晚期胃癌和胃食管结合部癌，一直是医学界面临的严峻挑战。它们以高发病率、高死亡率、早期症状隐匿且预后不佳而闻名，常常让患者和家属感到绝望。近年来，免疫治疗的兴起为许多癌症患者带来了新的希望，但对于PD-L1低表达的胃癌患者而言，免疫治疗的效果往往不尽如人意，治疗选择相对有限。然而，一项令人振奋的最新研究成果，在2026年ASCO胃肠道癌症专题研讨会上公布，为这部分特殊患者群体带来了曙光：国产创新双特异性抗体卡度尼利单抗（Cadonilimab）联合化疗，在PD-L1低表达的晚期胃癌及胃食管结合部癌一线治疗中，展现出显著优于传统PD-1抑制剂联合化疗的疗效，显著延长了患者的生存期。
这项研究结果无疑是胃癌治疗领域的一大突破，它不仅为PD-L1低表达的患者提供了更有效的治疗方案，也再次证明了中国创新药物的巨大潜力。作为MedFind，我们致力于为广大癌症患者及家属提供最新、最权威的抗癌资讯和药物信息。本文将深入浅出地解析这项研究的细节，包括卡度尼利单抗的作用机制、临床数据、安全性以及患者如何获取这类创新药物，希望能帮助您更好地了解这一重要的治疗进展。
晚期胃癌与胃食管结合部癌：不容忽视的“沉默杀手”
疾病概述与现状
胃癌是全球范围内常见的恶性肿瘤之一，尤其在东亚地区，包括中国，其发病率和死亡率一直居高不下。胃食管结合部癌（GEJ癌）是指发生在食管与胃交界处的恶性肿瘤，其生物学行为和治疗策略与胃癌有相似之处，但也存在独特性。这类癌症的特点是早期症状不明显，如轻微的消化不良、腹部不适等，很容易被忽视。等到出现明显症状，如持续性腹痛、体重下降、吞咽困难等时，往往已经发展到晚期，甚至出现远处转移。一旦确诊为晚期或转移性胃癌/GEJ癌，患者的预后通常较差，五年生存率较低，给患者家庭带来沉重负担。
传统治疗的局限与免疫治疗的崛起
长期以来，晚期胃癌/GEJ癌的治疗主要依赖于手术、放疗和化疗。对于无法手术的晚期患者，化疗是主要的全身治疗手段，但其疗效有限，且伴随着较多的副作用。随着医学的进步，靶向治疗和免疫治疗的出现，为晚期胃癌患者带来了新的希望。免疫治疗，特别是免疫检查点抑制剂（如PD-1/PD-L1抑制剂），通过解除肿瘤对免疫系统的抑制，重新激活患者自身的免疫细胞去攻击癌细胞，已经在多种癌症中取得了显著成功。然而，免疫治疗并非对所有患者都有效。研究发现，肿瘤组织中PD-L1的表达水平是预测免疫治疗疗效的重要生物标志物之一。通常，PD-L1高表达的患者对免疫治疗的反应更好，而PD-L1低表达的患者，其免疫治疗的获益相对有限，这部分患者的治疗困境亟待解决。
创新双抗：卡度尼利单抗（Cadonilimab）如何精准抗癌？
双特异性抗体的独特优势
卡度尼利单抗（Cadonilimab）之所以备受关注，在于它是一种独特的PD-1/CTLA-4双特异性抗体。要理解它的工作原理，我们首先要了解什么是免疫检查点以及双特异性抗体的概念。
- 免疫检查点：免疫系统的“刹车”：人体免疫系统在攻击癌细胞的同时，也需要一套“刹车”机制来防止过度激活，避免攻击自身正常组织。PD-1（程序性死亡受体1）和CTLA-4（细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4）就是T细胞上重要的“刹车”分子。癌细胞非常狡猾，它们会利用这些“刹车”来逃避免疫系统的攻击。
- PD-1的作用：当PD-1与癌细胞表面的PD-L1结合时，就会给T细胞发出“停止攻击”的信号，导致T细胞功能受抑制，无法有效杀伤癌细胞。
- CTLA-4的作用：CTLA-4则在T细胞活化的早期阶段发挥作用，它会与T细胞表面的B7分子结合，进一步抑制T细胞的激活和增殖，相当于给免疫反应踩了第二脚“刹车”。
- 双特异性抗体的“双重解除刹车”：传统的免疫治疗药物通常只针对PD-1或CTLA-4中的一个靶点。而卡度尼利单抗作为一种双特异性抗体，能够同时结合并阻断PD-1和CTLA-4这两个免疫检查点。这意味着它能同时解除T细胞上的两重“刹车”，更强力、更全面地激活患者自身的免疫系统，让T细胞重新恢复活力，更有效地识别并清除癌细胞。这种“双重解除刹车”的策略，理论上可以克服单一靶点抑制剂的局限性，尤其是在PD-L1表达较低的肿瘤中，通过更广泛地激活免疫反应，有望带来更好的治疗效果。
简而言之，卡度尼利单抗就像一把“双刃剑”，同时攻击癌细胞的两个“弱点”，从而更有效地唤醒人体自身的免疫防线，去对抗肿瘤。
突破性临床数据：卡度尼利单抗显著改善患者生存
研究背景与设计
这项在2026年ASCO胃肠道癌症专题研讨会上公布的回顾性队列研究，旨在评估卡度尼利单抗联合化疗在PD-L1低表达（CPS < 5）的晚期胃癌/GEJ癌一线治疗中的疗效和安全性。研究共纳入了52名患者，按照1:1的比例随机分配到卡度尼利单抗联合化疗组（26例）和PD-1抑制剂联合化疗组（26例）。所有患者均为组织学确诊的不可切除局部晚期或转移性疾病，且之前未接受过全身性治疗。为了确保研究结果的可靠性，研究者还进行了倾向性评分匹配，以尽可能减少混杂因素的影响，使得两组患者在基线特征上具有可比性。
总生存期（OS）数据解读
总生存期（Overall Survival, OS）是评估癌症治疗效果最重要的指标之一，它指的是从治疗开始到患者因任何原因死亡的时间。OS的延长意味着患者能活得更久，这是患者和家属最关心的结果。在这项研究中：
- 卡度尼利单抗联合化疗组的中位OS为14.3个月（95% CI, 11.5-17.0）。
- PD-1抑制剂联合化疗组的中位OS为10.3个月（95% CI, 8.7-11.8）。
这意味着，使用卡度尼利单抗的患者平均比使用PD-1抑制剂的患者多活了4个月。更重要的是，风险比（Hazard Ratio, HR）为0.49（95% CI, 0.26-0.93; P = .025），这表明卡度尼利单抗组的死亡风险比PD-1抑制剂组降低了51%，且差异具有统计学意义（P值小于0.05，说明这种差异并非偶然）。此外，12个月的OS率，卡度尼利单抗组高达46.2%，而PD-1抑制剂组仅为23.1%，几乎翻了一倍。这些数据强有力地证明了卡度尼利单抗在延长PD-L1低表达胃癌患者生命方面的显著优势。
无进展生存期（PFS）数据解读
无进展生存期（Progression-Free Survival, PFS）是指从治疗开始到疾病首次出现进展或患者死亡的时间。PFS的延长意味着患者的疾病能够更长时间地得到控制，生活质量也能得到更好的保障。在这项研究中：
- 卡度尼利单抗联合化疗组的中位PFS为9.3个月（95% CI, 7.9-10.6）。
- PD-1抑制剂联合化疗组的中位PFS为5.8个月（95% CI, 5.0-6.7）。
同样，卡度尼利单抗组的PFS比PD-1抑制剂组延长了3.5个月。风险比（HR）为0.43（95% CI, 0.23-0.80; P = .006），表明卡度尼利单抗组的疾病进展或死亡风险比PD-1抑制剂组降低了57%，且差异同样具有显著的统计学意义。在12个月的PFS率方面，卡度尼利单抗组为25.0%，而PD-1抑制剂组仅为7.7%。这些数据表明，卡度尼利单抗能够更有效地控制疾病进展，为患者争取更长的无病生存时间。
客观缓解率（ORR）与疾病控制率（DCR）
客观缓解率（Objective Response Rate, ORR）是指肿瘤体积缩小达到一定程度（通常是30%以上）的患者比例，是衡量治疗近期效果的重要指标。疾病控制率（Disease Control Rate, DCR）则包括了肿瘤缩小和肿瘤稳定（既不缩小也不增大）的患者比例，反映了治疗对疾病的总体控制能力。
- 在ORR方面，卡度尼利单抗组为73.3%，PD-1抑制剂组为57.1%。虽然数值上卡度尼利单抗组更高，但差异未达到统计学显著（P = .45）。这可能与样本量较小有关，但仍提示了其更好的肿瘤缩小潜力。
- 在DCR方面，两组均达到了100%。这意味着无论哪种方案，都能有效控制所有患者的疾病，使其肿瘤不继续恶化。
综合来看，卡度尼利单抗联合化疗在PD-L1低表达的晚期胃癌/GEJ癌一线治疗中，无论是在延长患者生命（OS）、控制疾病进展（PFS），还是在肿瘤缩小方面，都展现出了显著的优势。这为那些传统免疫治疗效果不佳的患者带来了新的希望。
安全性可控：如何管理卡度尼利单抗的副作用？
常见副作用
任何药物治疗都可能伴随副作用，免疫治疗也不例外。这项研究的安全性数据显示，卡度尼利单抗联合化疗方案的安全性是可控的，且与PD-1抑制剂联合化疗方案的安全性相当。
- 总体不良事件（Any-grade AEs）的发生率在两组中相似，卡度尼利单抗组为92.3%，PD-1抑制剂组为100%。这说明两种治疗方案都可能引起一定程度的副作用。
- 3-4级不良事件（更严重的不良事件）的发生率，卡度尼利单抗组为30.8%，PD-1抑制剂组为15.4%。虽然卡度尼利单抗组的数值略高，但差异并未达到统计学显著（P = .25）。这提示在临床实践中，医生需要对接受卡度尼利单抗治疗的患者进行更密切的监测。
- 研究中最常见的3或4级不良事件是血小板计数下降，在卡度尼利单抗组中发生率为11.5%，PD-1抑制剂组为3.8%（P = .47）。
除了血小板计数下降，作为免疫检查点抑制剂，卡度尼利单抗还可能引起其他免疫相关不良事件（irAEs），这是由于免疫系统被激活后，可能错误地攻击正常组织。常见的免疫相关不良事件包括：
- 皮肤毒性：如皮疹、瘙痒。
- 胃肠道毒性：如腹泻、结肠炎。
- 肝脏毒性：如肝功能异常、免疫性肝炎。
- 内分泌系统毒性：如甲状腺功能减退或亢进、垂体炎、肾上腺功能不全。
- 肺部毒性：如免疫性肺炎。
- 神经系统毒性：如周围神经病变。
患者居家护理与应对建议
面对可能出现的副作用，患者和家属不必过度恐慌。关键在于“早发现、早报告、早处理”。
- 密切监测身体变化：在治疗期间，患者应密切关注自己的身体状况，如出现任何新的不适或症状加重，应立即告知医生或护士。
- 及时与医生沟通：不要自行判断或处理副作用，务必在专业医生的指导下进行。医生会根据不良事件的严重程度，采取相应的处理措施，如调整药物剂量、暂停用药，或使用激素等药物进行干预。
- 针对血小板减少：如果出现血小板计数下降，患者应注意预防出血，避免剧烈运动和可能导致外伤的活动。刷牙时使用软毛牙刷，避免使用牙线。注意观察皮肤是否有瘀斑、牙龈出血或鼻出血等情况。
- 保持良好生活习惯：均衡饮食，保证充足睡眠，适度进行力所能及的活动，有助于增强身体抵抗力，缓解部分副作用。
- 心理支持：癌症治疗是一个漫长而艰辛的过程，患者和家属可能会面临巨大的心理压力。寻求心理咨询、加入病友支持团体等，都能提供宝贵的心理支持。
请记住，大多数免疫相关不良事件在早期发现并及时干预的情况下，都是可以有效管理和控制的。与您的医疗团队保持密切沟通，是确保治疗安全和成功的关键。
卡度尼利单抗的未来展望与获取渠道
正在进行的III期临床研究
这项回顾性队列研究的结果令人鼓舞，但医学界对新药的评估通常需要更高级别的证据，即前瞻性、随机对照的III期临床试验。值得庆幸的是，卡度尼利单抗的开发者康宁杰瑞（Akeso）已经启动了多项前瞻性头对头III期注册研究，以进一步验证其疗效和安全性。其中最受关注的是COMPASSION-37研究，该研究将卡度尼利单抗联合化疗与纳武利尤单抗（Nivolumab，一种PD-1抑制剂）联合化疗进行头对头比较，作为晚期胃癌的一线治疗。这项试验已于2025年底获得美国FDA的启动许可，这表明国际医学界对卡度尼利单抗的潜力给予了高度关注和认可。我们期待这些III期临床试验能带来更多积极的数据，为卡度尼利单抗的广泛应用提供更坚实的证据。
如何获取创新抗癌药物？
对于许多国内患者而言，创新抗癌药物的上市审批周期可能较长，或者即便上市，价格也可能较高。这使得一些急需新药的患者面临获取困难。MedFind作为一个由癌症患者家属发起的资讯共享平台，深知患者的痛苦与需求。我们致力于：
- 分享最新抗癌资讯和药物信息：及时更新全球前沿的抗癌研究进展、新药上市信息和治疗指南，帮助患者和家属了解最新的治疗选择。
- 提供AI辅助问诊：通过智能问诊系统，解答患者关于疾病、药物、治疗方案等方面的疑问，提供个性化的初步建议。
- 构建海外购药渠道与国际直邮：针对国内尚未上市或价格昂贵的创新药物，MedFind致力于帮助患者朋友构建安全、合规的海外购药渠道，并提供国际直邮服务，让患者能够及时、便捷地获取到所需的救命药。我们严格把控药品来源，确保药品的真实性和质量，让患者用药无忧。
如果您或您的家人正面临胃癌的挑战，对卡度尼利单抗或其他创新疗法有疑问，或者希望了解海外购药的详情，MedFind将是您值得信赖的伙伴。
结语：为胃癌患者带来更多生的希望
卡度尼利单抗联合化疗在PD-L1低表达晚期胃癌/胃食管结合部癌一线治疗中的突破性进展，无疑为这一特殊且预后不佳的患者群体带来了新的希望。其显著延长总生存期和无进展生存期的疗效，以及可控的安全性，预示着未来胃癌治疗将迈入一个更精准、更有效的时代。我们相信，随着更多临床研究的深入和药物的可及性提高，将有越来越多的患者能够受益于这些创新疗法，重获新生。
面对癌症，我们从不放弃。MedFind将一如既往地与您同行，提供最及时、最专业的抗癌资讯和最可靠的购药渠道服务。如果您对卡度尼利单抗或其他抗癌药物有任何疑问，或需要了解海外购药详情，请随时访问MedFind平台，或咨询我们的专业团队，我们将竭诚为您服务，共同对抗病魔，迎接生命的曙光！
