在癌症治疗的漫漫长路上，三阴性乳腺癌（TNBC）无疑是最令患者和家属感到棘手和绝望的挑战之一。这种特殊类型的乳腺癌因缺乏雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和HER2这三大常见靶点，导致传统内分泌治疗和HER2靶向药物对其无效，治疗选择有限，预后往往较差。据统计，三阴性乳腺癌患者在早期发现并治疗后，复发和转移的风险较高，且一旦发生转移，其五年生存率显著低于其他类型乳腺癌。面对这种严峻的挑战，无数患者和家庭渴望着新的、更有效的治疗方案。如今，医学的进步为我们带来了一线希望：一种新型双特异性抗体偶联药物（ADC）izalontamab brengitecan (iza-bren; BL-B01D1)，在三期临床试验中取得了里程碑式的突破，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），这无疑是三阴性乳腺癌治疗领域一个激动人心的消息。
三阴性乳腺癌：难治之殇与治疗困境
三阴性乳腺癌（TNBC）约占所有乳腺癌病例的15%-20%，其特点在于肿瘤细胞不表达雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和HER2受体。这种“三阴性”的特性意味着患者无法从常见的内分泌治疗和HER2靶向治疗中获益。因此，化疗一直是三阴性乳腺癌治疗的基石，尤其对于早期患者，新辅助化疗和辅助化疗能显著降低复发风险。然而，对于疾病已经进展到局部晚期或发生远处转移的三阴性乳腺癌患者，特别是那些在接受过一线或多线化疗（如紫杉类药物）后仍出现疾病进展的患者，治疗选择变得异常困难。这类患者往往面临着肿瘤快速生长、容易复发和转移、预后差的困境。尽管近年来免疫检查点抑制剂（如帕博利珠单抗）和PARP抑制剂（针对BRCA突变患者）为部分三阴性乳腺癌患者带来了新的治疗选择，但对于更广泛的、缺乏特定生物标志物的患者群体，以及那些对现有治疗方案产生耐药的患者，仍然急需创新的、更有效的治疗手段来改善生存结局和生活质量。
iza-bren (BL-B01D1)：双靶点ADC的创新精准打击机制
izalontamab brengitecan (iza-bren; BL-B01D1)是一款“同类首创”（first-in-class）的双特异性抗体偶联药物（ADC），它的独特之处在于其高度智能的“精准制导”能力。我们可以把ADC药物想象成一个“智能快递员”，它只将“炸弹”（高活性化疗药物）精准地投递到癌细胞“家中”，最大限度地保护健康的正常细胞免受伤害。
- 双特异性“导航头”： iza-bren (BL-B01D1) 的“导航头”是一个双特异性抗体，这意味着它拥有双重识别能力，能够同时识别并结合癌细胞表面的两种重要受体——表皮生长因子受体（EGFR）和HER3。这两个受体就像癌细胞表面的“天线”，负责接收生长信号。研究发现，EGFR在约50%的三阴性乳腺癌细胞上高表达，而HER3在约30%的病例中也有表达。通过同时锁定这两个“天线”， iza-bren (BL-B01D1) 能够更广泛、更有效地识别并结合多种三阴性乳腺癌细胞，提高药物的靶向性。
- 高活性“弹头”：拓扑异构酶I抑制剂： iza-bren (BL-B01D1) 搭载的“弹头”是一种强大的拓扑异构酶I抑制剂。当 iza-bren (BL-B01D1) 通过抗体精准结合癌细胞后，癌细胞会将其“内吞”到细胞内部。一旦进入癌细胞，连接器就会被特异性裂解，释放出高活性的拓扑异构酶I抑制剂“弹头”。拓扑异构酶是DNA复制和修复过程中不可或缺的酶，抑制它的功能会导致癌细胞DNA链断裂，产生严重的基因毒性应激，最终诱导癌细胞凋亡（即程序性死亡）。这种机制能够高效精准地杀灭癌细胞，而对非靶细胞的影响则大大降低。
- 稳定的“连接器”： 确保“导航头”和“弹头”在抵达癌细胞前保持稳定连接，避免药物在血液循环中过早释放，从而减少全身性毒性。
这种巧妙的设计使得 iza-bren (BL-B01D1) 不仅能对三阴性乳腺癌细胞进行“双重锁定”，提高打击效率，还能将剧毒的化疗药物精确投递，有望在提升疗效的同时，最大限度地减轻患者的副作用负担。
突破性临床数据：PFS和OS双重获益，改写三阴性乳腺癌治疗格局
在一项代号为BL-B01D1-307（NCT06382142）的关键性三期临床研究中， iza-bren (BL-B01D1)展现了令人振奋的疗效。这项研究针对的正是那些病情复杂、预后不佳的难治性患者：既往接受过紫杉类化疗后疾病进展的不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者。中期分析结果显示，与医生选择的标准化疗方案相比， iza-bren (BL-B01D1) 在双重主要终点——无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）上，均取得了具有统计学意义和临床意义的显著改善。这意味着 iza-bren (BL-B01D1) 不仅能有效延缓疾病进展，更能实实在在地延长患者的生命，这对于面临生死挑战的晚期三阴性乳腺癌患者来说，无疑是最大的福音。这是首次有双特异性ADC药物在三期临床试验中，同时在PFS和OS这两个衡量药物疗效最重要的指标上，都显示出显著获益，这标志着三阴性乳腺癌治疗领域的一个里程碑式突破。Bristol Myers Squibb公司的高管Cristian Massacesi表示，这些结果突显了双特异性ADC技术靶向EGFR和HER3在改变难治性癌症治疗结局方面的巨大潜力。虽然完整的详细数据将在即将召开的医学会议上公布，但现有中期结果已足以预示 iza-bren (BL-B01D1) 有望成为三阴性乳腺癌二线及以上治疗的重要新选择，甚至可能改写当前的治疗指南。
深入解读：PFS和OS对患者的真正意义
- 无进展生存期（PFS）：指的是从接受治疗开始，到疾病出现进展（肿瘤增大或扩散）或患者死亡的时间。PFS的延长意味着药物能够更有效地控制肿瘤生长，延缓疾病的恶化，让患者在更长时间内保持病情稳定。对于患者而言，这意味着更少的痛苦、更好的生活质量，以及更多时间去享受生活，完成心愿。在肿瘤学中，PFS的显著延长常常被视为药物有效性的重要标志。
- 总生存期（OS）：指的是从接受治疗开始，到患者因任何原因死亡的时间。OS是衡量抗癌药物疗效的“金标准”，因为它直接反映了药物能否真正延长患者的生命。 iza-bren (BL-B01D1) 能够同时延长PFS和OS，这一点至关重要。这意味着它不仅能够“拖延”癌细胞的脚步，更能从根本上延长患者的生命长度。在临床实践中，OS的改善往往是最受医生和患者关注的指标，因为它代表了最直接的生存获益。双重获益的达成，充分证明了 iza-bren (BL-B01D1) 在改善三阴性乳腺癌患者预后方面的强大潜力。
iza-bren (BL-B01D1) 的广阔前景与潜在副作用管理
iza-bren (BL-B01D1) 的潜力远不止于三阴性乳腺癌。目前，该药物还在多种实体瘤中进行广泛的临床评估。美国FDA此前已授予 iza-bren (BL-B01D1) 突破性疗法认定（BTD），用于治疗既往接受过治疗的晚期EGFR突变非小细胞肺癌患者，这表明了监管机构对其在肺癌领域潜力的认可。此外，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）也已授予 iza-bren (BL-B01D1) 7项适应症的突破性疗法认定，并已受理了两项新药上市申请（NDA），分别是用于治疗局部晚期或转移性鼻咽癌，以及复发或转移性食管鳞状细胞癌，且均被纳入优先审评程序。在2025年ESMO大会上公布的数据也显示， iza-bren (BL-B01D1) 在鼻咽癌患者中的客观缓解率（ORR）优于化疗。这些进展都预示着 iza-bren (BL-B01D1) 有望成为多癌种治疗的重磅新药，为更多患者带来新的希望。
当然，像所有强大的抗癌药物一样， iza-bren (BL-B01D1) 也可能伴随一定的副作用。虽然具体的副作用谱需要等待详细的临床数据公布，但作为ADC类药物，常见的副作用可能包括骨髓抑制（导致白细胞、血小板下降）、疲劳、恶心、呕吐、腹泻、口腔炎、脱发以及皮肤反应等。与传统化疗相比，ADC药物通常旨在减少全身毒性，但并非完全没有。重要的是，患者在考虑 iza-bren (BL-B01D1) 治疗时，应与经验丰富的肿瘤专科医生进行充分沟通。医生会根据患者的具体情况评估潜在风险和收益，并在治疗过程中密切监测，通过对症支持治疗、调整剂量或暂停用药等方式，有效管理和减轻副作用，确保患者能够安全、顺利地完成治疗，最大化治疗效果并维持生活质量。请记住，任何治疗决策都应在专业医生的指导下进行。
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总结与展望
iza-bren (BL-B01D1) 在三阴性乳腺癌三期临床试验中取得的PFS和OS双重获益，无疑为这一长期以来难以攻克的癌症类型注入了强大的信心和新的活力。它不仅证明了双特异性ADC技术在精准抗癌领域的巨大潜力，也预示着未来的抗癌治疗将更加智能化、个性化。尽管完整的临床数据尚待公布，但目前的结果已足以令我们对 iza-bren (BL-B01D1) 的未来充满期待，它有望为无数三阴性乳腺癌患者带来更长的生命和更好的生活质量。同时，作为患者和家属，积极了解前沿资讯、与专业医生紧密合作，并寻求可靠的辅助平台（如MedFind）的帮助，将是应对癌症挑战的关键。MedFind将持续关注全球抗癌前沿动态，努力将最优质的药物信息和最便捷的购药服务带给每一位需要的患者，与您携手共克难关。
参考文献
- SystImmune and Bristol Myers Squibb highlight positive phase III interim topline results for izalontamab brengitecan (Iza-bren) in previously treated unresectable locally advanced or metastatic triple-negative breast cancer. News release. February 26, 2026. Accessed February 26, 2026. https://tinyurl.com/4y5cxjvb
- Obidiro O, Battogtokh G, Akala EO. Triple negative breast cancer treatment options and limitations: Future outlook. Pharmaceutics. 2023 Jun 23;15(7):1796. doi: 10.3390/pharmaceutics15071796. PMID: 37513983; PMCID: PMC10384267.
- Ogden A, Bhattarai S, Sahoo B, et al. Combined HER3-EGFR score in triple-negative breast cancer provides prognostic and predictive significance superior to individual biomarkers. Sci Rep. 2020 Feb 20;10(1):3009. doi: 10.1038/s41598-020-59514-1. PMID: 32080212; PMCID: PMC7033213.
- Izalontamab Brengitecan (EGFRxHER3 ADC) granted breakthrough therapy designation by U.S. FDA for patients with previously treated advanced EGFR-mutated non-small cell lung cancer. News release. SystImmune Inc. August 18, 2025. Accessed February 26, 2026. https://tinyurl.com/58pzbsz2
- Yang Y, Zhou H, Tang L, et al. Iza-bren (BL-B01D1), an EGFR×HER3 bispecific antibody-drug conjugate, versus physician’s choice of chemotherapy in heavily pretreated recurrent/metastatic nasopharyngeal carcinoma: a randomized, open-label, multicenter, phase III, pivotal study (BL-B01D1-303). Presented at: 2025 European Society for Medical Oncology Congress; October 17-21, 2025; Berlin, Germany. Abstract LBA35.
