PREOPANC-2三期临床试验：胰腺癌新辅助治疗迎来新数据
根据发表在《柳叶刀·肿瘤学》上的PREOPANC-2三期临床试验结果，对于可切除或临界可切除的胰腺导管腺癌（PDAC）患者，包含5-氟尿嘧啶、奥沙利铂、伊立替康和亚叶酸的FOLFIRINOX化疗方案，与基于吉西他滨的放化疗方案相比，在总生存期（OS）方面表现相当。这一发现为胰腺癌患者的治疗选择提供了新的重要参考。如果您对胰腺癌的治疗方案或药物有任何疑问，可以咨询MedFind的AI问诊服务。
核心疗效数据对比分析
该研究在中位随访时间为42.3个月时发现，两组的生存数据非常接近：
- 总生存期 (OS): FOLFIRINOX组的中位总生存期为21.9个月，而吉西他滨放化疗组为21.3个月（HR, 0.88; 95% CI, 0.69-1.13; P = .32），两者之间没有统计学上的显著差异。
- 生存率: FOLFIRINOX组的1年和3年预估生存率分别为76%和36%，而吉西他滨放化疗组则为70%和33%。
- 无进展生存期 (PFS): FOLFIRINOX组的中位无进展生存期为12.1个月，吉西他滨放化疗组为11.9个月，同样没有显著差异（HR, 0.84; 95% CI, 0.67-1.06; P = .14）。
此外，研究对不同分层的患者进行了亚组分析。在可切除胰腺癌亚组和临界可切除胰腺癌亚组中，FOLFIRINOX方案均未显示出优于吉西他滨放化疗的生存获益。
手术转化率与安全性考量
在接受新辅助治疗后，FOLFIRINOX组有84%的患者接受了手术，而吉西他滨放化疗组为90%。最终，两组分别有77%和75%的患者成功完成了肿瘤切除，比率相当。
在安全性方面，患者需要关注两种方案的副作用差异：
- FOLFIRINOX组中有67%的患者出现了3级或更高级别的不良事件，略高于吉西他滨放化疗组的60%。
- FOLFIRINOX组中有2例治疗相关死亡（多器官衰竭和肠道黏膜炎），吉西他滨放化疗组有1例（上消化道出血）。
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研究结论与临床启示
PREOPANC-2试验的主要研究者，荷兰伊拉斯姆斯医学中心的Quisette P. Janssen博士总结道：“该试验并未证明新辅助FOLFIRINOX方案在总生存期上优于新辅助吉西他滨放化疗联合辅助吉西他滨的方案。”
基于这些结果，对于可切除和临界可切除的胰腺癌患者，这两种新辅助治疗方案都可以被视为有效的治疗选择。医生和患者可以根据患者的具体身体状况、肿瘤特征以及对不同方案副作用的耐受能力，共同做出最合适的治疗决策。如果您正在寻找最新的胰腺癌治疗药物，或希望了解更多前沿抗癌资讯，MedFind将为您提供专业的支持。
