对于身患非小细胞肺癌（NSCLC）的患者和家属而言，每一次新药的研发进展都意味着新的希望。今天，MedFind将为您带来一个振奋人心的消息：一种名为Nogapendekin alfa inbakicept（商品名：Anktiva）的创新药物，在与免疫检查点抑制剂联用时，已在晚期或转移性非小细胞肺癌患者中展现出显著的免疫恢复和生存期延长潜力。这不仅为饱受疾病困扰的患者带来了新的曙光，也预示着肺癌免疫治疗可能迎来一个全新的时代。
非小细胞肺癌（NSCLC）治疗的现状与挑战
非小细胞肺癌是肺癌中最常见的类型，约占所有肺癌病例的85%。尽管近年来医学取得了巨大进步，但对于晚期或转移性NSCLC患者来说，治疗仍然充满挑战。传统的化疗、放疗以及靶向治疗在一定程度上延长了患者生命，但往往伴随着严重的副作用，且部分患者会产生耐药性。免疫治疗的出现，如免疫检查点抑制剂，通过激活患者自身的免疫系统来攻击癌细胞，为许多患者带来了长期生存的希望。然而，仍有相当一部分患者对免疫治疗不敏感或在治疗后出现耐药，这使得寻找新的、更有效的治疗策略变得尤为迫切。
创新疗法：Nogapendekin alfa inbakicept（Anktiva）如何重塑免疫系统？
Nogapendekin alfa inbakicept（Anktiva）是一种独特的药物，它被设计为一种白细胞介素-15（IL-15）的超激动剂。IL-15是人体内一种重要的细胞因子，它在激活和维持免疫细胞（特别是自然杀伤细胞，即NK细胞和T细胞）的活性方面发挥着关键作用。简单来说，Anktiva的作用机制就是“唤醒”并“强化”患者自身的免疫大军，让它们更有力地识别和清除癌细胞。
- 激活NK细胞和T细胞： Anktiva能够特异性地结合并激活NK细胞和T细胞，这些细胞是免疫系统对抗肿瘤的核心力量。通过增强它们的数量和功能，Anktiva帮助患者的免疫系统重新获得对抗癌症的能力。
- 提升绝对淋巴细胞计数（ALC）： 绝对淋巴细胞计数（ALC）是衡量患者免疫功能的一个重要指标。淋巴细胞是免疫系统中的关键细胞，ALC的下降通常预示着免疫功能受损，而ALC的恢复或维持则意味着免疫系统正在重新振作。Anktiva通过提升ALC，直接反映了其在患者体内重建免疫平衡的潜力。
- 与免疫检查点抑制剂协同增效： 免疫检查点抑制剂通过解除癌细胞对免疫细胞的“刹车”，让免疫细胞得以攻击肿瘤。Anktiva则像给免疫细胞“加油”，增加其数量和活性。两者联用，有望产生1+1>2的效果，共同对抗肿瘤，尤其对于那些对单一免疫检查点抑制剂效果不佳的患者，这种联合疗法可能提供新的治疗机会。
关键临床数据深度解读：Anktiva在NSCLC中的显著疗效
Nogapendekin alfa inbakicept的潜力并非空穴来风，而是基于严谨的临床试验数据。以下是来自两项关键研究——QUILT-2.023和QUILT-3.055的详细发现：
QUILT-2.023研究：一线治疗的突破性进展
这项开放标签的III期QUILT-2.023研究（NCT03520686）旨在评估Anktiva联合免疫检查点抑制剂（如帕博利珠单抗或纳武利尤单抗联合伊匹木单抗）在一线治疗晚期或转移性NSCLC患者中的疗效，并与单独使用免疫检查点抑制剂进行比较。研究结果令人鼓舞：
- 显著的免疫恢复： 接受Anktiva联合免疫检查点抑制剂治疗的患者，其绝对淋巴细胞计数（ALC）从基线水平开始，呈现出统计学上显著且持续的升高（P = .0065），这表明Anktiva成功地帮助患者重建了免疫功能。
- 延长总生存期（OS）： 对于对Anktiva联合疗法有反应的患者，中位总生存期（OS）达到了16.2个月，而无反应患者的中位OS为11.8个月。这意味着Anktiva不仅能改善免疫指标，更能实实在在地延长患者的生命。风险比（HR）为0.52，P值为0.0369，这些数据表明Anktiva联合疗法显著降低了患者的死亡风险。
这项研究的入组标准也十分严格，排除了带有EGFR、ALK、BRAF、ROS1或NTRK等常见基因突变的患者，这意味着Anktiva可能为那些没有明确靶点突变的NSCLC患者提供了新的治疗选择。
QUILT-3.055研究：二线及后线治疗的希望
另一项单臂IIb期QUILT-3.055研究（NCT03228667）则关注了Anktiva联合免疫检查点抑制剂在二线或更晚期治疗、且此前对免疫检查点抑制剂治疗后疾病进展的NSCLC患者中的表现。这项研究的亮点在于：
- ALC恢复或维持： 在这些预先接受过免疫检查点抑制剂治疗的患者中，有77%的患者实现了ALC的恢复或维持在至少1.0 x 103细胞/µL的水平。这对于已经产生耐药的患者来说，无疑是重燃希望的信号。
- 显著延长OS： 对于ALC达到至少1.2 x 103细胞/µL的患者，中位总生存期达到了21.1个月。更令人振奋的是，这一结果与PD-L1表达状态无关，且远超标准护理化疗（如多西他赛）约7至9个月的历史中位OS（HR, 0.33; P = .0009）。这表明Anktiva在克服免疫检查点抑制剂耐药方面具有巨大潜力。
ImmunityBio公司创始人兼全球首席科学和医疗官Patrick Soon-Shiong博士表示，这些研究结果支持了一种潜在的“免疫疗法2.0”模式，即通过协调激活先天免疫系统（NK细胞）和适应性免疫系统（T细胞）来恢复免疫能力并延长生存期。这无疑是肺癌治疗领域的一次范式转变。
ResQ201A研究：未来确认性试验展望
在QUILT-2.023和QUILT-3.055研究之后，一项正在进行的III期确认性研究ResQ201A（NCT06745908）正在评估Nogapendekin alfa inbakicept联合替雷利珠单抗和多西他赛，对比单独使用多西他赛，在对先前免疫检查点抑制剂产生耐药的NSCLC患者中的二线治疗效果。我们期待这项研究能进一步证实Anktiva的疗效和安全性。
Nogapendekin alfa inbakicept的安全性与可及性
尽管Nogapendekin alfa inbakicept在非小细胞肺癌领域展现出巨大潜力，但目前它尚未获得美国FDA在肺癌适应症上的批准。不过，值得一提的是，该药物已于2024年4月获得FDA批准，与卡介苗（BCG）联用，用于治疗对卡介苗无反应的非肌层浸润性膀胱癌伴或不伴乳头状肿瘤的成人患者。这说明Anktiva作为一种药物，其安全性和有效性已在其他癌症类型中得到监管机构的认可。关于Anktiva在NSCLC中的详细安全性数据，预计将在未来的同行评审出版物和科学会议上公布。
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Nogapendekin alfa inbakicept的临床数据为非小细胞肺癌患者带来了新的希望，它通过重塑免疫系统，有望延长患者的生存期。虽然这款药物在肺癌领域的上市尚需时日，但了解这些前沿信息，提前规划治疗方案，对患者而言至关重要。如果您对Nogapendekin alfa inbakicept或其他抗癌药物有进一步的疑问，或希望了解海外购药渠道，请随时联系MedFind，我们将竭诚为您提供帮助和支持！
