一项针对侵袭性脑肿瘤——胶质母细胞瘤的创新免疫疗法SurVaxM,其Phase 2B SURVIVE临床试验近日传来积极消息。负责这项研究的Roswell Park综合癌症中心宣布,基于近期完成的中期分析结果,试验将按计划继续进行,未做修改。这项临床试验旨在评估SurVaxM联合标准治疗(手术切除、放化疗及替莫唑胺辅助治疗)在新诊断胶质母细胞瘤患者中的安全性、有效性及总生存期获益。
中期分析是临床试验中的一个关键节点,旨在评估试验药物的疗效前景和安全性,以决定试验是否应继续。SURVIVE试验(临床试验注册号:NCT05163080)的数据安全监测委员会(DSMB)审查后认为,结果达到了预设的继续标准,这表明SurVaxM展现出足够的潜力,支持研究继续推进。
Roswell Park的医学肿瘤学家、脑癌专家Ajay Abad博士是美国11个参与SURVIVE试验中心之一的研究负责人。他表示:“SurVaxM与标准放化疗联合使用时,持续显示出作为胶质母细胞瘤潜在治疗选择的希望。尤其重要的是,SurVaxM迄今为止表现出优异的安全性和耐受性,这对于提高这种高度侵袭性癌症患者的生活质量至关重要,因为他们迫切需要更多治疗选择。”
SURVIVE试验的发起方MimiVax Inc.的首席执行官、Roswell Park神经外科助理教授Michael Ciesielski博士也表示:“我们对临床试验的进展感到鼓舞,并始终专注于开发能够为胶质母细胞瘤及其他癌症患者带来显著改善的创新疗法。我们对这项重要项目的持续推进感到兴奋。”
SurVaxM由Roswell Park的神经外科主任Robert Fenstermaker博士和Ciesielski博士共同开发,是一种治疗性疫苗,靶向癌细胞生存所需的Survivin蛋白。早前一项针对63名新诊断胶质母细胞瘤患者的单臂Phase 2A研究显示,接受SurVaxM治疗的患者生存时间显著延长,一年生存率高达93.7%,远高于历史研究中预期的65%。
除了针对新诊断胶质母细胞瘤的SURVIVE试验(NCT05163080,已完成招募),目前还有其他几项涉及SurVaxM的研究正在进行中:
- NCT04978727 (NCI PBTC-060):一项针对儿童髓母细胞瘤、高级别胶质瘤、室管膜瘤和新诊断弥漫性内生性脑桥胶质瘤(DIPG)的试点研究,正在招募中。
- NCT02334865:一项与来那度胺维持治疗联合用于多发性骨髓瘤患者的Phase 1研究,已完成招募,结果预计2025年公布。
- NCT03879694:一项针对神经内分泌肿瘤患者的Phase 1研究,正在招募中。
SurVaxM临床试验的持续推进,为胶质母细胞瘤及其他相关癌症患者带来了新的希望。了解最新的癌症治疗进展,包括靶向药和免疫疗法,对于患者及其家属至关重要。如果您正在寻找海外已上市的靶向药或需要专业的AI问诊服务,可以访问MedFind网站。MedFind商城提供海外靶向药代购服务,同时您也可以在MedFind资讯板块获取药物信息、诊疗指南等抗癌资讯,助您更好地应对癌症挑战。