非小细胞肺癌（NSCLC）是肺癌的主要类型，其中EGFR基因突变是常见的驱动基因之一。然而，对于EGFR的罕见突变类型（如G719X、L861Q等），其最佳治疗方案一直缺乏明确的临床证据和推荐。
在这种背景下，一项由日本胸科肿瘤研究组主导的多中心III期随机临床试验——ACHILLES/TORG1834，旨在评估靶向药物阿法替尼（Afatinib）在这些携带EGFR罕见突变的初治非小细胞肺癌患者中的疗效与安全性，并与传统的铂类联合培美曲塞化疗方案进行对比。
截图来源：Journal of Clinical Oncology
这项研究共纳入109例患者，随机分配至阿法替尼组（每日口服30~40 mg）或化疗组（随后接受培美曲塞维持治疗）。中期分析结果令人鼓舞：阿法替尼组患者的中位无进展生存期（PFS）达到了10.6个月，而化疗组仅为5.7个月。这意味着阿法替尼将患者的无进展生存期几乎延长了一倍（风险比HR=0.421），显著降低了疾病进展或死亡的风险。
此外，阿法替尼组的客观缓解率（ORR）高达61.7%，显示出良好的肿瘤控制能力。值得注意的是，无论患者具体携带哪种EGFR罕见突变亚型（如G719X、L861Q等），阿法替尼都表现出相似的疗效。
在安全性方面，阿法替尼组最常见的3级以上不良事件是腹泻和皮疹，这与该类靶向药的已知副作用一致。化疗组则主要表现为食欲减退等不良反应。
这项发表在《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology, JCO）上的研究，是首个专门针对EGFR罕见突变非小细胞肺癌患者，对比靶向治疗与化疗的随机III期临床试验。其结果强有力地支持将阿法替尼作为这类患者的一线标准治疗方案。
对于罹患非小细胞肺癌并携带EGFR罕见突变的患者而言，这项研究带来了新的希望。阿法替尼作为一种重要的靶向抗癌药，其获取途径是患者及其家属非常关心的问题。
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