非小细胞肺癌治疗新篇章:深度解读2026.V1版NCCN指南关键更新
近日,全球肿瘤治疗领域的权威标杆——美国国家综合癌症网络(NCCN)发布了2026.V1版非小细胞肺癌(NSCLC)临床实践指南。此次更新在诊断分期、治疗方案及生物标志物检测等多个方面进行了重大调整,为全球的非小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望和更精准的用药指导。对于每一位正在与肺癌抗争的患者和家属而言,理解这些更新至关重要,它可能直接关系到下一步治疗方案的选择与疗效。更多前沿的抗癌资讯,欢迎访问MedFind资讯中心。
一、EGFR突变一线治疗新格局:联合方案晋升首选
对于携带EGFR 19号外显子缺失(19DEL)或L858R点突变的晚期非小细胞肺癌患者,一线治疗方案迎来了重要变革。新版指南在保留靶向药奥希替尼(Osimertinib)单药作为首选方案(1类证据)的基础上,将两种联合治疗方案的地位从“其他推荐”提升至“首选推荐”,为患者提供了更强效的初始治疗选择。
- 奥希替尼联合化疗:基于FLAURA2研究的最终总生存期(OS)分析结果,该联合方案被证实能为患者带来优于奥希替尼单药的生存获益,尤其对于伴有脑转移等预后不良因素的患者,效果更为显著。
- 兰泽替尼(Lazertinib)联合埃万妥单抗(Amivantamab):这一“双靶”组合的疗效数据同样惊艳。根据发表于《新英格兰医学杂志》的MARIPOSA研究,该联合方案组的3年总生存率高达60%,显著优于奥希替尼组的51%,预估中位生存期将超过4年,展现了强大的长期生存优势。
此外,指南还指出,兰泽替尼单药可在特定情况下作为一线治疗选择。而在后续治疗中,针对不同进展情况,也提供了更个体化的联合或单药治疗策略。对于需要获取奥希替尼等靶向药物的患者,可以通过MedFind的全球直邮服务,获取可靠、便捷的购药渠道。


二、TROP2靶向ADC药物:德达博妥单抗为后线治疗添利器
抗体偶联药物(ADC)是近年来抗癌领域的热点。新版指南进一步扩大了德达博妥单抗(Datopotamab deruxtecan, Dato-DXd)的临床推荐范围。这款靶向TROP2的ADC药物,不仅被推荐用于EGFR 19DEL或L858R突变非鳞癌患者的后线治疗,其适用范围更扩展至携带EGFR S768I、L861Q、G719X等少见突变以及20外显子插入突变的非鳞癌患者。
这一推荐基于TROPION-Lung05和TROPION-Lung01两项关键临床试验的积极数据。汇总分析显示,在接受过EGFR-TKI和铂类化疗的患者中,德达博妥单抗治疗的客观缓解率(ORR)达到43%,中位无进展生存期(PFS)为5.8个月,中位总生存期(OS)长达15.6个月,且安全性可控。这为多线治疗失败的EGFR突变患者提供了一个强有力的“新式武器”。


三、NRG1融合检测地位提升:开启罕见靶点治疗新时代
随着全球首个针对NRG1融合靶点的药物——泽妥珠单抗(Zenocutuzumab)获批上市,NCCN指南对NRG1融合检测的重视程度也达到了新的高度。
2026.V1版指南将NRG1融合检测从罕见靶点部分提升至生物标志物分析的核心原则部分,并进行了体系化的内容更新。指南明确指出:
- 检测必要性:NRG1基因融合是明确的致癌驱动基因,携带该融合的患者可能从HER2/HER3双特异性抗体(如泽妥珠单抗)治疗中获益。
- 检测方法:以二代测序(NGS)为核心,强烈推荐基于RNA的NGS(RNA-based NGS),因其检测NRG1融合的灵敏度和准确性优于DNA-based NGS。而免疫组化(IHC)和荧光原位杂交(FISH)则不被推荐或需要NGS验证。
这一更新解决了临床上关于NRG1融合检测技术选择的困惑,为筛选潜在获益患者提供了清晰路径,推动了NSCLC罕见靶点诊疗的规范化。


四、MET蛋白检测前移:指导ADC药物特立妥珠单抗精准应用
针对MET靶点,新版指南同样进行了系统性优化,核心围绕ADC药物特立妥珠单抗(Emrelis)的精准应用。
关键更新包括:
- 检测时机前移:将MET蛋白(指南统一术语为HGFR (MET))的IHC检测从疾病进展阶段提前至初步评估阶段。建议在完成PD-L1和多基因panel检测后,若组织样本充足,可额外进行此项检测,实现“主动筛查”。
- 检测体系完善:新增专项内容,明确MET蛋白过表达与ADC药物疗效相关,且该检测独立于MET 14外显子跳跃突变或MET扩增。
- 技术标准细化:明确IHC是唯一必需的检测方法,且仅抗体克隆号SP44被证实可有效预测疗效。阳性标准为“≥50%的肿瘤细胞呈现3+强阳性染色”。
这些更新为筛选适合特立妥珠单抗治疗(该药在目标人群中ORR达34.6%)的EGFR野生型非鳞癌患者提供了明确的诊疗依据。


五、晚期NSCLC患者必检!生物标志物检测清单再扩容
精准治疗的基石在于全面的生物标志物检测。2026.V1版指南再次强调,所有晚期或转移性NSCLC患者,无论组织学类型(鳞癌或非鳞癌),都应进行广泛的分子检测。
推荐检测的生物标志物清单包括:
- 驱动基因突变/融合:EGFR、ALK、KRAS、ROS1、BRAF、NTRK1/2/3、MET 14号外显子跳跃突变、RET、ERBB2(HER2)、NRG1。
- 蛋白表达水平:HER2(IHC)、HGFR/MET(IHC)和PD-L1。
指南特别指出,为了获得完整的评估结果,应优先使用足量的组织样本,并鼓励采用组织和血浆联合检测的模式,以缩短等待时间,并相互补充验证。在检测结果未出但急需治疗时,指南也给出了相应的临时治疗建议。

总结
2026.V1版NCCN非小细胞肺癌指南的更新,清晰地指明了未来肺癌治疗的方向:更早、更全面的基因检测,以及基于检测结果的更精准、更强效的靶向与联合治疗。从EGFR一线治疗方案的升级,到TROP2、NRG1、MET等新靶点药物的规范应用,都体现了精准医学的飞速发展。对于患者而言,积极进行全面的生物标志物检测,并与主治医生充分沟通最新的治疗方案,是获得最佳疗效的关键。如果您对自己的基因检测报告或治疗方案有疑问,不妨尝试使用MedFind的AI问诊服务,获取专业的第二诊疗意见。
