用。如今，艾曲泊帕的仿制药已获得美国FDA的AB等级评定，并正式上市销售，这为全球患者，特别是寻求海外购药或靶向药代购的患者，带来了更具可及性和经济性的治疗选择。

艾曲波帕仿制药的获批适应症

这款艾曲泊帕仿制药（口服混悬剂和片剂）获批用于治疗以下特定患者群体：

• 对免疫抑制疗法反应不足的重型再生障碍性贫血患者。
• 1岁及以上，患有持续性或慢性免疫性血小板减少症，对其他治疗反应不足且出血风险增加的患者。
• 治疗因临床状况无法或限制启动/维持基于干扰素疗法的慢性丙型肝炎患者的血小板减少症。

艾曲泊帕（Promacta）的上市历程

艾曲泊帕最初于2008年11月获得FDA批准，用于治疗免疫性血小板减少症。随后，其适应症不断扩展：

• 2014年8月，获批用于治疗对免疫抑制疗法反应不足的重型再生障碍性贫血患者。
• 2018年11月，适应症进一步扩展，允许艾曲泊帕与标准免疫抑制疗法联合用于治疗2岁及以上新诊断的重型再生障碍性贫血成人和儿童患者。

仿制药的优势与可及性

由Camber Pharmaceuticals开发的艾曲泊帕仿制药获得AB等级评定，意味着其在剂型、安全性、有效性、质量、特性和生物等效性方面与原研药Promacta具有可比性。仿制药的上市通常意味着更低廉的价格，这对于许多需要长期用药的患者来说是巨大的福音。

Camber Pharmaceuticals总裁Kon Ostaficiuk表示：“多年来，许多患者一直在努力负担这种挽救生命的疗法。我们很高兴能通过一项共同支付援助计划提供这种重要的药物。”

对于身处海外或希望通过海外购药途径获取艾曲泊帕仿制药的患者，其更亲民的价格无疑降低了治疗负担。通过专业的海外靶向药代购平台，患者可以咨询并获取这款高品质的仿制药物。

剂型与规格

艾曲波泊帕仿制药目前提供两种剂型：

• 口服混悬剂：每盒包含30袋单位剂量包装，规格有12.5毫克和25毫克。
• 片剂：规格有12.5毫克、25毫克、50毫克和75毫克。

临床数据回顾

艾曲泊帕原研药的获批是基于多项关键临床试验数据：

• 免疫性血小板减少症：II期TRA100773B/A研究和III期RAISE试验支持了成人适应症。PETIT和PETIT2试验支持了儿童适应症。数据显示，艾曲泊帕能显著提高患者的血小板计数，并减少对紧急救援治疗的需求。
• 重型再生障碍性贫血：单臂、开放标签的II期ETB115AUS28T研究支持了难治性SAA的适应症。研究结果显示，艾曲泊帕治疗使40%的患者达到了血液学反应。

重要安全性信息与注意事项

艾曲泊帕在所有适应症中最常见的副作用（发生率≥20%）包括贫血、恶心、发热、丙氨酸转氨酶升高、咳嗽、疲劳、头痛和腹泻。

艾曲泊帕的处方信息中包含以下警告和注意事项：

• 肝毒性：治疗前及治疗期间建议监测肝功能。
• 骨髓增生异常综合征（MDS）进展为急性髓系白血病（AML）的风险增加：对于MDS患者，使用艾曲泊帕需谨慎评估风险。
• 血栓栓塞事件：慢性肝病患者在使用艾曲泊帕期间曾发生门静脉血栓。建议定期监测血小板计数。
• 慢性丙型肝炎患者：艾曲泊帕与干扰素和利巴韦林的联合使用可能会增加肝脏失代偿的风险。

患者在使用艾曲泊帕仿制药前，应详细了解其潜在风险和副作用，并在医生指导下使用。

获取更多信息与支持

艾曲泊帕仿制药的上市为相关疾病患者带来了新的希望。如果您对艾曲泊帕仿制药的价格、哪里购买或代购流程有疑问，可以通过MedFind的抗癌资讯平台获取更多详细的药物信息、诊疗指南等内容。同时，您也可以尝试使用AI问诊服务进行初步的在线咨询，了解更多关于艾曲泊帕仿制药的信息和治疗方案。