宫颈癌治疗迎来无化疗新选择
根据在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上公布的一项重磅3期临床试验(NCT04906993)数据,对于复发或转移性宫颈癌患者,卡瑞利珠单抗(Camrelizumab)联合法米替尼(Famitinib)的无化疗方案在一线治疗中展现出卓越疗效,相较于传统铂类化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),为这一患者群体带来了新的治疗希望。如果您想了解该方案中药物的更多信息或海外代购渠道,MedFind可以为您提供帮助。
关键研究数据解读
截至2025年6月10日的数据分析,在中位随访19.3个月后,研究结果显示:
- 无进展生存期(PFS):经独立盲态中心审查(BICR)评估,卡瑞利珠单抗联合法米替尼治疗组的中位PFS为11.1个月,而化疗组仅为7.5个月(HR=0.68, P=0.0007),疾病进展风险显著降低。
- 总生存期(OS):联合治疗组的中位OS达到了34.4个月,远高于化疗组的23.4个月(HR=0.65, P=0.0012),生存获益十分明显。
- 客观缓解率(ORR):联合治疗组的ORR为52.3%,其中完全缓解率达10.9%;化疗组的ORR为46.6%,完全缓解率为8.5%。
复旦大学附属肿瘤医院的吴小华教授在报告中指出:“卡瑞利珠单抗联合法米替尼的无化疗方案,在中期分析时就已达到了PFS和OS的双重主要终点,证明了其作为复发/转移性宫颈癌一线治疗的巨大潜力。”
临床试验设计与患者特征
这项开放标签、多中心对照研究纳入了经病理学确认的复发或转移性宫颈癌患者,这些患者不适合接受根治性治疗,且未曾因复发或转移性疾病接受过系统性治疗。患者被1:1随机分配至两组:
- 试验组:接受卡瑞利珠单抗(每3周200mg)联合口服法米替尼(每日20mg)。
- 对照组:接受标准化铂类化疗(可联合或不联合贝伐珠单抗)。
两组患者在年龄、PD-L1表达水平、既往治疗史等基线特征上基本均衡,确保了研究结果的可靠性。
疗效与安全性综合评估
亚组分析显示,除了PD-L1表达水平极低的少数患者外,卡瑞利珠单抗联合法米替尼方案在几乎所有预设亚组中都显示出一致的PFS获益。总生存期的获益则体现在所有亚组中。
在安全性方面,联合治疗方案的安全性可控。虽然3-5级治疗相关不良事件(TRAEs)的发生率(87.3% vs 67.1%)高于化疗组,但均为临床上已知的、可管理的副作用。最常见的不良事件包括白细胞计数降低、中性粒细胞计数降低和贫血。对于治疗过程中可能出现的副作用,患者可以咨询主治医生,或通过MedFind AI问诊获取专业的用药管理建议。
总而言之,这项研究证实,卡瑞利珠单抗联合法米替尼有望成为复发或转移性宫颈癌患者一种全新的、更有效的一线治疗标准。更多关于宫颈癌的前沿治疗资讯,请持续关注MedFind抗癌资讯。