圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）历来是全球乳腺癌研究领域最重要的学术盛会之一。在2025年的会议上，多项关键的III期临床试验数据发布，这些结果不仅为乳腺癌患者带来了新的治疗希望，更预示着某些亚型（尤其是HER2阳性转移性乳腺癌和激素受体阳性早期乳腺癌）的临床实践标准可能发生重大转变。对于正在寻求最新、最有效治疗方案的患者及其家属而言，理解这些研究的突破性意义至关重要。
本文将聚焦于SABCS 2025上最具影响力的两项研究：评估Tucatinib（妥卡替尼）联合维持治疗在HER2阳性转移性乳腺癌中的疗效的HER2CLIMB-05试验，以及新型口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）Giredestrant（吉雷司群）在激素受体（HR）阳性、HER2阴性早期乳腺癌辅助治疗中取得突破的lidERA Breast Cancer试验。同时，我们也将简要提及其他重要试验，帮助患者全面了解最新的抗癌药物进展、治疗选择以及海外购买渠道与价格。
HER2CLIMB-05研究：妥卡替尼在HER2阳性转移性乳腺癌维持治疗中的新角色
HER2阳性乳腺癌是一种侵袭性较强的亚型，但随着靶向治疗的发展，其预后已显著改善。在转移性疾病的治疗中，曲妥珠单抗（Trastuzumab，赫赛汀）和帕妥珠单抗（Pertuzumab，帕捷特）组成的“双靶”方案是重要的基石。然而，患者最终仍会面临疾病进展的问题，因此，寻找更有效的维持治疗策略至关重要。
试验设计与突破性发现
HER2CLIMB-05（NCT05132582）是一项随机、双盲、III期研究，旨在评估在标准双靶治疗（曲妥珠单抗+帕妥珠单抗）的基础上，加入Tucatinib（妥卡替尼）或安慰剂作为HER2阳性转移性乳腺癌患者的维持治疗效果。该研究的受试者是那些在接受一线曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和紫杉类化疗后疾病未进展的患者。
Tucatinib是一种口服的、高度选择性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），专门针对HER2靶点。其独特之处在于，它具有良好的血脑屏障穿透能力，这对于HER2阳性乳腺癌患者尤为重要，因为这类患者常伴有脑转移的风险。研究结果显示，在维持治疗阶段加入Tucatinib，能够显著改善患者的无进展生存期（PFS）。
Tucatinib（商品名：Tukysa）的加入为HER2阳性转移性乳腺癌患者提供了一个新的、强化的维持治疗选择。专家们指出，如果该方案获得监管批准，它将成为继卡培他滨+Tucatinib方案在二线及后线治疗中取得成功后，Tucatinib在更早线治疗中的重要应用。对于需要获取该创新药物的患者，可以通过国际医疗服务平台了解其海外购买渠道与价格。
Tucatinib的作用机制与临床意义
Tucatinib通过抑制HER2信号通路，阻止癌细胞生长和分裂。在维持治疗中，其目的是巩固初始治疗的疗效，延缓疾病复发或进展。PFS的改善意味着患者可以获得更长的“无病生存”时间，这对于提高生活质量和延长生命具有直接的临床价值。
医学专家Aditya Bardia博士表示，HER2CLIMB-05的结果令人兴奋，它证实了在双靶基础上增加Tucatinib的联合方案，为HER2阳性转移性乳腺癌患者提供了又一个重要的治疗选择。这一数据有望改变临床医生在患者完成初始化疗后的维持治疗决策。
lidERA试验：口服SERD Giredestrant有望重塑HR阳性早期乳腺癌辅助治疗
激素受体（HR）阳性、HER2阴性乳腺癌是最常见的乳腺癌亚型。内分泌治疗（如他莫昔芬、芳香化酶抑制剂）是其辅助治疗的标准，旨在降低复发风险。然而，传统的内分泌药物（如芳香化酶抑制剂）可能存在耐受性问题，且部分患者仍会复发。
口服SERD的优势与lidERA的突破
选择性雌激素受体降解剂（SERD）通过直接降解雌激素受体（ER），从而更彻底地阻断雌激素信号通路。目前临床上常用的SERD是氟维司群（Faslodex），但它需要肌肉注射，给药不便。新一代的“口服SERD”则克服了这一限制，有望提高患者的依从性和疗效。
lidERA Breast Cancer（NCT04961996）试验评估了口服SERD Giredestrant（GDC-9545）与标准辅助内分泌治疗（SOC，通常是芳香化酶抑制剂或他莫昔芬）相比，在HR阳性、HER2阴性早期乳腺癌患者中的疗效。这是首批在早期乳腺癌辅助治疗领域取得积极结果的口服SERD III期试验之一。
Erica Mayer博士指出，lidERA试验是近25年来，内分泌治疗领域首次在早期乳腺癌辅助治疗中展示出超越标准疗法的益处。研究结果显示，Giredestrant在36个月的初步随访中，已经显示出大约3%的复发风险降低，且这一益处是在未对患者进行ESR1突变筛选的全人群中观察到的，这使得该发现更具普遍的临床意义。
Giredestrant与CDK4/6抑制剂的复杂关系
尽管Giredestrant的突破性数据令人振奋，但它也引发了临床实践中的重要讨论：如何将口服SERD整合到现有的辅助治疗方案中？
近年来，CDK4/6抑制剂（如Abemaciclib/哌柏西利、Ribociclib/瑞波西利）已成功应用于高危HR阳性早期乳腺癌的辅助治疗，并带来了显著的复发风险降低。Erika P. Hamilton博士强调，虽然Giredestrant的疗效令人鼓舞，但CDK4/6抑制剂的获益幅度更大，且随访时间更长。
因此，未来的临床决策将面临权衡：
- Giredestrant是否会取代芳香化酶抑制剂，成为内分泌治疗的“骨架”？ 专家普遍认为，随着更多口服SERD试验（如评估其他药物的试验）数据的公布，口服SERD很可能在未来几年内取代芳香化酶抑制剂，成为HR阳性乳腺癌患者的首选内分泌治疗药物，因为它可能带来更好的疗效、耐受性和依从性。
- 如何与CDK4/6抑制剂联用？ 目前尚不清楚Giredestrant是否能与CDK4/6抑制剂产生协同作用，或者是否能替代内分泌治疗骨架。未来的试验将探索口服SERD与CDK4/6抑制剂联合用于高危患者的潜力。
Massimo Cristofanilli博士总结道，lidERA试验是本次会议最具影响力的消息之一，因为它为辅助治疗带来了新的药物选择。如何在现有CDK4/6抑制剂的背景下定位Giredestrant，将是未来几个月乃至几年内临床界讨论的焦点。对于复杂的治疗方案选择，患者可利用AI辅助问诊服务进行初步的方案解读与风险评估。
ASCENT-07试验：Sacituzumab Govitecan在一线治疗中的探索
除了HER2阳性和HR阳性早期乳腺癌的进展外，SABCS 2025还关注了HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌的一线治疗策略。
ADC药物的尝试与结果
ASCENT-07试验旨在评估抗体偶联药物（ADC）Sacituzumab govitecan（SG，商品名：Trodelvy）作为一线治疗，在接受内分泌治疗后进展的HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌患者中的疗效，并将其与标准化疗进行比较。
Sacituzumab govitecan是一种靶向TROP2的ADC药物，已在三阴性乳腺癌和HR+/HER2-乳腺癌的后线治疗中显示出显著疗效。然而，Daniella Audi Blotta博士报告称，ASCENT-07试验的结果在无进展生存期（PFS）方面是阴性的，即SG并未显示出优于标准化疗的PFS益处。
尽管结果为阴性，但这项研究仍然具有重要的临床价值。它回答了一个关键的临床问题：SG是否适合作为HR+/HER2-转移性乳腺癌患者在内分泌治疗失败后的一线选择。这一结果有助于临床医生更精确地定位SG在治疗序列中的位置，通常仍推荐在更后线的治疗中使用。
总结与患者展望
SABCS 2025大会的数据清晰地描绘了乳腺癌治疗领域正在经历的重大变革。无论是HER2阳性疾病中强化维持治疗策略的出现，还是HR阳性疾病中口服SERD带来的内分泌治疗骨架的潜在更新，都为患者提供了更多、更精细化的治疗选择。
对于HER2阳性患者，Tucatinib联合双靶的维持治疗方案提供了更长的疾病控制时间，尤其对于有脑转移风险的患者具有特殊意义。
对于HR阳性早期患者，Giredestrant的积极数据预示着未来辅助内分泌治疗将更加有效且便捷。患者应密切关注这些新药的审批进度和临床应用指南的更新。
在这些创新药物和方案逐步进入临床实践的过程中，及时获取最新的医学信息和药物可及性信息至关重要。MedFind致力于为癌症患者提供最新的药物信息、治疗方案解读以及可靠的抗癌药品代购与国际直邮服务，帮助患者在全球范围内寻找最佳的治疗资源。
