近日,在第22届国际骨髓瘤学会(IMS)年会上公布的FUMANBA-1研究(ChiCTR2000033946)数据显示,一款靶向BCMA的CAR T细胞疗法Eque-Cel(equecabtagene autoleucel)在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者中展现了卓越且持久的疗效,为患者带来了新的长期生存希望。如果您对Eque-Cel (equecabtagene autoleucel) 或其他多发性骨髓瘤靶向药有任何疑问,例如药物价格、购买渠道等,可以咨询MedFind AI获取专业解答。
Eque-Cel疗效数据:深度且持久的缓解
这项单臂、1b/2期临床试验共纳入了107名经过多线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者。研究结果显示,Eque-Cel的治疗效果非常显著:
- 总缓解率 (ORR): 在所有107名患者中,ORR高达 96.3%,其中更有 83.2% 的患者达到了完全缓解(CR)或更好的疗效。
- 微小残留病 (MRD) 阴性率: 在所有患者中,MRD阴性率达到了 95.3%。中位MRD阴性持续时间长达36.5个月。
- 缓解持续时间 (DOR): 接受Eque-Cel治疗的患者,中位DOR达到了 31.3个月。
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长期生存获益:PFS与OS数据分析
在中位随访时间长达36个月后,Eque-Cel展现了令人振奋的长期生存数据:
- 无进展生存期 (PFS): 所有患者的中位PFS为 30.5个月。对于达到CR或更佳疗效的患者,中位PFS更是延长至近 40个月。
- 总生存期 (OS): 在整个研究人群中,中位OS尚未达到,这意味着大部分患者仍然存活。3年随访时,仍有 66.3% 的患者存活。
研究主要研究者,来自中国医学科学院血液病医院的邱录贵教授表示:“Eque-Cel在经过多线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者中,包括高危特征患者,均表现出深度、持久的缓解和持续的MRD阴性。其长期安全性可控,未发现新的安全信号。”
研究设计与患者特征
FUMANBA-1是一项多中心试验,入组患者年龄在18至70岁之间,既往至少接受过3线治疗。患者在接受Eque-Cel回输前,会先进行淋巴细胞清除化疗。所有入组患者均为双类(蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂)暴露,中位既往治疗线数为4线,是典型的经治晚期患者群体。
安全性分析:副作用可控
在安全性方面,Eque-Cel的副作用整体可管理。最常见的副作用是细胞因子释放综合征(CRS),发生率为93.6%,但绝大多数为低级别(1-2级),仅有1例为3级或以上。免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)仅在2名患者中发生,且级别较低。研究中未观察到迟发性神经毒性或继发性恶性肿瘤。MedFind致力于为癌症患者提供全球最新的药物代购服务,确保您能及时获得如Eque-Cel这样的前沿疗法。若有购药需求,请访问我们的药品商城或联系客服。
参考文献:
Li C, Zou D, Zhou K, et al. Three-year follow-up of FUMANBA-1: a phase 1b/2 study of fully human anti-BCMA CAR-T equecabtagene autoleucel in patients with relapsed/refractory multiple myeloma. Presented at the 22nd Annual International Myeloma Society Meeting and Exposition; September 17-20, 2025; Toronto, Canada. Abstract OA-08.