对于已经接受过治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者而言，寻找新的有效治疗方案至关重要。近期，在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布的一项II期研究（2870-002/SKB264-II-06）D队列的数据为这一领域带来了新的希望。研究结果显示，Sacituzumab tirumotecan（sac-TMT；MK-2870/SKB264）与帕博利珠单抗（Pembrolizumab，商品名：Keytruda）的联合疗法，在mCRPC患者中展现出积极的抗肿瘤活性和可管理的安全性。
联合疗法的显著疗效
该研究评估了46名可评估患者，数据显示了令人鼓舞的治疗效果：
- 前列腺特异性抗原（PSA）反应： 在所有患者中，39%的患者实现了PSA50反应，即PSA水平下降至少50%。
- 客观缓解率（ORR）： 在19名基线时有可测量病灶的患者中，确认的客观缓解率（ORR）高达47%，其中包括5%的完全缓解（CR）和42%的部分缓解（PR）。
- 疾病控制率（DCR）： 疾病控制率（DCR）达到了90%，显示出该疗法在控制肿瘤进展方面的强大潜力。
研究还根据sac-TMT的不同剂量进行了分析。在接受4 mg/kg剂量的患者中，ORR为75%；而在接受5 mg/kg剂量的患者中，ORR为40%。这些数据表明，该联合疗法在不同剂量下均能产生显著的抗肿瘤效果。对于复杂的治疗方案选择，患者可以咨询MedFind AI问诊，获取个性化的分析和建议。
研究设计与患者背景
这项II期研究旨在评估sac-TMT联合帕博利珠单抗在多种实体瘤中的疗效，其中D队列专门针对转移性去势抵抗性前列腺癌患者。入组的患者年龄需在18岁及以上，均为经组织学或细胞学确诊的mCRPC，且在接受1-2种新一代激素治疗后6个月内出现疾病进展，并接受过不超过一种化疗方案。
患者每2周接受一次sac-TMT（4 mg/kg或5 mg/kg）静脉输注，同时每6周接受一次帕博利珠单抗（400 mg）静脉输注。研究的主要终点是安全性和有效性（基于ORR和PSA50反应率）。
安全性与副作用分析
安全性是评估新疗法的重要指标。研究表明，sac-TMT联合帕博利珠单抗的安全性特征与各单药已知的安全性信息一致，未观察到新的安全信号。
所有患者均经历了治疗相关不良事件（TRAEs）。其中，67%的患者出现3级或更高级别的TRAEs。最常见的任何级别TRAEs包括：
- 贫血（80% vs 81% 在4mg/kg和5mg/kg组）
- 口腔炎（50% vs 53%）
- 食欲下降（50% vs 31%）
- 中性粒细胞计数降低（60% vs 22%）
研究的主要作者、复旦大学上海癌症中心的卞晓洁博士总结道：“sac-TMT联合帕博利珠单抗的安全性可控，且观察到了令人鼓舞的抗肿瘤活性。这些发现支持在经治mCRPC患者中进一步开发该联合疗法。”
总而言之，这项研究为晚期前列腺癌患者提供了一个充满希望的新治疗方向。更多关于前沿靶向药的详细信息，欢迎访问MedFind抗癌资讯板块。如果您对文中提及的药物或其他海外靶向药有购买需求，MedFind海外靶向药代购能够为您提供专业的支持与服务。
