多发性骨髓瘤治疗迎来重大突破
多发性骨髓瘤的治疗领域迎来重大进展。美国FDA已批准贝兰妥单抗 (belantamab mafodotin-blmf, 英文商品名Blenrep)联合硼替佐米（Velcade）和地塞米松（简称BVd方案），用于治疗既往至少接受过两种疗法（包括一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂）的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成年患者。这一批准不仅为患者提供了全新的治疗选择，也可能重塑BCMA靶向疗法的临床应用顺序。
DREAMM-7临床研究数据解读
此次批准主要基于关键的III期临床试验DREAMM-7的研究结果。该研究表明，与达雷妥尤单抗联合硼替佐米和地塞米松（DVd方案）相比，BVd方案展现出卓越的疗效：
- 死亡风险显著降低：BVd治疗组将患者的死亡风险降低了51%。
- 总生存期（OS）优势：BVd组的中位总生存期尚未达到，而DVd组为35.7个月，显示出明显的生存获益。
- 无进展生存期（PFS）大幅延长：BVd组的中位无进展生存期长达31.3个月，而DVd组仅为10.4个月，延长了近两倍。
这些强有力的数据证实了贝兰妥单抗联合方案在后线治疗中的巨大潜力。
贝兰妥单抗的独特优势与临床定位
作为一款靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的抗体药物偶联物（ADC），贝兰妥单抗具有独特的优势。与需要专门治疗中心才能进行的CAR-T细胞疗法或双特异性抗体不同，贝兰妥单抗可以在社区医院等更多样的医疗环境中给药，极大地提高了治疗的可及性。
专家指出，贝兰妥单抗不依赖患者自身的T细胞功能，因此对于T细胞功能不佳或数量受抑制的患者，它依然能够发挥作用。这为那些无法接受或不适合细胞免疫治疗的患者打开了一扇新的希望之门。如何为自己或家人选择最合适的治疗方案？您可以咨询MedFind的AI问诊服务，获取个性化建议。
核心挑战：眼部毒性管理
尽管疗效显著，贝兰妥单抗的一个主要副作用是眼部毒性，主要表现为角膜病变，可能导致视力模糊、干眼等症状。在DREAMM-7研究中，约80%的患者出现了眼部不良事件，其中30%为3级或4级。
然而，这些副作用是可控的。临床专家的共识是，通过密切监测和积极管理，可以有效应对眼部毒性，而不影响整体治疗效果。关键策略包括：
- 及时调整剂量：一旦出现任何视力模糊或干眼的早期迹象，应立即暂停用药。
- 延迟给药：在毒性缓解后，可以考虑以更低的剂量重新开始治疗或延长给药间隔。
- 定期眼科检查：患者在治疗期间需要定期进行眼科检查，以便及早发现和处理问题。
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治疗策略与排序考量
随着贝兰妥单抗的加入，BCMA靶向治疗领域将形成CAR-T、双特异性抗体和ADC三足鼎立的局面。如何对这些疗法进行排序，成为医生和患者需要共同面对的问题。
有专家建议，对于有条件接受CAR-T或双特异性抗体治疗的患者，可以优先考虑这些疗法，因为既往的BCMA靶向治疗可能会影响后续同靶点疗法的效果。而对于无法前往专业治疗中心、身体条件不允许或希望在社区接受治疗的患者，贝兰妥单抗联合方案则是一个极佳的选择。最终的决策需要综合考虑患者的具体病情、身体状况、治疗可及性以及个人意愿。
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