在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布的一项重磅研究成果显示，对于接受手术的早期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，采用围手术期（术前新辅助联合术后辅助）帕博利珠单抗（Pembrolizumab，商品名：Keytruda/可瑞达）治疗，能够显著改善患者的长期总生存期（OS）。这项结论来自于关键的3期临床试验KEYNOTE-671的5年随访数据。
核心研究数据解读：生存获益显著
研究数据显示，帕博利珠单抗治疗组的5年总生存率达到了64.6%，而安慰剂组为53.6%（HR, 0.74; 95% CI, 0.59-0.92），这意味着死亡风险降低了26%。此外，在无事件生存期（EFS）方面，帕博利珠单抗组的5年EFS率高达49.9%，远超安慰剂组的26.5%（HR, 0.58; 95% CI, 0.48-0.69）。
该研究的首席研究员、斯坦福医疗中心的肿瘤内科医生Heather Wakelee博士在报告中强调：“这些长期随访结果有力地支持了围手术期帕博利珠单抗方案——即术前联合化疗、术后单药维持——作为可切除早期非小细胞肺癌患者的标准治疗。同时，该方案并未对患者的健康相关生活质量造成负面影响。” 如果您想了解自己的病情是否适合使用帕博利珠单抗，或希望获得个性化的治疗建议，可以咨询MedFind的AI问诊服务。
广泛获益人群与亚组分析
在长达5年的评估中，帕博利珠单抗组的中位总生存期尚未达到，而安慰剂组为70.7个月。值得注意的是，总生存期的获益体现在所有关键亚组中，尤其在以下人群中达到了统计学显著性：
- III期患者 (HR, 0.75; 95% CI, 0.58-0.96)
- N0（无淋巴结转移）患者 (HR, 0.68; 95% CI, 0.46-0.99)
- PD-L1表达量为1%-49%的患者 (HR, 0.67; 95% CI, 0.45-0.99)
Wakelee博士特别指出，即使在传统上被认为对免疫治疗响应较差的PD-L1表达量低于1%的患者群体中，帕博利珠单抗同样显示出显著的EFS改善（HR, 0.74; 95% CI, 0.55-0.98）。这一发现对于扩大免疫治疗的受益人群具有重要意义。更多关于非小细胞肺癌的前沿治疗资讯，您可以在MedFind抗癌资讯版块找到。
安全性与耐受性评估
研究的长期随访数据表明，帕博利珠单抗的安全性特征与既往分析保持一致，并未出现新的不良事件。具体来看：
- 帕博利珠单抗组中，45.2%的患者经历了3-5级治疗相关不良事件（TRAE），安慰剂组为37.8%。
- 严重TRAE的发生率在两组分别为18.4%和14.8%。
- 因TRAE导致停止所有研究治疗的患者比例，帕博利珠单抗组为13.9%，安慰剂组为5.3%。
特邀评论专家、Sidney Kimmel综合癌症中心胸部肿瘤项目主任Julie Brahmer博士表示：“这项研究的5年总生存期和无事件生存期数据，再次确立了围手术期治疗作为非小细胞肺癌新标准疗法的地位。” 对于需要购买靶向药的患者，了解可靠的海外代购渠道至关重要，MedFind致力于为患者提供便捷、可靠的购药服务。
